4Flex PureGel 100 mg/g, żel, 100 g

4Flex PureGel jest lekiem w postaci żelu wskazanym w miejscowym leczeniu bólu i stanów zapalnych. Produkt leczniczy zawiera jedną substancję czynną – naproksen w dawce 100 mg/g.

4Flex PureGel 100 mg/g – bezbarwny żel przeciwbólowy i przeciwzapalny, 100 g

Naproksen (Naproxenum) zaliczany jest do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo na skórę wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Skutkiem działania naproksenu jest zmniejszenie bólu i obrzęku.

Żel 4Flex PureGel wskazany jest do stosowania w przypadku:

• bólów mięśniowo-stawowych,
• choroby zwyrodnieniowej stawów.

Dzięki zawartości etanolu, produkt leczniczy 4Flex PureGel w żelu wykazuje również powierzchniowe działanie chłodzące i łagodzące. Dodatkowo etanol ułatwia przenikanie naproksenu przez skórę.

Duża tubka zawiera 100 g żelu do stosowania na ból mięśni, stawów i stany zapalne.

• Miejscowe, objawowe leczenie bólu mięśniowo-stawowego.
• Łagodzenie objawów bólowych w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: naproksen 100 mg,
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze): trolamina, etanol 96%, karbomer, woda oczyszczona.

 Przeciwzapalnie, przeciwbólowe, poprawia ruchomość stawu.

Jak często aplikować żel 4Flex PureGel 100 mg/g, 100 g?

• Dorośli: stosować miejscowo na skórę 4 do 5 razy na dobę w odstępach kilkugodzinnych.
• Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej należy użyć pasek żelu o długości około 4 cm.
• Maksymalna dawka dobowa naproksenu wynosi 1000 mg.

Sposób podawania:

• Po posmarowaniu żel rozprowadzić w miejscu bólu i masować do całkowitego wchłonięcia. 
• Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. 
• Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi jak: bandaże czy plastry.

Czas trwania leczenia:

• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz skuteczności leczenia.
• Zwykle wynosi nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). 

Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po 1 tygodniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

• Nadwrażliwość na naproksen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy).
• Nie stosować w III trymestrze ciąży.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Lek może być stosowany w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu tuby.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• podrażnienie skóry (rumień, pieczenie, swędzenie), które ustępuje po odstawieniu leku.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość,
• ból głowy, senność,
• biegunka, nudności,
• uogólniona alergiczna reakcja skóry.
   
• W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane na przykład:
  • nudności, biegunka,
  • senność, bóle głowy,
  • reakcje nadwrażliwości (uczulenia).
• W takich przypadkach należy powiadomić lekarza.
• W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• 4Flex PureGel może być stosowany jednocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi naproksenu (tabletki, czopki itp.).
• Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
  • kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
• Naproksen może zmniejszać agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia.

• Stosowania leku 4Flex PureGel należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza:
  • jeśli w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie),
  • podczas stosowania innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
  • w przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry, gdyż istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
• Nie należy stosować leku:
  • na błony śluzowe oraz do oczu - w razie przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy go usunąć, obficie spłukując wodą,
  • pod opatrunki (bandaże, plastry),
  • doustnie.
• Ponadto, w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego i opalania w solarium.
• Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.

Dzieci i młodzież:

• Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży, grupę docelową należy ograniczyć do dorosłych.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków zalecanych i nadzorowanych przez lekarza. 
• Stosowanie naproksenu w I i II trymestrze ciąży wymaga starannego rozważenia przez lekarza potencjalnych korzyści dla matki oraz płodu. 
• Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
• Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Brak danych dotyczących wpływu naproksenu podanego miejscowo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Bausch Health Ireland Limited 
3013 Lake Drive 
Citywest Business Campus 
Dublin 24, D24PPT, Irlandia 

Wytwórca

EMO-FARM Sp. z o.o. 
ul. Łódzka 52 
95-054 Ksawerów 

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Bausch Health Poland sp. z o.o. 
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.