Valdoxan (Agomelatinum)

Jak działa lek Valdoxan?

Lek Valdoxan działa przeciwdepresyjne. Poprawia nastrój, niweluje takie odczucia jak smutek, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania ulubionymi czynnościami, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia, niepokoju, zmiany masy ciała.

Kiedy stosuje się lek Valdoxan?

Lek Valdoxan stosowany jest głównie w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych w celu zmniejszenia nasilenia i stopniowego ustępowania objawów związanych z depresją.

Jak stosować lek Valdoxan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania:

• lek Valdoxan jest przeznaczony do stosowania doustnego
• należy połknąć tabletkę, popijając wodą
• lek Valdoxan może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu

Czas trwania leczenia:

• lek zaczyna swoje działanie przeciwdepresyjne po około 2 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku
• kuracja przeciwdepresyjna powinna trwać co najmniej 6 miesięcy
• lekarz może zadecydować o przedłużeniu trwania kuracji, nawet gdy u pacjenta nastąpiła poprawa, aby mieć pewność, że nie nastąpi nawrót depresji

Dorośli

Zalecaną dawką leku Valdoxan jest 25 mg wieczorem przed snem. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę (50 mg), to jest dwie tabletki przyjmowane jednocześnie, przed snem.

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi

Działanie leku Valdoxan nie jest udokumentowane u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Z tego względu Valdoxan nie powinien być stosowany u tych pacjentów.

Specjalne stosowanie przy niewydolności nerek i wątroby

Nie wolno stosować leku Valdoxan, jeśli wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo. Należy skontrolować czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje, lekarz zaleci wykonanie badań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co pewien czas podczas terapii, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach. Jeśli lekarz zwiększy dawkę do 50 mg, należy przeprowadzić badania laboratoryjne na początku stosowania tej dawki, a następnie okresowo podczas leczenia, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valdoxan

Jeśli pacjent zażył większą ilość leku Valdoxan lub lek przyjęło dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do objawów przedawkowania leku należy ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie lub złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Valdoxan

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Valdoxan

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Valdoxan?

Leku Valdoxan nie należy stosować gdy:

• pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby)
• pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacynę (antybiotyk)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Valdoxan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk
• nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• wymioty
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamazane widzenie
• zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk
• swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój
• agresywne zachowanie
• koszmary senne
• mania lub hipomania
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• niewydolność wątroby
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku gdy:

• pacjent zażywa leki o znanym działaniu na wątrobę
• pacjent jest otyły lub ma nadwagę
• pacjent ma cukrzycę
• przed leczeniem pacjent ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych
• pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową, wystąpiły lub rozwijają się u niego objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
• pacjent wykazuje otępienie, lekarz indywidualnie oceni, czy lek Valdoxan jest dla pacjenta odpowiedni

Podczas leczenia lekiem Valdoxan:

• przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje (u niektórych pacjentów, podczas leczenia lekiem Valdoxan, może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi)
• pacjent zaobserwuje którykolwiek z następujących objawów zaburzenia czynności wątroby: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej), należy niezwłocznie zwrócić się po poradę do lekarza, który może zalecić przerwanie przyjmowania leku Valdoxan

Na początku stosowania leku może pojawić się nasilenie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Leki zaczynają działać po około 2 tygodniach a czasem i później.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem leku w czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią jeśli pacjentka przyjmuje lek Valdoxan.

Kiedy nie stosować leku Valdoxan?

Leku Valdoxan nie należy stosować gdy:

• pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby)
• pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacynę (antybiotyk)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku Valdoxan.

U pacjenta stosujących lek Valdoxan mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub do obsługiwania maszyn należy upewnić się, że reakcje są prawidłowe.

Jak przechowywać lek Valdoxan?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.