Ursopol (Acidum ursodeoxycholicum)

Jak działa lek Ursopol?

Ursopol jest lekiem zawierającym jako substancję czynną kwas ursodeoksycholowy - kwas żółciowy występujący w niewielkich ilościach w żółci. Hamuje on wchłanianie cholesterolu w jelitach, zmniejsza jego wydzielanie do żółci i powoduje stopniowe rozpuszczanie złogów cholesterolowych. Dzięki temu zapobiega tworzeniu kamieni cholesterolowych i rozpuszcza te już istniejące. Działa on również ochronnie na komórki wątroby, poprawia ich czynność wydzielniczą oraz reguluje procesy immunologiczne.

Kiedy stosuje się lek Ursopol?

Lek ten stosuje się do:

• rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana
• leczenia objawowego, pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby

Jak stosować lek Ursopol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania:

• kapsułki należy przyjmować w całości, w czasie posiłków, z niewielką ilością płynu

Dorośli

Kamica żółciowa:

• od 8 do 10 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych
• u pacjentów otyłych dawkę zwiększa się do 15 mg/ kg masy ciała na dobę
• leczenie jest długotrwałe - trwa zwykle od 6 miesięcy do 2 lat i zaleca się jego kontynuowanie przez okres co najmniej 3 miesięcy po potwierdzonym rozpuszczeniu kamieni

Pierwotna żółciowa marskość wątroby:

• 13 do 15 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych przez okres od 1 do 2 lat
• na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów - lekarz może wtedy zmniejszyć dawkę dobową leku, a następnie stopniowo ją zwiększać aż do uzyskania dawki zalecanej

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie wymagają zmiany dawkowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ursopol

Należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku może wystąpić biegunka.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Ursopol

Pominiętą dawkę należy zastosować jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Ursopol?

Leku nie należy stosować w przypadku występowania u pacjenta:

• uczulenia na kwas ursodeoksycholowy, inne kwasy żółciowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
• niedrożności przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego
• epizodów kolki żółciowej - częsty ból w górnej części brzucha przypominający skurcze
• zwapniałych kamieni żółciowych, dających cień w promieniach rentgenowskich
• osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego
• pęcherzyka żółciowego niewidocznego na zdjęciu rentgenowskim

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ursopol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• jasne stolce, biegunka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

• silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową)
• zwapnienie kamieni żółciowych
• nasilenie objawów choroby wątroby częściowo ustępujące po zaprzestaniu stosowania leku (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową)
• pokrzywka

W trakcie terapii lekiem konieczne jest:

• kontrolowanie parametrów czynności wątroby - co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące
• badanie pęcherzyka żółciowego - po pierwszych 6 - 10 miesiącach leczenia (jeśli Ursopol jest stosowany w celu rozpuszczania kamieni żółciowych)
• stosowanie skutecznych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży (u pacjentek przyjmujących Ursopol w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych) - hormonalne środki antykoncepcyjne mogą nasilać tworzenie się kamieni żółciowych

W leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby świąd może ulec nasileniu na początku terapii - należy wtedy skontaktować się z lekarzem w celu zmniejszenia dawki początkowej.

W przypadku wystąpienia przewlekłej biegunki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza - może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki lub zaprzestania stosowania leku.

Lek zawiera:

• barwnik azorubinę
• laktozę jednowodną (Ursopol 150 mg)

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ursopol nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży, a przed terapią lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiecym jest bardzo małe, więc u dzieci karmionych piersią nie powinny wystąpić żadne działania niepożądane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Działanie leku Ursopol może być słabsze w trakcie jednoczesnego stosowania z:

• kolestyraminą, kolestypolem
• lekami zobojętniającymi kwas solny zawierającymi związki glinu

Jeśli stosowanie leku zawierającego jedną z wymienionych substancji jest konieczne, należy przyjmować go dwie godziny przed lub dwie godziny po zastosowaniu leku Ursopol.

Lek Ursopol może zmniejszać działanie:

• cyprofloksacyny
• dapsonu
• nifedypiny oraz innych leków metabolizowanych w podobny sposób

W razie konieczności lekarz zaleci zmianę dawek tych leków.

Lek Ursopol może zmieniać działanie:

• cyklosporyny - lekarz może zalecić kontrolę jej stężenia we krwi oraz w razie konieczności dostosować dawkę cyklosporyny
• rozuwastatyny

Jeśli pacjent stosuje Ursopol w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• leków zawierających hormony estrogenowe
• leków obniżających poziom cholesterolu, takich jak klofibrat

Leki te mogą stymulować powstawanie kamieni, co stanowi przeciwstawny efekt do terapii lekiem Ursopol.

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji na temat możliwych interakcji leku z alkoholem.

Lek Ursopol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ursopol?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25^oC