Visanne (Dienogestum)

Jak działa lek Visanne?

Dienogest to pochodna nortestosteronu o działaniu progestagennym. Prowadzi do osłabienia produkcji endogennego estradiolu, tym samym ograniczając rozrost endometrium, czyli błony śluzowej macicy. Nieprawidłowo ulokowane komórki endometrium np. w jelitach, płucach lub bliźnie po cesarskim cięciu nazywa się endometriozą.

Kiedy stosuje się lek Visanne?

Preparat stosuje się w leczeniu endometriozy i dolegliwości bólowych towarzyszących tej chorobie.

Jak stosować lek Visanne?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Zazwyczaj przyjmuje się 1 tabletkę na dobę o stałej porze, popijając niewielką ilością płynu.

Kurację można rozpocząć dowolnego dnia cyklu i kontynuować również w trakcie miesiączki. Tabletki z kolejnego opakowania należy przyjmować bez robienia przerwy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Visanne:

Brak doniesień dotyczących objawów przedawkowania po jednorazowym przekroczeniu zalecanej dawki.

Pominięcie zastosowania leku Visanne:

Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek należy możliwie szybko przyjąć 1 tabletkę, a następnego dnia kontynuować, przyjmując lek o stałej porze. Pominięcie jednej lub kilku dawek może osłabić działanie leku.

Jeżeli w 3 - 4 godziny po zażyciu leku wystąpią wymioty lub silna biegunka istnieje ryzyko, że substancja nie zdążyła się wchłonąć. W takiej sytuacji należy przyjąć kolejną tabletkę.

Przerwanie stosowania leku Visanne:

Pacjentka może obserwować nawrót objawów choroby.

Kiedy nie stosować leku Visanne?

Przeciwwskazaniem do stosowania Visanne jest:

• uczulenie na dienogest lub substancje pomocnicze
• choroba zatorowo-zakrzepowa
• ciężka choroba tętnic obecnie lub w przeszłości (udar, atak lub choroba serca)
• cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
• ciężka choroba wątroby obecnie lub w wywiadzie
• łagodny guz wątroby obecnie lub w  przeszłości
• złośliwy guz hormonozależny obecnie lub w wywiadzie
• niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Visanne może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Visanne i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• silny ból i/lub obrzęk jednej z nóg
• nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• nagła duszność
• nagły kaszel bez konkretnej przyczyny
• niezwykły, silny lub długotrwały ból głowy lub nasilenie migreny
• częściowa lub całkowita ślepota, podwójne widzenie
• trudności lub niezdolność do mówienia
• zawroty głowy lub omdlenie
• osłabienie, dziwne uczucie lub drętwienie jakiejkolwiek części ciała

Działania niepożądane obserwowane często:

• przyrost masy ciała
• osłabienie lub zmiany nastroju, nerwowość, kłopoty ze snem
• spadek libido
• ból głowy lub migrena
• nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia
• trądzik, wypadanie włosów
• ból pleców
• dyskomfort piersi, torbiel jajnika, uderzenia gorąca
• krwawienie z macicy i/lub pochwy, plamienia, brak miesiączki lub nieregularne krwawienia
• osłabienie lub drażliwość

Niezbyt często:

• niedokrwistość
• utrata masy ciała lub zwiększone łaknienie
• lęk, depresja, nagle zmiany nastroju
• rozregulowanie autonomicznego układu nerwowego lub pocenie się
• suche oko
• szumy uszne
• nieswoiste problemy z krążeniem, kołatanie serca
• niskie ciśnienie krwi
• uczucie duszności
• biegunka, zaparcia, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, zapalenie żołądka i jelit
• zapalenie dziąseł
• suchość skóry, nadmierne pocenie się, uporczywy świąd całego ciała, hirsutyzm, łupież, łamliwość paznokci, zapalenie skóry, nieprawidłowy wzrost włosów, nieprawidłowa pigmentacja lub nadwrażliwość na światło
• ból kości, ból i/lub uczucie ciężkości ramion i rąk lub nóg i stóp, kurcze mięśni
• zakażenie dróg moczowych
• pleśniawki pochwy, suchość okolicy narządów płciowych, upławy, ból w obrębie miednicy, zanikowe zapalenie sromu i pochwy z upławami, guzki piersi
• zatrzymanie płynów i obrzęk

U młodzieży w wieku 12 - 18 lat może wystąpić utrata gęstości kości.

• lek nie zapobiega ciąży, ale zmniejsza szansę na zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację. Visanne nie można łączyć z antykoncepcją hormonalną, dlatego należy stosować inne metody zapobiegania ciąży np. prezerwatywy
• zaburzenia jajowodów lub ciąża pozamaciczna w przeszłości, Visanne nieznacznie zwiększa ryzyko ciąży pozamacicznej
• zakrzep krwi w przeszłości lub wystąpienie zakrzepu u dość młodej osoby w rodzinie
• rak piersi w bliskiej rodzinie
• depresja
• wysokie ciśnienie krwi przed lub w trakcie przyjmowania Visanne
• choroba wątroby w trakcie przyjmowania leku. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu zażółcenia skóry lub oczu, świądu całego ciała lub jeśli te objawy pojawiły się w poprzedniej ciąży
• cukrzyca lub cukrzyca ciążowa
• ostuda w przeszłości, wskazane jest unikanie długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV
• ból w dolnej części brzucha w trakcie trwania kuracji
• zmiana profilu krwawienia menstruacyjnego
• gruczolistość lub łagodne guzy macicy (mięśniaki), Visanne może nasilić krwawienie towarzyszące tym stanom i doprowadzić do niedokrwistości. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia
• planowana operacja lub dłuższe unieruchomienie, lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepu
• możliwy wzrost ryzyka żylnego zakrzepu krwi związany z wiekiem, nadwagą, epizodem zakrzepowym w młodości (u pacjentki lub krewnego)
• możliwy wzrost ryzyka tętniczego zakrzepu krwi. Czynniki ryzyka to nadwaga, palenie tytoniu, atak serca lub udar w młodym wieku u bliskiego krewnego, wysokie ciśnienie krwi
• zaleca się regularną kontrolę piersi. W przypadku wykrycia guzka należy skontaktować się z lekarzem
• zwiększone ryzyko zachorowania na osteoporozę. Zaleca się suplementację wapnia i witaminy D3, lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku u kobiet z grupy ryzyka
• wiek poniżej 18 lat, lek może wpływać na wytrzymałość kości u młodzieży
• nietolerancja niektórych cukrów
• planowane badania krwi, Visanne może wpływać na niektóre parametry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku nie wolno zażywać w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w trakcie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to leków stosowanych w:

• zakażenaich grzybiczych (gryzeofulwina, ketokonazol)
• padaczce (fenytoina, barbiturany, primidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat)
• zakażeniu HIV i WZW C (inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy: rytonawir, newirapina, efawirenz)
• gruźlicy (rifampicyna)
• depresji (ziele dziurawca)

Visanne nie można stosować jednocześnie z jakąkolwiek postacią antykoncepcji hormonalnej: tabletkami, plastrami, systemem domacicznym.

Przyjmując Visanne należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, gdyż może on podwyższać stężenie leku we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Visanne?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.