Vetira (Levetiracetamum)

Jak działa lek Vetira?

Lek Vetira zawiera substancję czynną lewetyracetam, która wykazuje działanie przeciwpadaczkowe. Mechanizm działania substancji nie jest do końca poznany.

Kiedy stosuje się lek Vetira?

• monoterapia padaczki
• terapia skojarzona z innymi lekami:
  • leczenie napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych
  • leczenie napadów mioklonicznych
  • leczenie napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych

Jak stosować lek Vetira?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. 

Lek należy stosować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody, można go stosować niezależnie od posiłków.

Tabletki powlekane

Monoterapia

• dorośli i młodzież od 16 lat- dawka pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę
• jeśli lek jest przyjmowany po raz pierwszy, przez 2 tygodnie lekarz zastosuje mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną

Leczenie wspomagające

• dorośli i młodzież w wieku 12-17 lat i masie ciała powyżej 50 kg- dawka pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę

Niemowlęta, dzieci młodzież w wieku 12-17 lat i masie ciała poniżej 50 kg- lekarz indywidualnie ustala dawkowanie na podstawie masy ciała.

Roztwór doustny:

• jest to forma leku bardziej odpowiednia dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat
• dawka zazwyczaj stosowana: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji:

• Dawkowanie u dzieci (w wieku od 4 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg: zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vetria

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy przedawkowania (senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka) należy skonsultować niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Vetira

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Vetira

Nie należy przerywać leczenia, lek należy odstawiać stopniowo pod kontrolą lekarza.

Kiedy nie stosować leku Vetira?

Leku Vetira nie należy stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną preparatu lub inne składniki tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vetira może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• reakcja anafilaktyczna objawiająca 
• obrzęk Quinckego
• objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, następnie rozszerzająca się na całym ciele, przebiegająca z wysoką gorączką, zwiększony poziom enzymów wątrobowych w badaniach krwi i wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększone węzły chłonne
• mała objętość moczu
• zmęczenie
• nudności
• wymioty
• splątanie
• obrzęki nóg, kostek i stóp
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa – Johnsona
• martwica toksyczno - rozpływna naskórka
• objawy poważnych zmian psychicznych lub wystąpienie splątania, senności, amnezji, zapominania, zaburzeń zachowania lub innych objawów neurologicznych w tym mimowolnych, lub niekontrolowanych ruchów

Działania niepożądane, jakie mogą wystąpić podczas stosowania leku Vetira:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• senność
• ból głowy

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• utrata apetytu
• depresja
• wrogość lub agresja
• lęk
• bezsenność
• nerwowość lub rozdrażnienie
• drgawki, zaburzenia równowagi
• ospałość
• mimowolne drżenie
• zawroty głowy
• kaszel
• ból brzucha
• biegunka
• niestrawność
• wymioty
• nudności
• wysypka
• astenia/zmęczenie

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszona liczba płytek krwi
• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszenie masy ciała bądź zwiększenie masy ciała
• próby samobójcze i myśli samobójcze
• zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, stan splątania
• ataki paniki, niestabilność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
• utrata pamięci, zaburzenia pamięci
• ataksja, parestezja, zaburzenia koncentracji
• podwójne widzenie, zaburzenia widzenia
• nieprawidłowe/podwyższone wyniki testów wątrobowych
• utrata włosów, wyprysk, świąd
• osłabienie mięśni, ból mięśni
• urazy

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zakażenie
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje nadwrażliwości
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
• mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja
• zapalenie trzustki
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
• nagłe pogorszenie czynności nerek
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona
• martwica toksyczno - rozpływna naskórka
• rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej)
• utykanie lub trudności w chodzeniu

Przed zastosowaniem leku Vetira należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli występuje:

• choroba nerek (lekarz może w tej sytuacji dostosować dawkowanie)
• u dziecka zaobserwowano spowolnienie wzrostu
• u dziecka zaobserwowano przedwczesne dojrzewanie
• zaobserwowano pojawienie się myśli o samookaleczeniu lub samobójcze
• nieregularny rytm pracy serca (widoczny w badaniu elektrokardiograficznym),
• choroba i (lub) przyjmuje on leki, które powodują skłonność do nieregularnego rytmu pracy serca albo zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Podczas przyjmowania leku Vetira nie zaleca się karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy przyjmować makrogolu godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to wpłynąć na działanie leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania leku Vetira.

Lek może wywoływać senność, zatem nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Vetira?

Lek Vetira należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci