Zoladex (Goserelinum)

Jak działa lek Zoladex?

U mężczyzn zmniejsza on ilość testosteronu (hormonu) produkowanego przez organizm pacjenta. U kobiet natomiast zmniejsza ilość estrogenów (hormonów).

Kiedy stosuje się lek Zoladex?

Ten lek stosowany jest w:

• leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami, gdzie jego zastosowanie wykazało poprawę przeżycia porównywalną z chirurgiczną kastracją
• leczeniu miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jako metoda alternatywna do chirurgicznej kastracji, gdzie jego zastosowanie wykazało poprawę przeżycia porównywalną z antyandrogenami
• leczeniu uzupełniającym po radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, gdzie jego zastosowanie wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby i przeżycia całkowitego
• leczeniu neoadjuwantowym przed rozpoczęciem radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, gdzie jego zastosowanie wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby
• leczeniu uzupełniającym po radykalnej prostatektomii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku postępu choroby, gdzie jego zastosowanie wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby
• leczeniu raka sutka u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne
• leczeniu endometriozy, lek ten łagodzi objawy choroby, w tym ból, oraz zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrialnych
• wstępnym ścieńczeniu endometrium przed planowanym zabiegiem ablacji lub resekcji endometrium
• leczeniu włókniaka macicy, w połączeniu z preparatami żelaza przed zabiegiem operacyjnym prowadzi do poprawy parametrów hematologicznych
• celu zahamowania czynności przysadki w przygotowaniu do superowulacji

Jak stosować lek Zoladex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

• implant wstrzykuje się podskórnie w przednią ścianę brzucha
• należy zachować ostrożność podając lek Zoladex w przednią ścianę brzucha ze względu na znajdującą się w pobliżu tętnicę nabrzuszną dolną i jej odgałęzienia
• nie stosować, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone
• pacjent powinien przyjąć pozycję na plecach, z lekko uniesioną górną częścią ciała
• należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia w okolicy brzusznej, poniżej pępka
• trzymając ampułko-strzykawkę pod niewielkim kątem pod światło, sprawdzić, czy w okienku widać implant lub jego część
• zdjąć plastykowe zabezpieczenie tłoka z ampułko-strzykawki i wyrzucić je, zdjąć osłonę igły
• trzymając jedną ręką cylinder ampułko-strzykawki, zachowując zasady aseptyki drugą ręką unieść fałd skóry przedniej ściany brzucha, poniżej pępka, ustawić igłę pod niewielkim kątem do powierzchni skóry (30 do 45^o), następnie igłę - wcięciem do góry – wprowadzić podskórnie, aż część plastykowa dotknie skóry pacjenta
• nacisnąć tłok do oporu, aby wstrzyknąć implant i uruchomić osłonę igły (można wtedy usłyszeć charakterystyczny dźwięk)
• wyjąć igłę

Dorośli

• jeden implant podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha, co 28 dni
• leczenie endometriozy należy prowadzić tylko przez 6 miesięcy
• w przypadku ścieńczenia endometrium, 2 dawki leku tzn. jedno wstrzyknięcie 3,6 mg gosereliny co 4 tygodnie - zabieg chirurgiczny należy przeprowadzić w czasie 2 tygodni od podania drugiej dawki
• u pacjentek z niedokrwistością z powodu włókniaków macicy produkt Zoladex w dawce 3,6 mg można stosować w skojarzeniu z preparatami żelaza do 3 miesięcy przed planowanym zabiegiem chirurgicznym
• produkt Zoladex w dawce 3,6 mg jest stosowany w celu zahamowania czynności przysadki, do momentu, gdy stężenie estradiolu w surowicy krwi odpowiada stężeniu występującemu we wczesnej fazie folikularnej (około 150 pmol/l) - jest ono osiągane po około 7 do 21 dniach
• po zahamowaniu czynności przysadki rozpoczyna się superowulację (kontrolowana stymulacja jajników) gonadotropiną, w odpowiednim momencie fazy folikularnej należy przerwać podawanie gonadotropiny i w celu wywołania owulacji podać ludzką gonadotropinę łożyskową

Dzieci i młodzież

Produkt Zoladex nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Pacjenci w wieku podeszłym

Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością wątroby / nerek

Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Kiedy nie stosować leku Zoladex?

Ten lek nie powinien być stosowany w przypadku:

• uczulenia na goserelinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ciąży, karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każde lek, lek Zoladex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Zoladex i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• obrzęk twarzy, ust lub języka lub innych części ciała
• uczucie duszności, świsty lub trudności w oddychaniu

Są to objawy reakcji alergicznej, występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

• uderzenie gorąca i pocenie się. Niekiedy te działania niepożądane mogą utrzymywać się przez dłuższy czas (nawet kilka miesięcy) po zakończeniu stosowania leku
• zmniejszony popęd płciowy
• utrata masy kostnej
• mrowienie w palcach dłoni i stóp
• bóle stawów
• nieprawidłowe ciśnienie krwi
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia leku
• zgłaszano urazy w miejscu wstrzyknięcia leku - w tym uszkodzenie brzusznych naczyń krwionośnych. Bardzo rzadko powodowało to poważne krwawienie, jednak należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: ból brzucha, wzdęcie brzucha, uczucie duszności, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi i (lub) jakiekolwiek zaburzenie świadomości
• zmiany nastroju (w tym depresja)
• zaburzenia psychiczne
• guz przysadki
• jeśli u pacjenta występuje guz w przysadce, lek może powodować krwawienie z guza lub zapaść. Występuje to bardzo rzadko, w takim przypadku występują silne bóle głowy, nudności lub wymioty, utrata wzroku i utrata świadomości
• utrata włosów (łysienie)
• zwiększenie masy ciała
• zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)

Informacje dla mężczyzn

• bóle w obrębie dolnego odcinka kręgosłupa oraz trudności w oddawaniu moczu - jeśli wystąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego
• bóle kostne szczególnie na początku leczenia - jeśli wystąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego
• zaburzenie erekcji
• obrzęk i bolesność piersi
• zaburzona tolerancja glukozy
• niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Informacje dla kobiet

• zmiany stężenia wapnia we krwi, do objawów należą nudności, wymioty lub wzmożone pragnienie - jeśli wystąpią takie objawy należy poinformować o nich lekarza
• krwawienia z pochwy, występują najczęściej podczas pierwszego miesiąca leczenia i ustępują samoistnie - jeśli objawy się utrzymują lub przeszkadzają pacjentce, należy powiedzieć o nich lekarzowi
• bóle głowy
• suchość pochwy
• powiększenie piersi
• wystąpienie drobnych torbieli jajników, wywołujących u niektórych kobiet ból, zazwyczaj ustępują bez dodatkowego leczenia
• sporadycznie, u kobiet, które podczas leczenia lekiem wejdą w okres menopauzy, dochodzi do trwałego zatrzymania miesiączkowania
• efekt flary guza (przejściowe zwiększenie stężenia estrogenów w ciągu pierwszych dni lub tygodni stosowania leku - guz może się powiększyć, co może powodować nasilenie objawów, ale jest to działanie przejściowe), ból guza
• występowanie trądziku (głownie w pierwszym miesiącu leczenia)

Jeśli lek Zoladex jest stosowany w leczeniu raka piersi, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• nasilenia objawów choroby nowotworowej na początku leczenia, może dojść do nasilenia bólów i (lub) zwiększenia zmian nowotworowych. Objawy te są zwykle krótkotrwałe i ustępują podczas leczenia lekiem Zoladex. Jeśli objawy się utrzymują lub przeszkadzają pacjentce, należy powiedzieć o nich lekarzowi.

Jeśli lek Zoladex jest stosowany w leczeniu włókniaków macicy, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• niewielkie nasilenie dolegliwości związanych z chorobą, takich jak ból, objawy te są zwykle krótkotrwałe i ustępują w trakcie leczenia - w przypadku ich dłuższego utrzymywania się, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jeśli lek Zoladex jest stosowany w leczeniu niepłodności, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• nadmierny wpływ na jajniki, może to powodować bóle brzucha, wzdęcia, nudności i wymioty - jeśli wystąpią, należy powiadomić lekarza prowadzącego

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku. 

Należy poinformować swojego lekarza, jeżeli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby lub zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub jeżeli pacjent przyjmuje leki z powodu tych zaburzeń. Podczas stosowania leku Zoladex ryzyko zaburzeń rytmu serca może być zwiększone.

Informacja dla mężczyzn

• problem z oddawaniem moczu lub dolegliwości pleców
• cukrzyca
• depresja
• nadciśnienie
• jakiekolwiek choroby, które mogą osłabić kość

Leki mogą powodować utratę masy kostnej.

Informacj dla kobiet

• jakiekolwiek choroby, które mogą osłabić kość
• depresja
• nadciśnienie

Leki mogą powodować utratę masy kostnej.

Jeśli pacjentka stosuje lek Zoladex z powodu endometriozy, lekarz może zalecić stosowanie również innych leków, które zmniejszają wpływ leku Zoladex na kości.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji podczas stosowania leku Zoladex i do czasu przywrócenia menstruacji po zakończeniu stosowania leku Zoladex.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w ciąży. Leku Zoladex nie należy również stosować, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę (chyba że stosowanie leku Zoladex jest częścią leczenia niepłodności).

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Zoladex nie powinno stosować się równocześnie z:

• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• metadonem - może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu
• moksyfloksacyną - może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu
• z lekami przeciwpsychotycznymi stosowanymi w leczeniu poważnych chorób psychicznych - może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych świadczących, że produkt Zoladex może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Zoladex?

Ten lek należy przechowywać w:

• oryginalnym opakowaniu, nie należy otwierać opakowania foliowego
• w temperaturze do 25°C
• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci