Valsartan Genoptim (Valsartanum)

Jak działa lek Valsartan Genoptim?

Lek Valsartan Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie walsartan, która hamuje przekształcanie angiotensyny do angiotensyny II. Dzięki temu dochodzi do rozszerzania naczyń krwionośnych oraz spadku ciśnienia tętniczego krwi.

Kiedy stosuje się lek Valsartan Genoptim?

Lek Valsartan Genoptim jest stosowany w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
• dorosłych pacjentów po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
• objawowej niewydolności serca u dorosłych

Jak stosować lek Valsartan Genoptim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci dorośli z nadciśnieniem tętniczym

• zwykle zalecana dawka wynosi 80 mg na dobę, ale w niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki dochodzące do 320 mg na dobę lub zastosować dodatkowy lek np. moczopędny

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym

• u pacjentów o masie ciała <35 kg zalecana dawka leku wynosi 40 mg na dobę
• u pacjentów o masie ciała >35 kg zwykle stosowana dawka wynosi 80 mg na dobę
• w niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 320 mg na dobę

Pacjenci po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego

• leczenie można rozpocząć 12 godzin po przebytym zawale, u pacjentów w stanie stabilnym
• dawka początkowa wynosi 20 mg dwa razy na dobę
• lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę do 160 mg podawanych dwa razy na dobę
• maksymalna dawka wynosi 160 mg dwa razy na dobę
• lek można podawać w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca:

• leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 40 mg podawanej dwa razy na dobę
• lekarz następnie będzie zwiększał stopniowo dawki przez kilka tygodni do maksymalnie 160 mg leku podawanego dwa razy na dobę
• końcowa dawka będzie zależała od indywidualnej tolerancji pacjenta
• lek można podawać w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca

Valsartan Genoptim można przyjmować niezależnie od posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecano, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić silne zawroty głowy i/ lub omdlenia.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia przyjęcia leku należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej. Jednak gdy odstęp pomiędzy przyjęciem kolejnej dawki a zaległej będzie zbyt krótki, nie należy przyjmować zaległej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku, nawet gdy pacjent czuje się lepiej. Lekarz decyduje o długości leczenia. Przerwanie leczenia może skutkować nasileniem objawów choroby.

Kiedy nie należy stosować leku Valsartan Genoptim?

Nie należy stosować leku Valsartan Genoptim w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze
• ciężkiej choroby wątroby
• drugiego i trzeciego trymestru ciąży
• jednoczesnego stosowania z preparatami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Valsartan Genoptim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Valsartan Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z przełykaniem lub oddychaniem
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze)

Częste (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała
• niskie ciśnienie krwi, któremu towarzyszą zawroty głowy i omdlenia
• zaburzenia czynności nerek

Niezbyt częste (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• obrzęk naczynioruchowy
• nagła utrata przytomności (omdlenie)
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (objawy ostrej niewydolności nerek)
• kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii)
• duszność, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• uczucie zmęczenia
• osłabienie

Częstość nieznana:

• powstawanie pęcherzy na skórze (objawy pęcherzowego zapalenia skóry)
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka; może wystąpić gorączka, obrzęk i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej)
• fioletowo-czerwone plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• nietypowe krwawienie lub występowanie sińców (objawy małopłytkowości)
• ból mięśni
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej wskutek zakażenia (objawy małej liczby krwinek białych, tzw. neutropenii)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi (które w ciężkich przypadkach może prowadzić do niedokrwistości)
• zwiększenie stężenia potasu we krwi (które w ciężkich przypadkach może wywołać kurcze mięśni oraz zaburzenia rytmu serca)
• zwiększenie wartości parametrów czynnościowych wątroby (które może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (które w ciężkich przypadkach może wywołać żółty odcień skóry oraz oczu)
• zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi oraz zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek)
• małe stężenie sodu we krwi (co może w ciężkich przypadkach wywołać zmęczenie, uczucie splątania, drżenie mięśni oraz drgawki)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valsartan Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• choroby wątroby
• ciężkie choroby nerek lub dializy
• zwężenie tętnicy nerkowej
• przeszczepienie nerki
• ciężka choroba serca (z wyjątkiem niewydolności serca lub zawału serca)
• obrzęk naczynioruchowy po lekach w wywiadzie
• przyjmowanie leków, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna
• pacjent jest w wieku poniżej 18 lat
• hiperaldosteronizm (nadmierne wytwarzanie aldosteronu przez nadnercza)
• w przypadku odwodnienia
• pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub ją planuje
• pacjent przyjmuje którykolwiek z leków: inhibitory ACE lub aliskiren
• jeśli pacjent jest leczony inhibitorem ACE w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Valsartan Genoptim nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży (tj. do 3. miesiąca ciąży). Nie wolno go stosować u pacjentek powyżej 3. miesiąca ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zaleci inną metodę leczenia dla pacjentki, która zamierza karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy unikać połączenia leku Valsartan Genoptim z:

• z innymi lekami stosowanymi w terapii nadciśnienia, szczególnie aliskirenem, diuretykami oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny np. enalaprylem, lizynoprylem
• lekami oszczędzającymi potas i suplementami diety zawierającymi potas
• heparyną
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
• ryfampicyną
• cyklosporyną
• rytonawirem (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
• litem
• inhibitorami ACE razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-adrenolityki (np. metoprolol)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Lek Valsartan Genoptim może powodować uczucie zmęczenia i zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność koncentracji. Jeżeli takie objawy występują, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Valsartan Genoptim?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią