Vines (Gestodenum + Ethinylestradiolum)

Jak działa lek Vines?

Działanie leku Vines opiera się na współdziałaniu różnych czynników. Najważniejsze z nich to: 

• hamowanie owulacji 
• zmiana składu śluzu szyjkowego 
• zmiana właściwości śluzówki macicy, tak że niemożliwe jest zagnieżdżenie się zarodka

Kiedy stosuje się lek Vines?

Lek Vines stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Vines?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Każdy blister zawiera 24 żółte tabletki aktywne i 4 zielone tabletki placebo. Tabletki powinny być przyjmowane każdego dnia mniej więcej o tej samej porze dnia niezależnie od posiłków. Tabletki należy popijać niewielką ilością wody.

Należy uważać, aby nie pomylić tabletek: przez pierwsze 24 dni należy przyjmować żółtą tabletkę, a następnie białą tabletkę przez ostatnie 4 dni. Następnie należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra (24 żółte tabletki i 4 zielone tabletki). Nie ma zatem przerwy w przyjmowaniu tabletek pomiędzy dwoma opakowaniami. Ze względu na różnice w składzie tabletek konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania od tabletki znajdującej się w górnym lewym rogu blistra i przyjmowanie ich codziennie. W celu zachowania właściwej kolejności należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze.

W ciągu 4 dni, w czasie których pacjentka przyjmuje zielone tabletki placebo, powinno rozpocząć się krwawienie (tak zwane krwawienie z odstawienia). Zwykle rozpoczyna się ono w 2. lub 3. dniu po przyjęciu ostatniej żółtej aktywnej tabletki leku. Po przyjęciu ostatniej zielonej tabletki placebo należy rozpocząć kolejny blister, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło. Oznacza to, że zastosowanie tabletek z nowego blistra powinno się zawsze rozpoczynać w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z odstawienia powinno się rozpoczynać w tym samym dniu każdego miesiąca. Lek Vines stosowany w ten sposób chroni przed zajściem w ciążę również w trakcie tych 4 dni, w czasie których pacjentka stosuje tabletki placebo.

Jeżeli w poprzednim miesiącu nie były stosowane środki antykoncepcyjne zawierające hormony:

• stosowanie leku Vines należy rozpocząć w pierwszym dniu normalnego cyklu (czyli w pierwszym dniu miesiączki)
• jeżeli stosowanie leku rozpocznie się w pierwszym dniu miesiączki, natychmiast chroni on przed zajściem w ciążę
• przyjmowanie leku można również rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu - wtedy jednak pacjentka musi stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez 7 pierwszych dni przyjmowania tabletek

Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub złożonego antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego:

• stosowanie leku Vines można rozpocząć od razu następnego dnia po zakończeniu stosowania poprzedniego preparatu (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletek)
• jeśli poprzednie opakowanie zawiera również tabletki bez substancji czynnej, stosowanie leku Vines można rozpocząć kolejnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną lub po zastosowaniu ostatniej nieaktywnej tabletki wcześniej stosowanych tabletek antykoncepcyjnych)
• w przypadku zmiany ze złożonego antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej (tabletki zawierające wyłącznie progestagen, wstrzyknięcia, implant lub system domaciczny (ang. IUD) uwalniający progestagen):

• można przestawić się w dowolnym dniu z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (z implantu lub systemu domacicznego (IUD) w dniu ich usunięcia lub z postaci we wstrzyknięciach w dniu kolejnego planowanego zastrzyku)
• we wszystkich przypadkach trzeba stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek

Po poronieniu lub przerwaniu ciąży

• postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Po porodzie:

• stosowanie leku Vines można rozpocząć w 21. - 28. dniu po porodzie
• jeżeli stosowanie leku rozpocznie się później niż 28. dnia, należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku
• jeżeli po urodzeniu dziecka odbyło się stosunek przed (ponownym) rozpoczęciem przyjmowania leku Vines, należy najpierw upewnić się, że nie jest się w ciąży lub poczekać do wystąpienia następnej miesiączki

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vines:

Brak jest doniesień dotyczących jakichkolwiek poważnych zaburzeń stanu zdrowia w przypadku jednorazowego przyjęcia więcej niż jednej tabletki leku Vines. W przypadku jednorazowego przyjęcia kilku tabletek leku Vines mogą pojawić się takie objawy jak nudności, wymioty lub krwawienie z narządów rodnych. W przypadku przyjęcia leku Vines przez dziecko należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Vines:

Ostatnie 4 tabletki w czwartym rzędzie blistra to tabletki placebo. Jeżeli pominięta została jedna z tych tabletek, nie będzie to miało wpływu na skuteczność leku. Tabletki placebo, które pacjentka zapomniała przyjąć, należy wyrzucić.

Jeśli pacjentka zapomni przyjąć żółte tabletki aktywne (tabletki 1-24 z blistra), należy wykonać następujące czynności:

Jeśli przyjęcie tabletki opóźniło się o mniej niż 24 godzin, ochrona antykoncepcyjna jest zachowana. Wtedy tabletka leku Vines powinna zostać przyjęta natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia, a kolejną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
 
Jeśli przyjęcie tabletki opóźniło się o więcej niż 24 godzin, możliwe jest zmniejszenie ochrony antykoncepcyjnej. Im więcej kolejnych tabletek zostało pominiętych, tym wyższe ryzyko zmniejszenia skuteczności tabletek Vines. Ryzyko zajścia w ciążę jest szczególnie wysokie w przypadku pominięcia tabletki na początku lub na końcu opakowania. Dlatego, należy przestrzegać następujących zasad:

Pominięcie więcej niż jednej tabletki:

Należy skonsultować się z lekarzem.
 
Pominięcie 1 tabletki w pierwszym tygodniu:

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze.
W ciągu kolejnych 7 dni należy stosować dodatkową antykoncepcję w postaci metody mechanicznej.
Jeśli w tygodniu, w którym pominięto tabletkę doszło do stosunku seksualnego, istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
 
Pominięcie 1 tabletki w drugim tygodniu:

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. Skuteczność leku pozostaje niezmieniona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Pominięcie 1 tabletki w trzecim lub czwartym tygodniu:

Można wybrać jedną z poniższych możliwości, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji:

1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeżeli oznacza to, że trzeba przyjąć dwie tabletki na raz. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Zamiast jednak zastosować zielone tabletki placebo z tego opakowania, należy je wyrzucić i rozpocząć kolejne opakowanie (zmieni się dzień rozpoczęcia). Najprawdopodobniej miesiączka wystąpi pod koniec drugiego blistra, podczas przyjmowania białych tabletek placebo, ale może wystąpić także plamienie lub krwawienie podobne do miesiączki podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra.
2. Można również przestać przyjmować żółte tabletki aktywne i przejść bezpośrednio do zastosowania białych tabletek placebo przez nie więcej niż 4 dni, wliczając w to dni, w których pominięto tabletki (przed zastosowaniem tabletek placebo należy zapisać dzień, w którym zapomniało się przyjąć tabletkę). Jeżeli pacjentka chce rozpocząć kolejne opakowanie w tym samym dniu co zawsze, tabletki placebo można przyjmować przez mniej niż 4 dni.

W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek i braku wystąpienia spodziewanego krwawienia istnieje możliwość ciąży. Przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy skonsultować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Vines:

Stosowanie leku Vines można przerwać w dowolnym momencie. Jeśli przyczyną przerwania stosowania jest planowanie ciąży, podjęcie prób poczęcia zaleca się po wystąpieniu pierwszej prawidłowej miesiączki. Ułatwi to wyznaczenie daty porodu. 

Jeśli przyczyną nie jest planowanie ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru innej metody antykoncepcji.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Vines należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Vines?

Nie należy stosować leku Vines w przypadku:

• uczulenie na gestoden lub etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• zakrzepów krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
• zaburzeń wpływających na krzepliwość krwi
• planowanego zabiegu chirurgicznego lub braku możliwości poruszania się (chodzenia) przez długi czas
• przebytego zawału serca lub udaru
• dusznicy bolesnej
• chorób, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
  • ciężkiej cukrzycy z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokiego ciśnienia krwi
  • bardzo wysokiego stężenia cholesterolu lub trójglicerydów we krwi
  • hiperhomocysteinemii
• „migreny z aurą”
• chorób oczu
• zapalenia trzustki
• żółtaczki lub innej ciężkiej choroby wątroby
• guza, zależnego od hormonów płciowych
• łagodnego lub złośliwego guza wątroby
• ciężkiej lub ostrej niewydolności nerek
• krwawienia z narządów rodnych o nieznanej etiologii
• raka piersi, raka jajników, raka szyjki macicy lub raka trzonu macicy
• ciąży lub podejrzenia ciąży
• zapalenia wątroby typu C i przyjmowania w związku z tym schorzeniem niektórych leków przeciwwirusowych

Jak każdy lek, lek Vines może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie pochwy, w tym zakażenia grzybicze pochwy (kandydoza)
• zmiany nastroju w tym depresja, zaburzenia seksualne (zaburzenia libido)
• zawroty głowy
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• niepokój
• bóle głowy
• trądzik
• bolesność piersi
• tkliwość piersi
• wydzielina z piersi
• bolesne miesiączkowanie
• zmiany w nasileniu krwawienia miesiączkowego
• zmiany masy ciała
• obrzęki

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zmiany apetytu
• zmiany stężenia tłuszczów we krwi
• migrena
• wysokie ciśnienie krwi
• ból brzucha wywołany skurczami mięśni brzucha
• wzdęcia
• wysypka skórna
• żółto-brązowe plamy na twarzy (ostuda)
• wypadanie włosów
• zwiększenie ilości włosów na ciele

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• bardzo silna reakcja alergiczna z rzadkimi przypadkami pokrzywki, bólu z powodu opuchnięcia skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) oraz objawami ze strony układu oddechowego i krążenia
• zwiększony poziom glukozy we krwi (nietolerancja glukozy)
• podrażnienie oczu przez szkła kontaktowe
• żółtaczka
• gorączka węzłowa (rumień guzowaty)
• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• choroby wątroby
• choroby układowe tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy)
• choroby metaboliczne znane jako porfiria
• zaburzenia ruchowe
• zaburzenia oczu
• zapalenie trzustki
• kamienie żółciowe oraz choroba pęcherzyka żółciowego
• zaburzenie skóry
• zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek (zespół hemolityczno-mocznicowy)

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów lub jeśli objawy te pojawią się/pogorszą w czasie stosowania leku Vines: 

• choroba Leśniowskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, lub inne przewlekłe zapalne choroby jelit
• toczeń rumieniowaty układowy
• pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy
• pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową
• hipertriglicerydemia) i/ lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby
• planowany jest zabieg chirurgiczny i/lub pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas
• pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych
• żylaki
• padaczka
• rak piersi (również w wywiadzie rodzinnym)
• zaburzenia dotyczące wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• u pacjentki wystąpi po raz pierwszy dana choroba lub stan zdrowia, który uległ pogorszeniu w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. wszelkie zaburzenia słuchu, zaburzenia metabolizmu barwnika krwi, zwane porfirią, choroba pęcherzykowa skóry, zwana opryszczką ciężarnych, choroba układu nerwowego, zwana tańcem św. Wita – pląsawica Sydenhama)
• ostuda (żółtobrązowawe plamy na skórze, głównie na twarzy) - należy unikać opalania lub ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe
• dziedziczna postać obrzęku naczynioruchowego, podawanie estrogenów może wywołać objawy obrzęku naczynioruchowego - jeśli wystąpi obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności  w przełykaniu lub wysypka z trudnościami w oddychaniu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Vines nie wolno przyjmować kobietom w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku Vines i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Vines nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Vines we krwi oraz zmniejszać skuteczność zapobiegania ciąży lub wywołać nieoczekiwane krwawienia. Są to np. leki:

• stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat oraz felbamat)
• stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
• stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
• stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina)
• stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
• stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
• zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane m.in w leczeniu depresji i niestrawności)

Środek antykoncepcyjny Vines może również wpływać na działanie innych leków, np.: 

• zawierających cyklosporynę (leki immunosupresyjne)
• przeciwpadaczkowych - lamotrygina (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów drgawkowych)
• teofiliny (stosowana przy trudnościach z oddychaniem)
• tizanidyny (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczów mięśni)

Nie należy stosować leku Vines jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierająceombitaswir/ parytaprewir/ rytonawir i dasabuwir, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia wyników badań krwi oceniających czynność wątroby (zwiększenie poziomu wątrobowego enzymu AlAT). Lekarz zaleci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Vines nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Vines?

• lek nalezy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek nalezy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• lek nalezy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią