Vitacon roztwór do wstrzykiwań (Phytomenadionum)

Jak działa lek Vitacon?

Fitomenadion to witamina rozpuszczalną w tłuszczach. Jej udział jest niezbędny w syntezie czynników krzepnięcia zespołu protrombiny w wątrobie.

Kiedy stosuje się lek Vitacon?

Ten lek stosowany jest:

• w leczeniu krwawienia wywołanego przedawkowaniem leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny
• w leczeniu krwawienia wywołanego innym nabytym niedoborem czynników krzepnięcia zespołu protrombiny
• u dzieci w przebiegu chorób, które zaburzają wchłanianie witaminy K₁ takich jak przewlekła biegunka, mukowiscydoza, niedrożny przewód żółciowy, zapalenie wątroby, celiakia
• u dzieci niedożywionych i z chorobą wątroby, otrzymujących antybiotyki

Jak stosować lek Vitacon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek można podawać domięśniowo lub dożylnie.

Dorośli

• jako odtrutka po przedawkowaniu leków przeciwzakrzepowych

Ciężkie krwawienia, także potencjalnie zagrażające życiu

• należy odstawić leki przeciwzakrzepowe i podać witaminę K₁ w infuzji (po uprzednim rozcieńczeniu) lub powoli dożylnie w dawce od 10 mg do 20 mg
• po upływie trzech godzin od podania produktu leczniczego należy oznaczyć czas protrombinowy; jeżeli jest przedłużony, dawkę produktu leczniczego należy powtórzyć
• nie podawać dożylnie dawki większej niż 40 mg witaminy K₁ na dobę
• zaleca się kontrolowanie parametrów krzepnięcia raz na dobę do momentu osiągnięcia odpowiednich wartości tych parametrów, w ciężkich przypadkach zaleca się częstszą kontolę
• w sytuacji braku natychmiastowej poprawy, należy przetoczyć pełną krew lub podać koncentrat czynników krzepnięcia

Mniej nasilone krwawienia

• domięśniowo 10 - 20 mg; w razie konieczności dawkę można powtórzyć
• zaleca się stosowanie witaminy K₁ w tabletkach

Dzieci 

• zazwyczaj dożylnie (po uprzednim rozcieńczeniu) od 1 mg do 5 mg witaminy K₁

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie witaminy K₁ u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitacon

Lek podawany jest przez personel medyczny, dlatego jego przedawkowanie jest mało prawdopodobne, a objawy nie są znane.

Kiedy nie stosować leku Vitacon?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest uczulenie na fitomenadion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vitacon może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• podanie dożylne: podrażnienie lub zapalenie żył
• podanie domięśniowe: reakcje skórne w miejscu wstrzykiwania

Częstość nieznana:

• może wystąpić reakcja przypominająca uczulenie (tzw. reakcje rzekomoanafilaktyczne)
• po zbyt szybkim wstrzyknięciu - zaczerwienienie twarzy, nadmierne pocenie, duszność, ucisk i ból w klatce piersiowej, sinica (niebieskawe, miejscowe zabarwienie skóry i błon śluzowych), zapaść krążeniowa (ostra niewydolność układu krążenia)

Lek Vitacon powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności w przypadku:

• wystąpienia w przeszłości nietypowych lub uczuleniowych reakcji na leki
• ciężkiego krwawienia, spowodowanego przedawkowaniem leków przeciwzakrzepowych - może być także konieczne przetoczenie pełnej krwi lub podanie koncentratu czynników krzepnięcia
• ciężkiego krwawienia u osób ze sztucznymi zastawkami serca - lekarz zaleci podanie świeżo mrożonego osocza
• domięśniowego podania leku (zwłaszcza w dużej dawce) - działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (acenokumarolu i warfaryny) może zostać długotrwale zmniejszone
• pacjentów w podeszłym wieku - zalecana jest mniejsza dawka leku

Lek Vitacon nie hamuje działania heparyny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Fitomenadion powinien być podawany kobietom w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewane korzyści ze stosowania produktu przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Witamina K₁ w nieznacznym stopniu przenika do mleka kobiecego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty i produkty ziołowe są już przyjmowane.

Fitomenadionu nie należy łączyć z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny (acenokumarolem i warfaryną), ze względu na ich antagonistyczne działanie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Vitacon?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25^oC
• sporządzony roztwór do infuzji może być przechowywany przez 6 godzin bez dostępu światła