Xaloptic Combi (Latanoprostum + Timololum)

Jak działa lek Xaloptic Combi?

Lek Xaloptic Combi zawiera dwie substancje czynne:

• latanoprost - będący analogiem prostaglandyny
• tymolol (w postaci maleinianu) - będący nieselektywnym beta - adrenolitykiem

Powyższe substancje w wyniku różnych mechanizmów działania obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe. Połączenie obu substancji w jednym preparacie prowadzi do silniejszego działania, niż podanie ich w osobno.

Kiedy stosuje się lek Xaloptic Combi?

Lek Xaloptic Combi jest stosowany w leczeniu:

• jaskry z otwartym kątem
• nadciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, u których odpowiedź na leczenie tylko analogiem prostaglandyny lub beta - adrenolitykiem jest niewystarczająca

Jak stosować lek Xaloptic Combi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie leku Xaloptic Combi to:

uUdorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku

• 1 kropla do chorego oka (lub oczu) raz na dobę
• w przypadku stosowania leku Xaloptic Combi z innymi kroplami do oczu, należy odczekać co najmniej 5 minut przed ich zakropleniem 
• w przypadku stosowania miękkich soczewek kontaktowych należy je usunąć przed zakropleniem oka i odczekać co najmniej 15 min przed ich ponownym założeniem

Sposób podawania leku:

• przed zakropleniem oka (oczu) należy umyć ręce
• odkręcić zakrętkę
• delikatnie za pomocą palca wskazującego opuścić dolną powiekę zakraplanego oka
• przysunąć koniec zakraplacza jak najbliżej oka, nie dotykając go
• ścisnąć lekko butelkę, by 1 kropla dostała się do oka
• zakręcić butelkę
• uciskać palcem przez 2 minuty kącik przy nosie zakroplonego oka, trzymając oko zamknięte (zapobiega to wchłanianiu się substancji czynnych do organizmu)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Po podaniu większej ilości kropli do oka może wystąpić podrażnienie oka, łzawienie i zaczerwienienie. Jeżeli pacjent zastosuje większą ilość kropli niż zalecana lub omyłkowo je połknie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki leku, należy poczekać do czasu, gdy powinno się podać kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Xaloptic Combi?

Leku Xaloptic Combi nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na latanoprost, tymolol (lub inne leki z grupy beta - adrenolityków) lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• chorób układu oddechowego występujących obecnie lub w przeszłości, takich jak: astma oskrzelowa, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli
• chorób serca jak na przykład: zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca
• pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xaloptic Combi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• stopniowa zmiana koloru oczu - jest wynikiem zwiększenia ilości brązowego barwnika w tęczówce

Częste (mogą wystąpić mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból oka
• podrażnienie oka objawiające się uczuciem pieczenia, swędzenia, kłucia, chropowatości lub uczucia ciała obcego w oku

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• zaczerwienieni oczu
• zakażenie oka
• niewyraźne widzenie
• nadmierne łzawienie
• zapalenie spojówek
• podrażnienie lub przerwanie powierzchni oka
• wysypka skórna i (lub) świąd

Inne działania niepożądane:

Poniższe działania niepożądane nie wystąpiły po stosowaniu leku Xaloptic Combi, jednak wystąpiły po zastosowaniu poszczególnych składników leku tj. latanoprostu i tymololu i mogą wystąpić po zastosowaniu leku Xaloptic Combi. Niżej wymienione działania niepożądane uwzględniają także te, które są obserwowane podczas stosowania leków beta - adrenolitycznych w leczeniu chorób oczu:

• zapalenie oka spowodowane wirusem opryszczki
• ogólne reakcje alergiczne m.in. opuchlizna pod powierzchnią skóry (może wystąpić na twarzy, kończynach) mogąca powodować trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywka, wysypka, ciężkie reakcje alergiczne
• hipoglikemia
• zawroty głowy
• ból głowy
• trudności ze snem, koszmary senne
• depresja
• utrata pamięci
• halucynacja
• omdlenia
• udar mózgu
• zmniejszenie dopływu krwi do mózgu
• nasilenie objawów miastenii
• zaburzenia czucia, takie jak mrowienia, pieczenie
• obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki)
• tworzenie się torbieli tęczówki
• nadwrażliwość na światło
• zmiany w obrębie oczodołów i powiek skutkujące pogłębieniem bruzdy powiek
• objawy podrażnienia oczu: pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie
• zapalenie powiek
• zapalenie rogówki
• odwarstwienie naczyniówki
• suchość oczu
• nadżerka rogówki
• opadanie powiek
• podwójne widzenie
• ciemnienie skóry wokół oczu
• zmiany rzęs i włosów pierwotnych (zwiększenie ilości, długości, grubości, ciemnienie)
• zmiany kierunku wyrastania rzęs
• obrzęk okolicy oczu
• obrzęk tęczówki
• bliznowaciejące zapalenie spojówek
• szum w uszach
• dławica piersiowa, pogorszenie istniejącej dławicy piersiowej u osób z istniejącą chorobą serca
• zwolnienie rytmu serca, ból w klatce piersiowe, kołatanie serca, zmiany rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał serc, niewydolność serca
• zmniejszone ciśnienie krwi, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, słabe krążenie krwi objawiające się drętwieniem i bladością palców u rąk i nóg, objaw chłodnych rąk i stóp
• spłycenie oddechu, skurcz dolnych dróg oddechowych, trudności w oddychaniu, kaszel, astma, zaostrzenie astmy
• zaburzenia smaku, nudności, zaburzenia trawienia, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból w nadbrzuszu, wymioty
• wypadanie włosów
• wysypka skórna łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy
• ból stawów i mięśni nie wywołany wysiłkiem fizycznym
• osłabienie mięśni
• zmęczenie
• zaburzenia seksualne
• zmniejszony popęd płciowy

W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki, fosforany mogą spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu nagromadzenia się wapnia.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek u pacjentów, których dotyczą następujące choroby lub stany:

• choroby serca np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia rytmu serca np. zwolnienie rytmu serca
• dławica piersiowa, zwłaszcza typu Prinzmetala
• choroby układu oddechowego, w tym astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, trudności z oddychaniem
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi np. zespół Raynauda
• cukrzyca (tymolol może maskować objaw choroby)
• nadczynność tarczycy (tymolol może maskować objaw choroby)
• zapalenie oka spowodowane wirusem opryszczki
• choroby oczu np. ból oka, podrażnienie oka, zapalenie oka, niewyraźne widzenie
• zespół suchego oka
• ciężkie reakcje alergiczne
• planowana operacja oka lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny oka wykonany w przeszłości
• używanie soczewek kontaktowych - w takim przypadku należy zdjąć soczewki przed zakroplenim oka i odczekać przynajmniej 15 minut przed ponownym założeniem soczewek

Xaloptic Combi powinien być stosowany u pacjentów z chorobami serca tylko wtedy, gdy taka choroba jest dobrze kontrolowana. Podczas stosowania kropli Xaloptic Combi lekarz może zlecić dodatkowe badania serca i krążenia.

Lek Xaloptic Combi może powodować zmianę koloru oka (oczu) w kierunku brązowego, przebiega ona w większości przypadków powoli (przez kilka miesięcy lub lat). Zmiana koloru tęczówki oka jest nieszkodliwa, jednak prawdopodobnie nieodwracalna.

Przed zabiegami chirurgicznymi należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Xaloptic Combi, ponieważ składniki leku mogą zmieniać działanie niektórych leków znieczulających.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarz lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xaloptic Combi nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz uzna to za konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xaloptic Combi nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Składniki leku mogą przenikać do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:

• blokujących kanał wapniowy np. nifendypina, werapamil lub diltiazem - są to leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, zaburzeniach rytmu serca lub chorobie Raynauda
• digoksyny - stosowanej w leczeniu niewydolności serca lub zaburzeniach rytmu serca
• chinidyny - stosowanej w leczeniu chorób serca i niektórych rodzajów malarii
• klonidyny (lek obniżający ciśnienie krwi)
• innych leków beta - adrenolitycznych stosowanych doustnie lub do oczu - ponieważ należą do tej samej grupy co tymolol, mogą nasilać jego działanie
• leków stosowanych w cukrzycy
• leków ułatwiających oddawanie moczu lub normalizujących pracę jelit
• leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej np. nosa
• leków stosowanych w leczeniu astmy, które zawierają adrenalinę
• leków przeciwdepresyjnych np. fluoksetyna i paroksetyna
• prostaglandyny, analogi i pochodne prostaglandyn

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentów.

Brak danych.

Po zakropleniu oczu lekiem Xaloptic Combi może wystąpić przejściowe okres nieostrego widzenia. Nie należy do czasu ustąpienia tych objawów prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Xaloptic Combi?

Lek Xaloptic Combi należy przechowywać w:

• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lodówce w temperaturze 2 - 8 ^oC (nieotwarte butelki)
• temperaturze poniżej 25 ^oC (otwarte butelki)

Po otwarciu butelki lek można używać w temperaturze poniżej 25^oC przez 28 dni, po tym czasie butelkę należy wyrzucić, nawet gdy znajduje się w niej roztwór.