Zomikos jest to lek zawierający substancję czynną kwas zoledronowy należący do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Główne działanie leku polega na hamowaniu resorpcji kości poprzez wiązanie się z tkanką kostną.

Zomikos (Acidum zoledronicum)
Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.
Co to jest Zomikos?
Podstawowe informacje
Nazwa | Zomikos |
Nazwa międzynarodowa | Acidum zoledronicum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka | 4 mg/5 ml |
Postać | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
Skład - substancja czynna | Kwas zoledronowy |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Lek Zomikos nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży. |
Karmienie piersią | Leku Zomikos nie wolno przyjmować w okresie karmienia piersią. |
Dzieci | Nie zaleca się stosowania leku Zomikos u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Zomikos może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Zomikos?
Główne działanie leku Zomikos polega na opóźnianiu tempa rozwoju osteoporozy, lek ten zapobiega powikłaniom kostnym i zmniejsza stężenie wapnia we krwi.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Zomikos?
Lek Zomikos stosowany jest w:
- w zapobieganiu zaburzeniom kostnym (złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości)
- w celu zmniejszania stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach spowodowanych zdiagnozowaniem nowotworu, kiedy stężenie wapnia jest zwiększone (nowotwory powodują przyspieszoną przebudowę tkanki kostnej i tym samym wzrost uwalniania wapnia z kości i jego zwiększone stężenie we krwi- hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową)
Dawkowanie
Jak stosować lek Zomikos?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- lek Zomikos jest podawany jedynie przez wykwalifikowane osoby wykonujące zawód medyczny, które posiadają odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów
- należy stosować się do wszystkich innych zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty
Dawkowanie:
- pojedyncza dawka leku Zomikos stanowi 4 mg (w przypadku zaburzenia czynności nerek, lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku, w zależności od nasilenia choroby nerek)
- zaleca się podawać jedną infuzję leku Zomikos co trzy do czterech tygodni w celu zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości
- zaleca się podawać jedną infuzję leku Zomikos w przypadku leczenia zmniejszającego stężenia wapnia we krwi
- lek Zomikos podawany jest poprzez wlew kroplowy (infuzja) do żyły, trwający przynajmniej 15 minut
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
Lek Zomikos może być stosowany u osób w wieku 65 lat i starszych. Nie przeprowadzono dotąd badań dotyczących szczególnych ostrzeżeń wymaganych w tej grupie pacjentów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomikos
W takiej sytuacji pacjenci są poddani obserwacji, ze względu na prawdopodobieństwo pojawienia się zaburzonych stężeń elektrolitów w surowicy, a także zmian czynności nerek.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Zomikos należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Zomikos?
Nie należy stosować leku Zomikos:
- jeśli pacjent wykazuje uczulenie na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
- jeśli pacjentka karmi piersią
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Zomikos może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych:
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- ciężkie zaburzenia czynności nerek
- małe stężenie wapnia we krwi
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- wystąpienie jakichkolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów (ból w jamie ustnej, ból zębów, szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów- prawdopodobnie są to objawy uszkodzenia kości w szczęce)
- wystąpienie u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym, nieregularnego bicia serca (nie jest sprawdzone, czy za te objawy odpowiada kwas zoledronowy, jednak należy poinformować lekarza w takiej sytuacji)
- ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła)
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- w wyniku niskiego stężenia wapnia może pojawić się nieregularne bicie serca (arytmia serca, wtórna do hipokalcemii)
- zaburzenie czynności nerek- zespół Fanconiego
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
- w wyniku niskiego stężenia wapnia mogą pojawić się napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórna do hipokalcemii)
- w przypadku wystąpienia u pacjenta bólu ucha, wydzieliny z ucha lub też zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi (objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu)
- martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda (należy natychmiast poinformować lekarza, w przypadku gdy pojawi się lub nasili ból lub sztywność podczas lub po zakończeniu leczenia Zomikosem)
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych:
Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
- małe stężenie fosforanów we krwi
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy i objawy grypopodobne (gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów, mięśni)
- objawy dotyczące przewodu pokarmowego (nudności i wymioty oraz spadek apetytu)
- zapalenie spojówek
- mała liczba czerwonych krwinek
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości
- niskie ciśnienie krwi
- ból w klatce piersiowej
- reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie
- wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, biegunka, zaparcia, ból brzucha, suchość jamy ustnej
- niska liczba białych krwinek i płytek krwi
- niskie stężenie magnezu i potasu we krwi
- wzrost masy ciała
- nasilone pocenie
- senność
- nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
- gwałtowne uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
- trudność w oddychaniu, z sapaniem i kaszlem
- pokrzywka
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- wolne bicie serca
- poczucie splątania
- istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia nietypowego złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (ból, osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie)
- choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
- objawy grypopodobne (zapalenie stawów i obrzęk stawów)
- bolesne zaczerwienienie, obrzęk oka
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
- omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
- silny ból kości, stawów i mięśni, mogący spowodować unieruchomienie
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Zomikos należy skonsultować się z lekarzem:
- w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano dolegliwości nerek
- w przypadku gdy występuje lub występował ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów
- w przypadku gdy pacjent jest aktualnie w trakcie trwania leczenia stomatologicznego albo zamierza poddać się zabiegowi chirurgii szczękowej (potrzeba powiadomić stomatologa o stosowaniu leku Zomikos i poinformować lekarza prowadzącego o leczeniu stomatologicznym)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Zomikos a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Zomikos nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży.
Zomikos a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Zomikos nie wolno przyjmować w okresie laktacji.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
W przypadku stosowania poniższych leków z lekiem Zomikos należy zachować szczególną ostrożność:
- antybiotyki z grupy aminoglikozydów (leczenie ciężkich zakażeń)
- kalcytonina (stosowana w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej i hiperkalcemii)
- pętlowe leki moczopędne (stosowane w leczeniu dużego ciśnienia krwi i obrzęków)
- inne leki powodujące spadek stężenie wapnia (połączenie tych leków z bisfosfonianami może doprowadzić do zmniejszonego stężenia wapnia we krwi)
- talidomid (terapia pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości), a także inne leki szkodliwe dla nerek
- lek Aclasta (lek, którego substancją czynną jest także kwas zoledronowy, znalazł zastosowanie w leczeniu osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości)
- inne bisfosfoniany (skojarzenie tych leków z Zomikosem może doprowadzić do nieznanych niepożądanych działań)
- leki antyangiogenne (stosowanych w leczeniu raka- jednoczesne ich podawanie z lekiem Zomikos wiąże się z dużym ryzykiem martwicy kości szczęki)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Zomikos a alkohol
Brak danych.
Zomikos a prowadzenie pojazdów
Istnieje ryzyko wystąpienia senności związanej ze stosowaniem leku Zomikos, w takim przypadku należy zachować dodatkową ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń mechanicznych i wykonywania innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Zomikos?
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- nie zamrażać