Welbox (Bupropioni hydrochloridum)

Jak działa lek Welbox?

Mechanizm działania przeciwdepresyjnego bupropionu (substancji czynnej leku Welbox) nie jest znany. Najprawdopodobniej substancja ta wpływa na pewne substancje w mózgu - noradrenalinę i dopaminę, których działanie jest związane z depresją.

Kiedy stosuje się lek Welbox?

Lek Welbox stosowany jest w leczeniu dużych epizodów depresji.

Jak stosować lek Welbox?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
• tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, rozkruszać ani dzielić (jeżeli do tego dojdzie, istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ze względu na zbyt szybkie uwolnienie się leku do organizmu, może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych)
• lek należy przyjmować rano, nie należy przyjmować leku częściej niż raz na dobę
• lek może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu
• tabletka pokryta jest otoczką, która powoli uwalnia lek do przewodu pokarmowego, pacjent może zauważyć w stolcu coś, co wygląda jak tabletka - jest to pusta otoczka, która została wydalona z organizmu
• pełne działanie leku może być odczuwalne przez pacjenta dopiero po upływie kilku tygodni lub miesięcy jego stosowania, lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Welbox, aby zapobiec nawrotowi depresji

Dawkowanie:

• zazwyczaj zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg raz na dobę
• jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg raz na dobę
• dla niektórych pacjentów dawka 150 mg raz na dobę jest wystarczająca przez cały okres leczenia (lekarz może zalecić takie dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek)

Czas stosowania leku Welbox

• lekarz wspólnie z pacjentem może zadecydować, jak długo należy stosować lek Welbox
• mogą minąć tygodnie lub miesiące, zanim zaobserwuje się jakąkolwiek poprawę
• pacjent powinien regularnie omawiać objawy z lekarzem, aby zdecydować, jak długo powinno trwać leczenie
• jeżeli pacjent poczuje się lepiej, lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Welbox, aby zapobiec nawrotowi depresji

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Welbox

• zażycie zbyt wielu tabletek może wywołać drgawki lub napad drgawkowy
• po przyjęciu większj niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym

Pominięcie zastosowania leku Welbox

• w wypadku pominięcia dawki leku, należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Welbox

• nie należy przerywać stosowania leku Welbox ani zmniejszać dawki bez uprzedniego uzgodnienia tego z lekarzem 

Kiedy nie stosować leku Welbox?

Leku Welbox nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmujących jakiekolwiek inne leki zawierające bupropion
• z padaczką lub w przeszłości występującymi napadami drgawek
• z zaburzeniami jedzenia (aktualnie lub w przeszłości) - bulimią lub anoreksją
• z guzem mózgu
• nadużywających alkoholu, w chwili zaprzestania picia alkoholu lub zamaru zaprzestania picia alkoholu
• z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby
• krótko po zaprzesztaniu przyjmowania leków uspokajających lub mających zamiar zaprzestania ich stosowania w trakcie przyjmowania leku Welbox
• przyjmujących (aktualnie lub w ciągu ostatnich 14 dni) leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Welbox może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Welbox wystąpią napady drgawek, należy skontaktować się z lekarzem, nie należy więcej przyjmować tego leku.

Drgawki (napady drgawkowe lub konwulsje) wystepują rzadko u pacjentów przyjmujących bupropion. 

Bardziej narażeni na ich występowanie sa pacjenci:

• przyjmujący większe niż zalecane dawki leku
• przyjmujący niektóre inne leki 
• z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów drgawkowych

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Welbox wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 
Nie należy więcej przyjmować tego leku.

Reakcje alergiczne mogą trwać długo, jeśli lekarz przepisał leki łagodzące objawy alergiczne, należy przyjąć całą kurację. 

Objawy reakcji alergicznych:

• zaczerwienienie skóry lub wysypka (jak wysypka siateczkowa), pęcherzyki lub swędzące guzki (pokrzywka) na skórze - niektóre wysypki mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli występuje również ból w jamie ustnej lub ból oczu
• nietypowe świsty lub trudności z oddychaniem
• obrzęk powiek, ust lub języka
• bóle mięśni lub stawów 
• zapaść lub krótkotrwała utratę przytomności

Toczniowa wysypka skórna albo nasilenie objawów tocznia (zaburzenie ze strony układu immunologicznego przebiegające z zajęciem skóry i innych narządów).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta podczas przyjmowania leku Welbox wystąpieni zaostrzenie tej choroby
(może być konieczne przerwanie leczenia).

Objawy:

• wysypka skórna 
• zmiany skórne (szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych) 

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• trudności w zasypianiu; należy upewnić się, że lek jest przyjmowany rano
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• nudności, wymioty

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasami z powodu reakcji alergicznej)
• dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej
• uczucie lęku lub pobudzenia
• bóle brzucha lub inne dolegliwości (zaparcia), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu (anoreksja)
• zwiększenie ciśnienia krwi czasami znaczne, zaczerwienienie twarzy
• dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• uczucie depresji 
• uczucie dezorientacji
• trudności z koncentracją
• zwiększenie częstości akcji serca
• utrata masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• napady drgawek

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• kołatanie serca, omdlenia
• drgania mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, problemy z chodzeniem lub koordynacją
• uczucie niepokoju, poirytowanie, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci
• zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), co może być spowodowane przez zwiększoną aktywność enzymów wątroby, zapalenie wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka z towarzyszącymi bólami mięśni i stawów
• zmiany stężenia cukru we krwi
• oddawanie moczu częściej lub rzadziej niż zazwyczaj
• nietrzymanie moczu (mimowolne oddawanie moczu, niekontrolowany wypływ moczu)
• ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować usta i inne części ciała i mogą zagrażać życiu
• zaostrzenie łuszczycy (czerwone zgrubienia na skórze)
• poczucie nierzeczywistości lub inności (depersonalizacja), widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy), odczuwanie lub wiara w rzeczy nierzeczywiste (urojenia), wyolbrzymiona podejrzliwość (paranoja)
• spadek ciśnienia tętniczego krwi po nagłym wstaniu (niedociśnienie ortostatyczne)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w trakcie stosowania bupropionu lub wkrótce po zakończeniu leczenia
  Jeśli pacjent ma takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i zdolności myślenia lub oceny sytuacji (psychoza), inne objawy mogą obejmować omamy i (lub) urojenia
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia) i zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• niedobór sodu we krwi (hiponatremia)
• zespół serotoninowy: zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38ºC, przyspieszenie akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, przesadzone reakcje odruchowe, sztywność mięśni, brak koordynacji i / lub objawy układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas stosowania leku Welbox z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (takie paroksetyna, cytalopram, escytalopram, fluoksetyna, wenlafaksyna)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Welbox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Welbox, należy poinformować lekarza jeśli:

• pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu
• pacjent ma cukrzycę i stosuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe
• pacjent miał w przeszłości poważną ranę głowy lub uraz głowy

Bupropion (substancja czynna leku Welbox) może wywoływać napady drgawkowe (rzadko u około 1 na 1000 pacjentów). 
W tej grupie pacjentów bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takiego działania niepożądanego leku.
Jeśli u pacjenta w trakcie leczenia wystąpią napady drgawek, należy przerwać stosowanie leku Welbox.
Nie należy go więcej przyjmować, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Welbox, należy skontaktować się z lekarzem (może być konieczne prowadzenie terapii pod ścisłą kontrolą lub zalecone inne leczenie) jeśli:

• u pacjenta występuje choroba dwubiegunowa (skrajne wahania nastroju) - lek Welbox może wywołać epizod tej choroby
• pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne - stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Welbox może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego, nawet zagrażającemu życiu 
• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek - mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Myśli o samobójstwie oraz nasilenie objawów depresji

U pacjentów z depresją mogą czasami pojawiać się myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. 
Takie zachowania mogą się nasilić, kiedy pacjent po raz pierwszy zaczyna przyjmować leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te zaczynają działać po pewnym czasie  (zwykle około dwóch tygodni, a czasami dłużej).
Myśli takie mogą wystąpić częściej:

• u pacjentów, którzy mieli wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu
• u pacjentów - młodych dorosłych w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi

W przypadku wystąpienia kiedykolwiek myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. 

Pomocnym może być poinformowanie krewnych lub przyjaciół, że pacjent ma depresję, poproszenie ich o przeczytanie ulotki załączonej do tego leku i poinformowanie go, kiedy zauważą, że  depresja pacjenta się nasila lub zmiany w zachowaniu pacjenta stają się niepokojące.

Dzieci i młodzież:

• nie zaleca się stosowania leku Welbox u dzieci w wieku poniżej 18. roku życia
• u pacjentów w tej grupie wiekowej stosujących leki przeciwdepresyjne istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U pacjentek w okresie ciąży, przypuszczających, że są w ciąży lub planujących ciążę, nie należy stoswać leku Welbox, chyba że lekarz zaleci inaczej. 

Wyniki niektórych badań potwierdzają zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych, szczególnie wad serca u dzieci, których matki stosowały
bupropion (substancję czynną leku Welbox) w pierwszym trymestrze ciąży, jednak nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem bupropionu. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bupropion (substancja czynna leku Welbox) może przenikać do mleka matki, dlatego lekarz może zadecydować o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku Welbox.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeżeli pacjent przyjmuje aktualnie lub przyjmował w ciągu ostatnich czternastu dni inne leki przeciwdepresyjne - inhibitory monoaminooksydazy (MAO), nie należy przyjmować leku Welbox, należy skontaktować się z lekarzem.

Napady drgawkowe mogą wystąpić częściej niż zwykle u pacjentów stosujących: 

• inne leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
• teofilinę - stosowaną w leczeniu astmy lub chorób płuc
• tramadol - silny lek przeciwbólowy
• leki uspokajające (lub jeśli pacjent zamierza zaprzestać ich stosowania podczas przyjmowania leku Welbox) 
• leki przeciwmalaryczne (meflokinę lub chlorokinę)
• leki pobudzające lub inne leki, które kontrolują masę ciała lub apetyt
• steroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach)
• antybiotyki - chinolony
• niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• leki przeciwcukrzycowe

Prawdopodobieństwo wystąpienia innych działań niepożądanych może się zwiększyć u pacjentów stosujących (jeśli pacjent stosuje te leki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Welbox): 

• inne leki przeciwdepresyjne (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, cytalopram, escytalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, dezypraminę lub imipraminę) lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (klozapinę, rysperydon, tiorydazynę lub olanzapinę). 
  Przyjmowanie leku Welbox łącznie z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji może powodować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączkę) oraz wystapienie innych działań niepożądanych: temperatury ciała powyżej 38ºC, przyspieszenia akcji serca, niestabilnego ciśnienia krwi, przesadzonych reakcji odruchowych, sztywności mięśni, brak koordynacji i / lub objawów ze strony układu pokarmowego (np. nudności, wymiotów, biegunki).
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopę, amantadynę, orfenadrynę)
• leki wpływające na metabolizm leku Welbox (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych (cyklofosfamid, ifosfamid)
• tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarowi
• leki β-adrenolityczne (takie jak metoprolol)
• niektóre leki stosowane w arytmii (propafenon i flekainid)
• plastry nikotynowe, jako środek wspomagający odzwyczajanie się od palenia tytoniu

Lek Welbox może wykazywać mniejszą skuteczność gdy jest przyjmowany łącznie z rytonawirem lub efawirenzem - lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV.
Jeśli pacjent stosuje te leki, należy poinformować o tym lekarza (może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana sposobu leczenia depresji).
Nie należy zwiększać dawki leku Welbox bez zalecenia lekarza, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych. 

Lek Welbox może powodować zmniejszenie skuteczności innych leków:

• tamoksifenu - stosowanego w leczeniu raka piersi
  Jeśli pacjentka przyjmuje ten lek, należy powiedzieć o tym lekarzowi (może być konieczna zmiany sposobu leczenia depresji).
• digoksyny - stosowanej w chorobach serca
  Jeśli pacjent przyjmuje ten lek, należy powiedzieć o tym lekarzowi (może być konieczne dostosowanie dawki digoksyny).

Lek Welbox z alkoholem

• alkohol może wpływać na działanie leku Welbox i ich jednoczesne przyjęcie może w rzadkich przypadkach powodować nerwowość lub zmieniać stan psychiczny
• niektórzy pacjenci stają się bardziej wrażliwi na alkohol podczas przyjmowania bupropionu
• lekarz może zalecić rezygnację z picia alkoholu (piwa, wina, wódki) albo znaczne ograniczenie jego spożycia podczas przyjmowania leku Welbox
• jeżeli pacjent aktualnie pije duże ilości alkoholu, nie należy nagle zaprzestawać picia (może to wywołać napad drgawkowy)
• przed rozpoczęciem przyjmowania leku Welbox należy porozmawiać z lekarzem o piciu alkoholu 

Wpływ na badania moczu

• przyjmowanie leku Welbox może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych na obecność innych leków
• przed wykonnaiem badania pacjent powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leku Welbox

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu może wpływać na działanie leku Welbox, może powodować u pacjenta nerwowość lub zmieniać jego stan psychiczny. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Welbox należy porozmawiać z lekarzem o piciu alkoholu.

Stosowanie leku Welbox może powodować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Welbox?

Lek Welbox należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem
• po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, zużyć w ciągu 3 miesięcy