Zolpidem Vitama (Zolpidemi tartras)

Jak działa lek Zolpidem Vitama?

Zolpidem Vitama jest lekiem nasennym, który oddziałuje na mózg wywołując senność.

Kiedy stosuje się lek Zolpidem Vitama?

Lek Zolpidem Vitama stosuje się w krótkotrwałym leczeniu ciężkich zaburzeń snu, które uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub powodują skrajne wyczerpanie.

Jak stosować lek Zolpidem Vitama?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie:

• lek podajemy doustnie
• działa szybko i powinien być stosowany bezpośrednio przed snem lub gdy pacjent leży w łóżku
• jeśli po kilku tygodniach pacjen zauważy, że tabletki nie działają tak dobrze jak na początku leczenia należy skontaktować się z lekarzem - może być konieczna zmiana dawkowania

Dorośli:

• zalecana dawka: 10 mg na 24 godziny
• niektórym pacjentom lekarz może przepisać mniejszą dawkę
• lek należy przyjmować w pojedynczym podaniu i bezpośrednio przed snem
• pacjent musi zachować okres co najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji
• nie przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci osłabieni

• zalecana dawka: 5 mg
• nie należy przekraczać zalecanej dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg
• lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 10 mg jeśli uzna, że jest to bezpieczne
• nie należy przyjmować leku Zolpidem Vitama jeśli pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• lek Zolpidem Vitama nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Czas trwania leczenia

• leczenie powinno być możliwie jak najkrótsze
• zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od kilku dni do dwóch tygodni
• maksymalny czas leczenia włączając okres stopniowego odstawiania leku wynosi 4 tygodnie
• lek należy odstawiać stopniowo, pod kontrolą lekarza
• w niektórych przypadkach istnieje konieczność przyjmowania leku Zolpidem Vitama dłużej niż przez 4 tygodnie

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zolpidem Vitama

• jeśli pacjent (lub ktoś inny) przyjął wiele tabletek na raz, lub jeśli istnieje podejrzenie, że dziecko połknęło tabletkę należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym
• należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz wszystkie pozostałe tabletki
• pacjent nie powinien pozostawać bez opieki
• zastosowanie zbyt dużej dawki może doprowadzić bardzo szybko do senności, śpiączki a nawet śmierci

Pominięcie zastosowania dawki leku Zolpidem Vitama

• w przypadku pominięcia dawki leku bezpośrednio przed snem można przyjąć pominiętą dawkę leku tylko wtedy gdy istnieje możliwość odbycia nieprzerwanego snu w ciągu najbliższych 7 do 8 godzin
• jeśli nie jest to możliwe, tabletkę należy przyjąć dopiero wieczorem następnego dnia
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• w przypadku jakich kolwiek wątpliwości należy skonstultować się z lekarzem lub farmaceutą

Przerwanie stosowania leku Zolpidem Vitama

• leczenie należy odstawiać stopniowo
• w przeciwnym razie istnieje ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych (bezsenność z "odbicia")
• ponad to może wystąpić lęk, niepokój, zmiany nastroju (objawy te ustępują po pewnym czasie)
• w przypadku fizycznego uzależnienia od leku, nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych takich jak: ból głowy, ból mięśni, napięcie, niepokój, splątanie, drażliwość, bezsenność
• w ciężkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, zwiększona ostrość słuchu, omamy, drętwienie i mrowienie kończyn, utrata poczucia rzeczywistości, depresonalizacja lub napady padaczkowe
• objawy te mogą występować pomiędzy kolejnymi dawkami, szczególnie gdy dawka leku jest wysoka

Kiedy nie stosować leku Zolpidem Vitama?

Nie należy stosować leku Zolpidem Vitama:

• jeśli pacjent ma uczulenie na winian zolpidemu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka)
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
• jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (krótkotrwałe przerwy w oddychaniu podczas snu)
• jeśli pacjent ma nużliwość mięśni (Myasthenia gravis )
• jeśli pacjent ma ostre lub ciężkie zaburzenia oddychania
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego:

• reakcje alergiczne takie jak wysypka lub świąd, któremu towarzyszy obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka i trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• te działania niepożądane są poważne, ale ich częstość nie jest znana 
• opieka medyczna może być konieczna

Często (u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 osób):

• omamy, pobudzenie, koszmary nocne
• zawroty głowy, bóle głowy, nasilenie bezsenności, niepamięć (której może towarzyszyć nieodpowiednie zachowanie)
• uczucie wirowania
• senność następnego dnia, zobojętnienie emocjonalne, zmniejszona czujność, splątanie, podwójne widzenie
• biegunka, nudności, wymioty
• reakcje skórne
• zmęczenie
• ból brzucha
• ryzyko niepamięci jest większe przy wyższych dawkach leku oraz gdy sen trwa zbyt krótko (mniej niż 7-8 godzin)

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 osób):

• drażliwość
• osłabienie mięśni, zaburzenia koordynacji

Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10000, ale u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszone libido
• reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia (fałszywe przekonania), szał, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie i inne działania niepożądane odnoszące się do zachowania) - są one bardziej prawdopodobne u osób w podeszłym wieku

Nieznana (częstość nie może być określana na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia świadomości
• niepokój, agresja, urojenia, szał, psychozy, omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją), niewłaściwe zachowanie
• depresja
• uzależnienie fizyczne: stosowanie (nawet w zalecanych dawkach) może prowadzić do uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do objawów odstawiennych i ponownego wystąpienia bezsenności
• psychiczne uzależnienie: występuje wtedy gdy pacjent sądzi, że nie jest w stanie zasnąć bez przyjęcia leku nasennego
• chodzenie podczas snu
• zwiększenie aktywności niektóych enzymów wątrobowych w badaniu krwi
• wysypka, świąd, pokrzywka
• nadmierne pocenie się
• zaburzenia chodu
• potrzeba przyjęcia większej dawki, w celu uzyskania takiego samego efektu
• upadku, szczególnie u osób w podeszłym wieku

Przed rozpoczęciem przyjmowania Zolpidem Vitama należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent jest osłabiony lub w podeszłym wieku, ponieważ Zolpidem Vitama wykazuje działanie zwiotczające mięśnie - istnieje ryzyko upadków i może dojść do złamania szyjki kości udowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku gdy wstają z łóżka w nocy
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• jeśli pacjent miał problemy z oddychaniem - podczas przyjmowania leku Zolpidem Vitama oddech może stać się słabszy
• jeśli pacjent cierpiał na choroby psychiczne, lęki lub psychozy - Zolpidem Vitama może ujawniać lub nasilać ich objawy
• jeśli pacjent cierpiał lub cierpi na depresję
• jeśli pacjent był lub jest uzależniony od alkoholu lub leków - ryzyko uzależnienia od zolpidemu (fizyczne lub psychiczne objawiające się przymusem przyjmowania leku) zwiększa się z dawką oraz czasem trwania leczenia i jest większe u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu lub leków w wywiadzie

Inne ostrzeżenia:

• przyzwyczajenie - jeśli po kilku tygodniach, pacjent zauważy że tabletki nie działają tak dobrze jak na początku leczenia, należy skontaktować się z lekarzem - może być konieczna zmiana dawkowania
• uzależnienie - w trakcie przyjmowania leku może dojść do uzależnienia
• ryzyko uzależnienia zwiększa się wraz z dawką oraz czasem leczenia - jest ono większe u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu lub leków (jednakże uzależnienie może rozwinąć się także przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach oraz u osób, które nie są uzależnione od alkoholu lub leków)
• zaprzestanie leczenia - lek należy odstawić stopniowo, mogą wystąpić krótkotrwałe objawy odstawienne
• po odstawieniu leku mozże wystąpić w nasilonej formie przemijający zespół objawów, które były przeczyną rozpoczęcia leczenia lekiem Zolpidem Vitama
• odstawieniu leku mogą towarzyszczyć też zmiany nastroju, lęk, niepokój
• zaburzenia pamięci (amnezja) - Zolpidem Vitama może powodować zaburzenia pamięci 
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zaburzeń pamięciu pacjent powinien mieć zapewnione 7 do 8 godzin nieprzerwanego snu
• reakcje psychiczne i "paradoksalne" - lek Zolpidem Vitama może powodować takie działania niepożądane jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary nocne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie i nasilenie bezsennści
• lek Zolpidem Vitama może powodować wykonywanie różnych czynności podczas snu, o których pacjent nie pamięta po przebudzeniu (takie czynności to chodzenie przez sen, prowadzenie pojazdów podczas snu, przygotowywanie potraw i jedzenie, przeprowadzanie rozmów telefonicznych i uprawianie seksu)
• używanie alkoholu i innych leków przeciwdepresyjnych z produktem Zolpidem Vitama może zwiększać ryzyko takich zachowań, podobnie jak stosowanie zolpidemu w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę
• zaburzenia psychoruchowe dnia następnego
• zaburzenia sprawności psychoruchowej w tym upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów może być zwiększone jeśli pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi zwiększonej przytomności umysłu, przyjął dawkę większa niż zalecana lub przyjął zolpidem w trakcie leczenia innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy układ nerwowy lub innymi lekami, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, podczas spożywania alkoholu lub podczas przyjmowania substancji niedozwolonych
• należy stosować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed snem
• nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zolpidem Vitama nie powinien być stosowany podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Jeżeli z ważnych powodów medycznych istnieje konieczność podania zolpidemu w późniejszym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: niska temperatura ciała, zwiotczenie mięśni, problemy z oddychaniem, mogą także wystąpić objawy odstawienne w okresie pourodzeniowym, w wyniku fizycznego uzależnienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią w trakcie stosowania leku Zolpidem Vitama, ponieważ niewielkie ilości zolpidemu mogą przechodzić do mleka kobiecego.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki, które mogą nasilać uspokajające działanie leku Zolpidem Vitama:

• leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu chorób psychicznych, np. chlorpromazyna)
• leki przeciwdepresjne
• inne leki nasenne
• inne leki uspokajające i leki stosowane w leczeniu lęku
• narkotyki (silne leki przeciwbólowe), takie jak kodeina, morfina - może dojść do nasilenia euforii, co może spowodować zwiększenie ryzyka psychicznego uzależnienia
• leki przeciwpadaczkowe
• leki znieczulające (stosowane podczas operacji)
• leki zwiotczające mięśnie
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w alergii), które powodują senność
• leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych (np. ketokonazol)

Zolpidem Vitama może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie. 

Ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu gruźlicy może osłabiać działanie leku Zolpidem Vitama.

Podczas stosowania zolpidemu z niektórymi lekami może nasilić się senność i zaburzenia psychoruchowe dnia następnego, w tym zaburzenie zdolnośc prowadzenia pojazdów. Do tych leków należą:

• leki przeciwpsychotyczne
• leki nasenne
• leki uspokajające lub zmniejszające lęk
• leki stosowane w leczeniu depresji
• leki stosowane w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (narkotyczne leki przeciwbólowe)
• leki stosowane w leczeniu padaczki
• leki stosowane w znieczuleniu
• leki stosowane w leczeniu kataru siennego, wysypek lub w innych alergiach, które mogą wywoływać senność u pacjenta (leki przechiwhistaminowe o działaniu uspokajającym)

Jednoczesne stosowanie leku Zolpidem Vitama i opioidów (mocne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu substytucyjnym i niektóre leki na kaszel) - zwiększa ryzyko pojawienia się senności, trudności z oddychaniem, śpiączki i może okazać się śmiertelne.

Podczas przyjmowania Zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi w tym bupropionem, dezypraminą, fluoksetyna, sertraliną i wenlafaksyną, pacjent może widzieć rzeczy nierzeczywiste (omamy wzrokowe).

Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą ani cyprofloksacyną.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania leku Zolpidem Vitama. Alkohol może zwiększać działanie uspokajające.

Lek Zolpidem Vitama wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, może powodować zdarzenia takie jak "zasypianie za kierownicą". Następnego dnia po przyjęciu leku Zolpidem Vitama (tak jak innych leków nasennych), może zdarzyć się, że:

• pacjent czuje się ospały, senny, ma zawroty głowy lub jest zdezorientowany
• pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji (osłabiony refleks)
• pacjent może widzieć niewyraźnie lub podwójnie
• pacjent może być mniej czujny

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wymienionych powyżej zdarzeń zaleca się zachowanie przynajmniej 8 godzinnej przerwy, pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.

Jak przechowywać lek Zolpidem Vitama?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.