Vagifem (Estradiolum)

Jak działa lek Vagifem?

Lek Vagifem działa poprzez zastępowanie estrogenu, który jest wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek podawany jest dopochwowo, a więc hormon uwalniany jest tam, gdzie jest potrzebny. Może to łagodzić odczucie dyskomfortu w pochwie.

Kiedy stosuje się lek Vagifem?

Lek Vagifem jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to nazywa się „zanikowym zapaleniem pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie i naturalnie występuje po menopauzie.

Jak stosować lek Vagifem?

Ten lek należy zawsze stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania (lub wznowieniem) HTZ lekarz powinien przeprowadzić wywiad lekarski, w tym rodzinny. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania np. badania piersi i (lub) badania ginekologicznego, jeżeli będą konieczne.

Lek podawany jest dopochwowo w miejscowym leczeniu estrogenowym z użyciem aplikatora.

• dawka początkująca to jedna tabletka dopochwowa raz na dobę przez dwa tygodnie
• dawka podtrzymująca to jedna tabletka dopochwowa dwa razy w tygodniu

Produkt Vagifem może być stosowany zarówno u kobiet z zachowaną macicą, jak i u kobiet po histerektomii

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Vagifem powinny zostać wyleczone wszystkie zakażenia pochwy.

Sposób podawania:

• otworzyć opakowanie od strony tłoczka
• wprowadzić aplikator do pochwy do momentu, aż będzie wyczuwalny opór (8-10 cm)
• uwolnić tabletkę poprzez naciśnięcie tłoczka
• usunąć aplikator i wyrzucić go

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vagifem

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Vagifem niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Vagifem jest przeznaczony do stosowania miejscowego, wewnątrz pochwy. Dawka estradiolu jest na tyle mała, że trzeba byłoby zastosować bardzo dużą liczbę tabletek, aby osiągnąć dawkę zazwyczaj stosowaną przy leczeniu doustnym.

Pominięcie zastosowania dawki leku

Jeśli dawka została pominięta, należy ją przyjąć tak szybko, jak to jest możliwe. Należy unikać stosowania podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku Vagifem

Nie należy przerywać leczenia lekiem Vagifem bez porozumienia z lekarzem. Lekarz wyjaśni pacjentce następstwa przerwania leczenia oraz omówi inne możliwe metody leczenia.

Kiedy nie stosować leku Vagifem?

Lek Vagifem nie powinien być stosowany jeśli występuje chociaż jeden z poniższych stanów:

• alergia na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• występowanie w przeszłości, rozpoznanie lub podejrzenie raka piersi
• występowanie w przeszłości, rozpoznanie lub podejrzenie nowotworu zależnego od estrogenów, np. rak endometrium (rak błony śluzowej macicy)
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy
• nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium)
• występowanie w przeszłości lub rozpoznanie zakrzepów krwi w żyłach np. w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna)
• zaburzenie krzepnięcia krwi (jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
• choroba wywołana zakrzepami krwi w tętnicach, np. zawał mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa
• występowanie w przeszłości lub rozpoznanie choroby wątroby
• porfiria

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vagifem może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (u mniej niż 1 na 10 kobiet):

• ból głowy
• ból brzucha
• krwawienie z pochwy, upławy lub odczuwalny dyskomfort

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 kobiet):

• zakażenia grzybicze narządów płciowych
• złe samopoczucie (nudności)
• wysypka
• zwiększenie masy ciała
• uderzenia gorąca
• nadciśnienie tętnicze

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 kobiet):

• biegunka
• zatrzymanie płynów
• nasilenie migreny
• uogólniona nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny)

W trakcie leczenia estrogenami stosowanymi ogólnoustrojowo zgłaszano następujące działania niepożądane:

• kamica pęcherzyka żółciowego
• odbarwienie skóry zwłaszcza twarzy lub szyi określane jako plamy ciążowe (ostuda)
• bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty)
• wysypka z charakterystycznym zaczerwienieniem lub bolesnością (rumień wielopostaciowy)

Należy zachować ostrożność jeśli występuje bądź występowała w przeszłości któraś z poniższych chorób:

• astma
• padaczka
• cukrzyca
• kamica żółciowa
• zwiększone ciśnienie krwi
• migrena lub silne bóle głowy
• choroba wątroby, np. łagodny guz wątroby
• występowanie błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) w przeszłości
• choroba wpływająca na błonę bębenkową i słuch - otoskleroza
• choroba układu immunologicznego wpływająca na wiele narządów - toczeń rumieniowaty układowy
• zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworów zależnych od estrogenów (rak piersi u matki, siostry lub babki)
• zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi
• mięśniaki macicy
• bardzo duże stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi
• zatrzymanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek

Należy przerwać stosowanie leku Vagifem i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych stanów:

• migrenowy ból głowy, który pojawił się po raz pierwszy
• żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka) - mogą to być objawy choroby wątroby
• znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawy to np. ból głowy, uczucie zmęczenia i zawroty głowy)
• ciąża
• objawy zakrzepów krwi takie jak bolesny obrzęk i zaczerwienie kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia którejkolwiek ze zmian piersi:

• zapadanie się skóry
• zmiany brodawki sutkowej
• obecność guzków, które są widoczne lub wyczuwalne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciaży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Vagifem jest przeznaczony do stosowania tylko przez kobiety w wieku pomenopauzalnym. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie produktu Vagifem nie jest wskazane w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W związku z dopochwową drogą podania produktu leczniczego Vagifem oraz niewielkim wchłanianiem ogólnoustrojowym jest mało prawdopodobne, że ten produkt leczniczy spowoduje wystąpienie klinicznie istotnych interakcji leków. Należy jednak wziąć pod uwagę interakcje z innymi miejscowymi metodami leczenia stosowanymi dopochwowo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie jest znany wpływ produktu Vagifem na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Vagifem?

Leku Vagifem nie należy przechowywać w:

• miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci
• lodówce