Xtandi (Enzalutamidum)

Jak działa lek Xtandi?

Enzalutamid (substancja czynna leku Xtandi) blokuje aktywność hormonów zwanych androgenami (takich jak testosteron). W wyniku tego działania zmniejsza się wzrost i podział komórek raka prostaty.

Kiedy stosuje się lek Xtandi?

Lek Xtandi stosowany jest u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego (prostaty), który przestał reagować na terapię przeciwandrogenową.

Jak stosować lek Xtandi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób stosowania

• kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą
• kapsułek nie należy żuć, rozpuszczać lub otwierać przed połknięciem
• lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku

Dawkowanie

• zalecana dawka to 160 mg (cztery kapsułki), przyjmowane o tej samej porze raz na dobę
• lekarz może również przepisać inne leki podczas przyjmowania leku Xtandi

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xtandi

• jeśli przyjęto większą, niż zalecana, dawkę leku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• zastosowanie zbyt dużej dawki leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia napadu drgawkowego lub innych działań niepożądanych

Pominięcie zastosowania leku Xtandi

• jeżeli pacjent zapomni przyjąć lek Xtandi o ustalonej porze, zazwyczaj stosowaną dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe
• jeżeli pacjent zapomni przyjąć lek Xtandi w danym dniu, zazwyczaj stosowaną dawkę należy przyjąć następnego dnia
• jeżeli pacjent zapomni przyjąć lek Xtandi dłużej niż jeden dzień, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Xtandi

Nie należy przerywać leczenia, dopóki nie zdecyduje o tym lekarz. 

Kiedy nie stosować leku Xtandi?

Leku Xtandi nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na enzalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę

Należy stosować prezerwatywę jeśli w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu pacjent podejmuje stosunki seksualne z kobietą w ciąży,
a dodatkowo należy stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli pacjent podejmuje stosunki seksualne z kobietą w wieku rozrodczym. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xtandi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Xtandi występowały napady drgawkowe. Jeśli u pacjenta wystąpi napad drgawkowy, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować kolejnych dawek leku Xtandi.

U pacjentów stosujących lek Xtandi zgłaszano PRES (rzadko występujący, odwracalny stan mózgu). 
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią:

• drgawki
• nasilający się ból głowy
• zaburzenia świadomości
• ślepota lub inne zaburzenia widzenia

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie
• złamanie kości
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• upadki
• ból głowy
• uczucie lęku
• suchość skóry, świąd
• zaburzenia pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia) 
• zablokowanie tętnic w sercu
• objaw zespołu niespokojnych nóg (niekontrolowana potrzeba poruszania częścią ciała, zazwyczaj nogą)
• zmniejszenie koncentracji, zapominanie

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• omamy, trudność jasnego myślenia
• mała liczba białych krwinek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• ból pleców
• zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)
• rozstrój żołądka w tym nudności
• wysypka
• wymioty
• obrzęk warg, języka i (lub) gardła
• zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków)
• biegunka 

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xtandi należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfarynę, acenokumarol)
• u pacjenta występują schorzenia wątroby i (lub) nerek
• u pacjenta występują jakiekolwiek choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub pacjent jest w trakcie leczenia tych chorób (ryzyko zaburzeń rytmu serca może się zwiększyć podczas stosowania leku Xtandi)

Podczas stosowania leku Xtandi 

Napad drgawkowy

Podczas stosowania leku Xtandi u niektórych pacjentów występowały drgawki. Jeśli podczas stosowania leku Xtandi u pacjenta wystąpią napady drgawek, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje czy przerwać stosowanie leku.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)

U pacjentów leczonych Xtandi rzadko zgłaszano występowanie PRES (rzadko występujący, odwracalny stan obejmujący mózg). 
Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Xtandi u pacjenta wystąpią:

• drgawki
• nasilający się ból głowy
• zaburzenia świadomości
• ślepota lub inne zaburzenia widzenia

Dzieci i młodzież

Lek Xtandi nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Xtandi u kobiet w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym. Lek ten może wywierać szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Xtandi u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki przyjmowane jednocześnie z lekiem Xtandi mogą zwiększać ryzyko wystąpienia napadu drgawkowego, należą do nich:

• niektóre leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego (np. aminofilina, teofilina)
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i schizofrenia (np. klozapina, olanzapina, rysperydon, zyprazydon, bupropion, lit, chlorpromazyna, mezorydazyna, tiorydazyna, amitryptylina, dezypramina, doksepina, imipramina, maprotylina, mitrazapina)
• niektóre leki stowane w leczeniu bólu (np. petydyna) 

Dp leków, które mogą wpływać na działanie leku Xtandi lub lek Xtandi może wpływać na ich działanie, należą:

• obniżające poziom stężenia cholesterolu (np. gemfibrozyl, atorwastatyna, symwastatyna)
• przeciwbólowe (np. fentanyl, tramadol)
• stosowane w leczeniu raka (np. kabazytaksel)
• przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, klonazepam, fenytoina, prymidon, kwas walproinowy) 
• stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak poważne stany lękowe lub schizofrenia (np. diazepam, midazolam, haloperydol)
• stosowane w zaburzeniach snu (np. zolpidem)
• obniżające ciśnienia krwi lub stosowane w leczneniu chorób serca (np. bisoprolol, digoksyna, diltiazem, felodypina, nikardypina, nifedypina, propranolol, werapamil)
• kortykosteroidy (np. deksametazon, prednizolon)
• stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. indynawir, rytonawir)
• antybiotyki (np. klarytromycyna, doksycyklina)
• stosowane w leczeniu zaburzeń czynności tarczycy (np. lewotyroksyna)
• stosowane w leczeniu dny moczanowej (np. kolchicyna)
• stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowych (np. omeprazol)
• stosowane w profilaktyce chorób serca lub udarów (dabigatranu eteksylan) 
• stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu (np. takrolimus)

Lek Xtandi może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol) 
lub nasilać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, gdy stosuje się go łącznie z niektórymi, innymi lekami (np. metadon - stosowany w łagodzeniu
bólu i detoksykacji u narkomanów, antybiotyk - moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych). 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Stosowanie leku Xtandi może w umiarkowany sposób wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta występuje podwyższone ryzyko wystąpienia drgawek, należy zwrócić się do lekarza.

Jak przechowywać lek Xtandi?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku