Ventazol (Omeprazolum)

Jak działa lek Ventazol?

Lek Ventazol zawiera omeprazol, należący do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności enzymu pompy protonowej, czego efektem jest szybkie i skuteczne hamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku przez całą dobę (przy stosowaniu raz na dobę).

Kiedy stosuje się lek Ventazol?

U dorosłych lek stosuje się w:

• chorobie refluksowej przełyku, polegającej na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę
• owrzodzeniach górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka)
• owrzodzeniach wywołanych zakażeniem bakteriami Helicobacter pylori
• owrzodzeniach spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), jak również w celu ich zapobiegania
• nadmiarze kwasu w żołądku w przebiegu zespołu Zollingera - Ellisona

U dzieci powyżej 1. roku życia oraz masie ciała co najmniej 10 kg lek stosuje się w:

• chorobie refluksowej przełyku, polegającej na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę

U dzieci i młodzieży w wieku powyżej 4 lat lek stosuje się w:

• owrzodzeniach wywołanych zakażeniem bakteriami Helicobacter pylori

Jak stosować lek Ventazol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych:

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej)

• u pacjentów z przełykiem uszkodzonym w niewielkim stopniu zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 - 8 tygodni. Jeżeli nie doszło do wyleczenia przełyku lekarz może zalecić stosowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni
• po wygojeniu przełyku zalecana dawka to 10 mg raz na dobę
• jeżeli nie doszło do uszkodzenia przełyku zalecana dawka to 10 mg raz na dobę

Leczenie wrzodów dwunastnicy (górnego odcinka jelita)

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu po tym czasie, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 2 tygodnie
• jeżeli nie dojdzie do wyleczenia, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Leczenie wrzodów żołądka

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu po tym czasie, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 4 tygodnie
• jeżeli nie dojdzie do wyleczenia, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka

• zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

• zalecana dawka to 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień w połączeniu z przyjmowaniem antybiotyków (dwóch spośród: amoksycykliny, klarytromycyny oraz metronidazolu)

Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona)

• zalecana dawka to 60 mg na dobę. O czasie trwania terapii oraz zmianie sposobu dawkowania decyduje lekarz

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej)

• lek można stosować u dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała powyżej 10 kg
• dawka i częstotliwość podawania ustalana jest indywidualnie przez lekarza

Leczenie owrzodzeń wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

• lek można stosować u dzieci powyżej 4. roku życia
• dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza
• dodatkowo lekarz zaleci najprawdopodobniej dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę

Sposób przyjmowania leku:

• zaleca się stosowanie leku rano łącznie z posiłkiem lub na czczo
• połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody - nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek
• w przypadku trudności w połykaniu kapsułek: można po otwarciu kapsułki zawartość przełknąć bezpośrednio, popijając szklanką wody lub rozpuścić w szklance wody, lub kwaśnym soku. Tak przygotowaną mieszaninę należy spożyć maksymalnie do 30 minut od przygotowania. W celu zagwarantowania przyjęcia całej dawki należy dobrze wypłukać szklankę wodą i wypić płyn. Ewentualne cząstki stałe zawierające lek należy połknąć w całości

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zażycia większej dawki niż zalecona należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jeśli nadszedł niemalże czas odpowiadający przyjęciu kolejnej dawki - wówczas należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku Ventazol bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Ventazol?

Nie należy stosować leku Ventazol, jeżeli u pacjenta:

• stwierdzono uczulenie na omeprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• występuje uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej np. pantoprazol, esomeprazol, lanzoprazol
• prowadzona jest terapia lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń HIV - nelfinawirem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ventazol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ventazol i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeżeli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenia lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna)
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry, mogą pojawić się również duże pęcherze i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych - są to objawy mogące świadczyć o wystąpieniu zespołu Stevensa - Johnsona lub toksyczno - rozpływnej martwicy naskórka
• zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie, które mogą być objawami chorób wątroby

Inne działania niepożądane leku:

Częste (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zaburzenia gastryczne: biegunki, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk stóp i kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• zmiany w wynikach krwi parametrów wątroby
• wysypka, pokrzywka i świąd skóry
• ogólne złe samopoczucie i osłabienie
• złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku)

Rzadkie (występują u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia krwi np. zmniejszona ilość białych krwinek lub płytek krwi
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi, mogące prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
• splątanie, depresja lub uczucie pobudzenia
• zaburzenia smaku
• zaburzenia wzrokowe np. niewyraźne widzenie
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
• zakażenia jelit wywołane przez grzyby
• łysienie
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów lub bóle mięśni
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
• agresja
• omamy słuchowe i wzrokowe
• ciężka niewydolność wątroby i zapalenie mózgu
• nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawanie pęcherzy na skórze, lub złuszczania skóry, którym mogą towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona, toksyczno - rozpływna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie stężenia magnezu (przy stosowaniu leku przez ponad trzy miesiące) objawiające się jako zmęczenie, zawroty głowy, mimowolne skurcze mięśni, przyspieszenia akcji serca
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów
• zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)

Lek Ventazol może maskować objawy innych chorób, dlatego w razie wystąpienia poniższych objawów przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania leku Ventazol, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• niezamierzona utrata masy ciała i trudności z połykaniem
• ból brzucha lub niestrawność
• wymioty lub wymioty z domieszką krwi
• smoliste stolce (z domieszką krwi)
• ostra lub uporczywa biegunka, ponieważ omeprazol może wywoływać niewielki wzrost występowania biegunki zakaźnej
• poważne problemy z wątrobą
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ventazol, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego
• jeśli planowane jest specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A)

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Ventazol.

Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.

W razie długotrwałego zażywania leku Ventazol (ponad 1 rok), lekarz będzie prowadził obserwację stanu zdrowia pacjenta.

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak lek Ventazol, zwłaszcza przez okres dłuższy niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia
osteoporozy).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol przenika do mleka matki, ale jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny, gdy lek jest stosowany w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować lek Ventazol zdecyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Ventazol w przypadku jednoczesnego stosowania leku zawierającego nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o stosowaniu:

• ketokonazolu, itrakonazolu lub worykonazolu (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• digoksyny (stosowana w leczeniu chorób serca)
• diazepamu (stosowany w leczeniu stanów lękowych, w celu zwiotczenia mięśni lub w padaczce)
• fenytoiny (stosowana w padaczce) - jeśli pacjent zażywa fenytoinę, lekarz będzie monitorował jego stan podczas rozpoczynania i po zakończeniu terapii lekiem Ventazol
• leków rozrzedzających krew np. warfaryny lub innych antagonistów witaminy K - podczas stosowania tych leków może istnieć konieczność monitorowania stanu zdrowia pacjenta podczas rozpoczynania i po zakończeniu terapii lekiem Ventazol
• ryfampicyny (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• atazanawiru (stosowany w leczeniu zakażeń HIV)
• takrolimusu (stosowany w przypadku przeszczepu narządu)
• ziela dziurawca (Hypericum perforatum) stosowanego w leczeniu łagodnej depresji
• cilostazolu (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• sakwinawiru (stosowany w leczeniu zakażeń HIV)
• klopidogrelu (stosowany w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów krwi)
• erlotynibu (stosowany w leczeniu nowotworów)
• metotreksatu (chemioterapeutyk stosowany w dużych dawkach do leczenia nowotworów) - jeśli pacjent przyjmuje duże dawki metotreksatu, lekarz może zalecić okresowe odstawienie leku Ventazol

Jeśli oprócz leku Ventazol lekarz przepisał antybiotyki o nazwie amoksycylina i klarytromycyna do leczenia wrzodów wywołanych przez zakażenie bakterią Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, by poinformować go o innych przyjmowanych lekach.

Ventazol z jedzeniem i piciem

Ventazol można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Ventazol prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednak możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ventazol?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• butelka HDPE: lek należy zużyć w ciągu 105 dni po pierwszym otwarciu
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, a butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią