Ultracod (Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus)

Jak działa lek Ultracod?

Lek Ultracod zawiera paracetamol i kodeinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból. Może być stosowana w monoterapii lub tak jak w preparacie Ultracod w połączeniu z paracetamolem lekiem przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym.

Kiedy stosuje się lek Ultracod?

Lek Ultracod stosuje się w leczeniu bólu o średnim i dużym nasileniu różnego pochodzenia jak bóle głowy, bóle zębów, bóle układu ruchu lub w bolesnym miesiączkowaniu.

Jak stosować lek Ultracod?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• zalecana dawka to 1-2 tabletki doustnie do 4 razy na dobę
• w razie konieczności dawkę można powtórzyć co najmniej co 6 godzin
• dawka leku jest zależna od masy ciała osoby ważące ponad 60 kg mogą stosować 2 tabletki jednocześnie
• maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dawkowanie jest takie jak u osób dorosłych, o ewentualnym zmniejszeniu dawki zadecyduje lekarz.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek:

W tej grupie pacjentów dawkę leku należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp czasu między kolejnymi dawkami. Lekarz podejmie decyzję co do dawkowania leku. W przypadku niewydolności nerek należy stosować 1 tabletkę co 6-8 godzin.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ultracod

W sytuacji przedawkowania należy poinformować niezwłocznie lekarza, który podejmie odpowiednie działania, zwłaszcza jeśli lek przyjęło dziecko.

Przedawkowanie może objawiać się początkową ekscytacją, lękiem, bezsennością, napadami drgawkowymi, suchością w ustach, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, nadwrażliwością, zahamowaniem oddychania, następnie sennością, krótką utratą przytomności, zaburzeniami widzenia, zwężeniem źrenic, nudnościami, wymiotami (wymioty mogą zawierać krew lub ciemne cząstki przypominające fusy po kawie), bólami głowy, upośledzeniem zdolności ruchowych, zatrzymaniem moczu i stolca, czarnymi lub smolistymi stolcami, niebieskawym kolorem skóry i błon śluzowych, oziębieniem i lepkością skóry, poceniem, żółtaczką, nieregularnym biciem serca, zmianami ciśnienia krwi. Ciężkie zatrucie może prowadzić do bezdechu, zapaści krążeniowej, zatrzymania akcji serca, a nawet śmierci.

Pominięcie przyjęcia leku Ultracod

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę można przyjąć w każdej chwili, jednak należy zachować odstęp czasu 4 godzin do przyjęcia kolejnej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Ultracod

Jeśli lek jest przyjmowany długotrwale w dużych dawkach mogą wystąpić następujące objawy odstawienne leku: bóle głowy oraz zmęczenie, bóle mięśniowe, zdenerwowanie i zaburzenia trawienia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Ultracod należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ultracod?

Nie należy stosować leku Ultracod w przypadku gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• astma oskrzelowa, niewydolność oddechowa
• pacjent ma uraz głowy lub wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby
• w ostatnim czasie przeprowadzoną operację wątroby, pęcherzyka żółciowego lub przewodu żółciowego
• terapia inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz w okresie 14 dni po zakończeniu leczenia
• pacjent cierpi na porażenną niedrożność jelita
• u dzieci i młodzież w wieku 0-18 lat po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub gardłowych w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego
• kobiety w pierwszym trymestrze ciąży
• zbyt szybki metabolizm kodeiny do morfiny
• karmienie piersią przez pacjentkę
• dzieci poniżej 12 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ultracod może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ultracod i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• nagłej wysokiej gorączki, bólu gardła i owrzodzenia jamy ustnej - są to objawy bardzo poważnego zaburzenia krwi (mała liczba białych krwinek)
• ciężkich reakcji alergicznych z obrzękiem krtani, dusznością, zlewnymi potami, nudnościami, obniżeniem ciśnienia krwi aż do wystąpienia wstrząsu
• ciężkich reakcji skórnych obejmujących zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie
• omdlenia (chwilowa utrata przytomności w przypadku stosowania dużych dawek)
• zawroty głowy
• bóle głowy o niewielkim nasileniu
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• zaparcia
• nudności i wymioty

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia snu
• świąd
• zaczerwienienie skóry
• pokrzywka

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• dzwonienie i szumy w uszach
• duszność
• suchość w jamie ustnej
• wysypka alergiczna
• zaburzenia widzenia lub zwężenie źrenicy (w przypadku stosowania dużych dawek)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi
• zwężenie oskrzeli (astma)
• depresja ośrodka oddechowego (w przypadku stosowania dużych dawek lub u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym lub po urazie głowy)
• uczucie nadmiernego szczęścia lub smutku (euforia lub obniżenie nastroju w przypadku stosowania dużych dawek)
• zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz ostrości widzenia (w przypadku stosowania dużych dawek)
• obrzęk płuc (w przypadku stosowania dużych dawek, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc)

Częstość nieznana:

• zapalenie wątroby (mogą wystąpić ból brzucha, utrata apetytu, nudności lub wymioty), które może prowadzić do niewydolności wątroby
• napady drgawkowe
• uczucie splątania, senności lub silnego uspokojenia
• trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• ryzyko rozwoju uzależniania (podczas długotrwałego stosowania)

Stosując lek Ultracod należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje:

• choroba wątroby, nerek
• uzależnienie od alkoholu
• zaburzenia świadomości
• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• przyjmowanie innych leków wpływających na pracę wątroby
• niewydolność oddechowa
• stosowanie leków hamujących czynność układu nerwowego
• przewlekłe zaparcia
• zespół Gilberta
• zapalenie jelit lub niedrożność jelit
• hipowolemia
• zaburzenia rytmu pracy serca
• miastenia
• kamienie żółciowe lub usunięty woreczek żółciowy
• podeszły wiek pacjenta
• przerost gruczołu krokowego
• ostry ból brzucha
• niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• niedokrwistość hemolityczna
• niewielkie rezerwy glutationu w organizmie
• zwężenie cewki moczowej
• nieprawidłowe funkcjonowanie nadnerczy
• niedoczynność tarczycy
• stwardnienie rozsiane
• padaczka

Długotrwałe stosowanie paracetamolu może prowadzić do występowania bólu głowy, którego nie należy leczyć za pomocą wyższych dawek. Długotrwałe przyjmowanie leku może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Podczas długotrwałego przyjmowania leku, może dojść do uzależnienia od kodeiny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli istnieje konieczność stosowania leku Ultracod w ciąży, lekarz może zalecić stosowanie w 1 oraz 2 trymestrze ciąży gdy jest to bezwzględnie konieczne. Należy unikać stosowania leku w 3 trymestrze ciąży oraz podczas porodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Ultracod w okresie karmienia piersią, ponieważ kodeina i morfina przenikają do mleka kobiecego, co może prowadzić do depresji oddechowej dziecka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• nie należy stosować leku Ultracod z lekami stosowanymi w leczeniu depresji nazywanymi inhibitorami MAO (inhibitory monoaminooksydazy) lub jeśli pacjent przyjmował te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni
• lek Ultracod może nasilać działanie leków wpływających hamująco na układ nerwowy, takich jak leki nasenne, uspokajające, leki przeciwlękowe, przeciwalergiczne, przeciwdepresyjne (np. imipramina i amitryptylina), leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia krwi, leki przeciwkaszlowe lub inne leki przeciwbólowe
• jednoczesne stosowanie leku Ultracod i leków uspokajających takich jak benzodiazepiny lub leki podobne zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu
• jednoczesne stosowanie leku Ultracod i niektórych leków nasennych, przeciwpadaczkowych lub ryfampicyny (antybiotyk) może powodować uszkodzenie wątroby
• w przypadku jednoczesnego stosowania leku Ultracod i lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy) może dochodzić do zmniejszenia skuteczności lamotryginy
• stosowanie leku Ultracod jednocześnie z chloramfenikolem (antybiotyk) może prowadzić do nagromadzenia się antybiotyku w organizmie i do nasilenia jego działań niepożądanych
• początek działania leku Ultracod może ulec spowolnieniu przy równoczesnym stosowaniu substancji zmniejszających tempo opróżniania żołądka (np. propanteliny) lub substancji obniżających stężenie cholesterolu (kolestyraminy)
• działanie leku Ultracod może być przyspieszone przy jednoczesnym stosowaniu leków przyspieszających opróżnianie żołądka (np. metoklopramid lub domperidon)
• jednoczesne stosowanie flukloksacyliny (antybiotyk) może prowadzić do wystąpienia kwasicy metabolicznej
• doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszyć skuteczność paracetamolu
• należy unikać jednoczesnego stosowania kodeiny i leków wykrztuśnych (np. ambroksolu), ponieważ kodeina może hamować odruch kaszlu
• jednoczesne stosowanie paracetamolu i zydowudyny (lek przeciwwirusowy) może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek oraz uszkodzenia wątroby
• w przypadku długotrwałego stosowania większych dawek leku Ultracod (więcej niż 4 tabletki na dobę) jednocześnie z niektórymi lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi (warfaryna lub inne leki z grupy antagonistów witaminy K) obserwowano nasilenie krwawienia
• jednoczesne stosowanie leków przeciwbiegunkowych może zwiększać ryzyko ciężkiego zaparcia lub zahamowania ośrodkowego układu nerwowego
• jednoczesne stosowanie częściowego agonisty morfiny (buprenorfina) lub antagonisty (naltrekson) może przyspieszyć lub opóźnić działanie kodeiny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Ultracod nie należy pić alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol. Istnieje ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek Ultracod może zaburzyć sprawność psychofizyczną, powodować senność lub zmniejszać szybkość reakcji.

Jak przechowywać lek Ultracod?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.