Zelefion (Terbinafinum)

Jak działa lek Zelefion?

Lek Zelefion jest lekiem o działaniu przeciwgrzybicznym na dermatofity.

Kiedy stosować lek Zelefion?

Lek Zelefion należy stosować w leczeniu zakażeń takich jak:

• grzybica tułowia
• grzybica pachwin
  • grzybica stóp
• grzybica skóry owłosionej głowy
• grzybica paznokci wywołana przez dermatofity

Jak stosować lek Zelefion?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Kiedy nie stosować leku Zelefion?

Nie należy stosować leku Zelefion, jeżeli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dzieci powyżej 5 roku życia

• o masie ciała od 20 kg do 40 kg – pół tabletki (125 mg) raz na dobę
• o masie ciała powyżej 40 kg – 1 tabletka (250 mg) raz na dobę

Dorośli

• zwykle sotosowaną dawką jest 1 tabletka (250 mg) raz na dobę

Zakażenia grzybicze skóry

• grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy/mokasynowy: zwykle 2 do 6 tygodni
• grzybica tułowia: zwykle 4 tygodnie
• grzybica pachwin: zwykle 2 do 4 tygodni

Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia zakażenia grzybiczego.

Zakażenia owłosionej skóry głowy

Grzybica owłosionej skóry głowy: zwykle 4 tygodnie.

Grzybica paznokci

• grzybica paznokci rąk: w większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający
• grzybica paznokci stóp: w większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający

U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zelefion

W razie przyjęcia większejdawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Objawy przedawkowania leku to:

• nudności
• ból brzucha
• wymioty
• ból i zawroty głowy

Pominięcie zastosowania leku Zelefion

W przypadku pominięcia dawki, lek należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, jeżeli do przyjęcia kolejniej dawki zostało mniej niż 4h należy poczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Jak każdy lek, lek Zelefion może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• uczucie pełności w żołądku
• zmniejszenie apetytu
• niestrawność
• nudności
• ból brzucha
• biegunka
• wysypka
• pokrzywka
• bóle stawów i mięśni

Często (rzadziej niż u 1 na 10 ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 ale częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia smaku do utraty smaku włącznie
• ustępujące zazwyczaj w czasie kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia
• przypadki długotrwałych zaburzeń smaku i przypadki zmniejszonego spożycia pokarmów prowadzące do znaczącej utraty masy ciała

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• niewydolność wątroby
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów i w pojedynczych przypadkach):

• neutropenia
• agranulocytoza
• trombocytopenia
• pancytopenia
• reakcje rzekomoanafilaktyczne
• obrzęk naczynioruchowy 
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• ostra uogólniona osutka krostkowa
• pojawienie się wykwitów skórnych łuszczycopochodnych
• zaostrzenie łuszczycy
• łysienie, zmęczenie
• zawroty głowy
• parestezje i niedoczulica

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• anemia
• reakcje anafilaktyczne
• reakcja przypominająca chorobę posurowiczą
• lęk
• depresja
• utrata węchu
• niedosłuch
• zaburzenia słuchu
• szum w uszach
• zapalenie naczyń
• zapalenie trzustki i wątroby
• żółtaczka
• cholestaza
• nadwrażliwość na światło
• fotodermatoza
• wielopostaciowa osutka świetlna
• rabdomioliza
• choroba grypopodobna
• gorączka
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
• zmniejszenie masy ciała

Przed zastosowaniem leku Zelefion należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• choroby wątroby

• zaburzenia czynności wątroby objawiające się: nudnościami, brakiem aptetytu, uczuciem zmęczenia, żółtaczką, ciemnym moczem, jasnymi stolnami.
• jednoczesne przyjmowanie leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2D6 ( TLPD, SSRI, leki beta adrenergiczne, inhibitory MAO B)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zelefion w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zelefion w okresie karmienia piersią, ponieważ terbinafina przenika do mleka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które wydawane są bez recepty.

Poinformować lekarza o stosowaniu niżej wymienionych leków:

• cyklosporyna (lek stosowany w leczeniu chorób skóry, takich jak łuszczyca czy atopowe zapalenie skóry oraz w celu zapobiegania reakcji odrzucania po przeszczepieniu narządów)
• terfenadyna (lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu kataru siennego)
• triazolam (lek uspokajający)
• tolbutamid (lek stosowany w leczeniu cukrzycy)
• doustne środki antykoncepcyjne
• flukonazol, ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• kofeina
• dezypramina (lek stosowany w leczeniu depresji)
• leki blokujące receptory β-adrenergiczne (stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego krwi)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwarytmiczne grupy 1A, 1B, 1C (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• inhibitory MAO typu B (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych.

Jak przechowywać lek Zelefion?

Lek ten należy przechowywać:

• w miejscu nie widocznym i niedostępnym dla dzieci
• w orgnialnym opakowaniu