Varilrix (Vaccinum varicellae vivum)

Jak działa lek Varilrix?

Varilrix zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej. Po podaniu szczepionki organizm zaczyna produkować przeciwciała skierowane przeciwko patogenowi chorobotwórczemu, który jest głównym składnikiem preparatu.

Kiedy stosuje się lek Varilrix?

Varilrix może być stosowany u niemowląt powyżej 9 miesiąca życia, młodzieży, dorosłych i osób z grup wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu ospy wietrznej:

• pacjentów z białaczką
• pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne
• pacjentów oczekujących na przeszczep
• pacjentów z ciężkimi chorobami przewlekłymi
• osób mających bliski kontakt z pacjentami podwyższonego ryzyka

Jak stosować lek Varilrix?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Szczepionka podawana jest przez lekarza lub pielęgniarkę podskórnie w górną część ramienia lub zewnętrzną część uda.

Schemat szczepienia dzieci i dorosłych obejmuje dwie dawki z zachowaniem przynajmniej 6 tygodni odstępu między nimi.

U osób z grup ryzyka może pojawić się konieczność podania dodatkowych dawek szczepionek.

Pominięcie zastosowania leku Varilrix:

Należy umówić z lekarzem termin kolejnej wizyty szczepiennej w najbliższym czasie.

Kiedy nie stosować leku Varilrix?

Przeciwwskazaniem do zastosowania szczepionki jest:

• reakcja alergiczna na Varilrix lub którykolwiek składnik szczepionki, która może się objawiać swędząca wysypką, trudnością w oddychaniu, obrzękiem twarzy lub języka
• nadwrażliwość na neomycynę, nie dotyczy kontaktowego zapalenia skóry
• objawy nadwrażliwości po podaniu szczepionki przeciw ospie w przeszłości
• choroba np. zakażenie wirusem HIV, AIDS lub przyjmowanie leków obniżających odporność. Możliwość podania szczepionki tym osobom zależy od ich poziomu odporności
• ciąża, należy powstrzymać się od zajścia w ciążę w ciągu miesiąca od szczepienia
• ciężka i ostra choroba przebiegająca z gorączką

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Varilrix może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane, najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu i wymagają opieki lekarskiej. Objawy nadwrażliwości to:

• swędzącą wysypka na dłoniach i stopach
• obrzęk okolicy twarzy i oczu
• trudności w połykaniu i oddychaniu

Działania niepożądane obserwowane bardzo często:

• ból, zaczerwienienie w miejscu podania

Często:

• obrzęk w miejscu podania
• gorączka powyżej 37,5°C mierzona pod pachą lub powyżej 38°C mierzona w odbycie
• wysypka

Niezbyt często:

• zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła
• kaszel, katar
• uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
• rozdrażnienie
• ból głowy, stawów, mięśni
• senność
• nudności, wymioty
• wysypka podobna do tej w przebiegu ospy, świąd
• gorączka powyżej 39°C mierzona pod pachą lub powyżej 39,5°C mierzona w odbycie
• zmęczenie, złe samopoczucie

Rzadko:

• zapalenie spojówek
• ból brzucha, biegunka
• pokrzywka

Sporadycznie:

• reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne
• półpasiec
• małopłytkowość
• zapalenie mózgu, incydent mózgowo-naczyniowy, zapalenie móżdżku, objawy przypominające zapalenie móżdżku (mijające zaburzenia chodu i koordynacji ruchowej)
• drgawki
• zapalenie naczyń (plamica Schönleina - Henocha i zespół Kawasaki)
• rumień wielopostaciowy

Ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej po podaniu drugiej dawki.

Wskazaniem do zachowania ostrożności w związku z zastosowaniem preparatu jest:

• białaczka lub ciężkie choroby przewlekłe
• stosowanie leków immunosupresyjnych
• planowany przeszczep narządu
• planowana próba tuberkulinowa. Test wykonany przed upływem 6 tygodni od daty szczepienia może być fałszywie ujemny
• osłabiony układ immunologiczny (np. zakażenie wirusem HIV), odpowiedź na szczepionkę może być niewystarczająca
• skłonność do omdleń w związku z iniekcją

Istnieją bardzo nieliczne doniesienia o wystąpieniu rozsianej ospy wietrznej z zajęciem narządów wewnętrznym po podaniu szczepionki Varilrix. Dotyczą one w większości osób z niedoborami odporności.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Preparat nie może być podawany kobietom w ciąży. Przez miesiąc od daty szczepienia należy unikać zajścia w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki u kobiet karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Osoby, które miały przetaczaną krew lub podawaną immunoglobulinę, powinny odczekać przynajmniej 3 miesiące by móc zaszczepić się przeciw ospie.

W ciągu 6 tygodni po szczepieniu nie należy stosować kwasu salicylowego ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reya.

Zdrowe osoby mogą mieć podany Varilrix jednocześnie z innymi szczepionkami, lecz w różne części ciała. Jeżeli z jakiegoś powodu szczepionka przeciw odrze nie może być podana równo ze szczepionką przeciw ospie należy zachować min. miesiąc odstępu między wstrzyknięciami.

U osób z grupy ryzyka zaleca się, by nie podawać Varilrixu z innymi żywymi, atenuowanymi szczepionkami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między szczepionką a alkoholem.

Nie wykazano wpływu szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Varilrix?

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce w temperaturze 2 - 8°C.