Accordeon (Oxycodoni hydrochloridum)

Jak działa lek Accordeon?

Accordeon zawiera substancję leczniczą, która wykazuje powinowactwo do receptorów opioidowych. Działanie terapeutyczne polega głównie na usuwanie bólu i uspokojeniu.

Kiedy stosuje się lek Accordeon?

Accordeon stosuje się w leczeniu ciężkiego bólu, który może być odpowiednio leczony tylko za pomocą opioidowych leków przeciwbólowych.

Jak stosować lek Accordeon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie można kruszyć ani żuć tabletek o przedłużonym działaniu, ponieważ prowadzi to do utraty ich właściwości. Żucie i kruszenie leku prowadzi do jednorazowego gwałtownego uwolnienia substancji czynnej do organizmu i wchłonięcia zagrażającej życiu dawki substancji leczniczej.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Dawka początkowa zwykle stosowana to 10 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin. Lekarz, na podstawie poprzedniego dawkowania, zadecyduje o dawce dobowej, o podziale dawki dobowej na pojedyncze dawki oraz o ewentualnej zmianie dawkowania w trakcie leczenia. Pacjentom, którzy stosowali już inne silnie działające leki przeciwbólowe z grupy opioidów, lekarz może przepisać większą początkową dawkę, biorąc pod uwagę ich wcześniejszą reakcję na opioidy. Pacjenci, którzy przyjmowali lek w dawce 5 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, według określonego planu, mogą potrzebować szybko działającego leku przeciwbólowego w celu szybkiego zniesienia bólu nazywanego bólem przebijającym. Lek w dawce 5 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie jest przeznaczony do szybkiego zniesienia bólu. Do leczenia bólu innego niż nowotworowy dobowa dawka 40 mg chlorowodorku oksykodonu jest zwykle wystarczająca, ale mogą być konieczne większe dawki. Pacjenci z bólem nowotworowym zwykle potrzebują dawek od 80 do 120 mg chlorowodorku oksykodonu, które mogą być zwiększone do 400 mg w wyjątkowych przypadkach. Należy kontrolować leczenie, biorąc pod uwagę ulgę w bólu oraz inne czynniki. Kontrola leczenia pozwala na wybór najlepszej terapii, szybkie leczenie działań niepożądanych oraz podjęcie decyzji co do kontynuowania leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku (ponad 65 lat):

W przypadku wątłych pacjentów w podeszłym wieku, którzy nie przyjmowali leków opioidowych w przeszłości dawka początkowa to zwykle jedna tabletka 5 mg przyjmowana w 12-godzinnych odstępach. Lekarz przepisze dawkę wymaganą do skutecznego leczenia bólu. Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmowane dawki nie zapewniają łagodzenia bólu.

Pacjenci z grup ryzyka:

U pacjentów z zaburzeniami pracy nerek lub wątroby i o małej masie ciała lekarz może zalecić zastosowanie mniejszej dawki początkowej.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który w razie potrzeby powiadomi lokalny ośrodek toksykologii. Objawy przedawkowania to: zwężenie źrenic, zaburzenia oddychania (depresja oddechowa), uczucie słabości mięśni i obniżenie ciśnienia krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić, zapaść krążeniowa, fizyczne i psychiczne odrętwienie, utrata przytomności (śpiączka), spowolnienie akcji serca i nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc). Zażycie dużych dawek silnie działających leków przeciwbólowych (opioidów) może prowadzić do śmierci. Należy bezwzględnie unikać sytuacji wymagających podwyższonej koncentracji, np. prowadzenie samochodu.

Pominięcie przyjęcia leku

W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Accordeon lub pominięcia zażycia leku, zlikwidowanie bólu może być utrudnione lub całkowicie niemożliwe. Można zażyć pominiętą tabletkę, jeżeli kolejne planowane zastosowanie powinno nastąpić za minimum 8 godzin. Następnie można kontynuować zażywanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza. Można także zażyć tabletkę o przedłużonym uwalnianiu, jeśli kolejne planowane zastosowanie powinno nastąpić za mniej niż 8 godzin, należy wtedy przesunąć kolejne przyjęcie leku o 8 godzin. Nie należy stosować leku częściej niż co 8 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem. Jeśli leczenie z zastosowaniem leku Accordeon nie jest już konieczne, lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawiennych.

Kiedy nie stosować leku Accordeon?

Nie należy stosować leku Accordeon w przypadku:

• nadwrażliwości na oksykodon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężkiej niewydolności oddechowej z niedotlenieniem narządów i tkanek
• podwyższonego stężenia dwutlenku węgla we krwi
• ciężkiej przewlekłej choroby obturacyjnej płuc
• zespołu serca płucnego
• ciężkiej astmy oskrzelowej
• porażennej niedrożności jelit
• zespołu ostrego brzucha, opóźnionego opróżniania żołądka
• każdej sytuacja, w której leki opioidowe są przeciwwskazane
• umiarkowanych do ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• przewlekłych zaparć
• dziedzicznej nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy typu Lapp lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• wieku poniżej 12 roku życia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli nagle wystąpi:

• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmują całe ciało

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest stan, w którym pacjent oddycha wolniej lub słabiej niż powinien (depresja oddechowa). W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza.

Podobnie jak w przypadku wszystkich silnych środków przeciwbólowych, istnieje ryzyko, że można uzależnić się od tego leku.

Inne działania niepożądane.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• świąd skóry
• senność
• zawroty głowy
• bóle głowy
• nudności i wymioty
• zaparcia

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej
• utrata apetytu
• niestrawność
• ból brzucha lub dyskomfort
• biegunka
• dezorientacja
• depresja
• uczucie niezwykłego osłabienie
• drżenie
• brak energii
• zmęczenie 
• niepokój
• nerwowość
• trudności z zasypianiem
• zaburzenia myślenia lub nieprawidłowe sny
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• duszność
• osłabienie odruchu kaszlu
• wysypka
• pocenie się

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• trudności w połykaniu
• odbijanie
• czkawka
• wiatry
• nieprawidłowa czynność jelit (niedrożność)
• zapalenie żołądka
• zmiany smaku
• zawroty głowy lub uczucie "wirowania"
• omamy
• zmiany nastroju
• nieprzyjemne lub powodujące skrępowanie nastroje
• poczucie ogromnego szczęścia
• niepokój
• pobudzenie
• ogólnie złe samopoczucie
• utrata pamięci
• trudności w mówieniu
• mniejsza wrażliwość na ból lub dotyk
• uczucie mrowienia lub drętwienia
• napady padaczkowe lub drgawki
• niewyraźne widzenie
• omdlenia
• niezwykła sztywność lub rozluźnienie mięśni
• mimowolne skurcze mięśni
• trudności w oddawaniu moczu
• impotencja
• zmniejszenie popędu płciowego
• niski poziom hormonów płciowych we krwi
• szybkie, nieregularne bicie serca
• zaczerwienienie skóry
• odwodnienie
• pragnienie
• dreszcze
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• sucha skóra, silne łuszczenie lub złuszczanie skóry
• pokrzywka
• zaczerwienienie twarzy
• zmniejszenie wielkości źrenic
• skurcz mięśni
• wysoka temperatura
• konieczność przyjmowania coraz większej dawki leku w celu uzyskania takiego samego poziomu łagodzenia bólu
• kolkowy ból brzucha lub dyskomfort
• pogorszenie wyników testów czynnościowych wątroby

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy, zwłaszcza podczas wstawania
• pokrzywka

O nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększona wrażliwość na ból
• agresja
• brak miesiączki
• zablokowanie przepływu żółci z wątroby (może to powodować swędzenie skóry, żółte zabarwienie skóry, bardzo ciemny mocz i bardzo jasny stolec)
• długotrwałe stosowanie oksykodonu w czasie ciąży może powodować zagrażające życiu objawy odstawienia u noworodka. Objawy u dziecka, na które należy zwrócić uwagę, to drażliwość, nadmierna aktywność, zaburzenia snu, płacz o wysokim tonie, drżenie, wymioty, biegunka i brak przyrostu wagi
• można zauważyć resztki tabletek w stolcu

Należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub jest osłabiony
• jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy, ponieważ może wymagać mniejszej dawki
• jeśli pacjent cierpi na chorobę wątroby lub nerek
• jeśli pacjent cierpi na obrzęk śluzowaty (zaburzenie tarczycy, w którym skóra jest sucha, zimna i występuje obrzęk skóry twarzy i kończyn)
• jeśli u pacjenta występuje osłabienie czynności nadnerczy (nadnercza nie działają prawidłowo, co może powodować objawy takie jak osłabienie, utrata wagi, zawroty głowy, nudności lub wymioty (np. choroba Addisona)
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi
• jeśli pacjent ma zaburzenia psychiczne powstałe w wyniku zakażenia (psychoza toksyczna)
• jeśli pacjent ma zaburzenia związane z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi
• jeśli pacjent ma zapalenie jelita
• jeśli u pacjenta występuje powiększenie gruczołu krokowego
• jeśli pacjent jest lub kiedykolwiek był uzależniony od alkoholu, lub leków, lub jest uzależniony od opioidów
• jeśli u pacjenta występuje stan zapalny trzustki (co powoduje silny ból w okolicy brzucha i pleców)
• jeśli u pacjenta występują silne bóle głowy lub nudności, ponieważ może to być skutek zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak ciężka choroba płuc
• jeśli wcześniej u pacjenta wystąpiły objawy odstawienia, takie jak pobudzenie, lęk, drżenie lub pocenie się, po zaprzestaniu spożywania alkoholu lub przyjmowania leków
• jeśli pacjent ma zwiększoną wrażliwość na ból
• jeśli pacjent wymaga coraz wyższych dawek oksykodonu, aby uzyskać taki sam poziom łagodzenia bólu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy stosować leku Accordeon podczas ciąży.

Nie należy stosować leku Accordeon podczas karmienia piersią, ponieważ oksykodon może przenikać do kobiecego mleka i powodować trudności z oddychaniem u noworodka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Jeśli pacjent przyjmuje lek Accordeon z innymi lekami, działanie tego leku lub innych leków może ulec zmianie.

Należy poinformować lekarza o stosowanych lekach takich jak:

• inhibitory oksydazy monoaminowej
• leki nasenne i uspokajające
• leki stosowane w leczeniu depresji 
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• inne silne leki przeciwbólowe
• leki zwiotczające mięśnie
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• chinidyna
• cymetydyna
• leki przeciwgrzybicze
• antybiotyki
• leki zwane "inhibitorami proteazy", stosowane w leczeniu HIV
• ryfampicyna
• karbamazepina
• fenytoina
• ziele dziurawca
• leki przeciwhistaminowe
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
• niedawno przebyte znieczulenie

Lekarz może zalecić zmianę dawki lub zastosować inne środki ostrożności.

Accordeon z jedzeniem i piciem:

Lek Accordeon można przyjmować razem z posiłkami lub niezależnie od nich. Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas leczenia tym lekiem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zaleca się, aby pacjent przyjmujący lek Accordeon nie pił alkoholu. Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku zwiększa uczucie senności oraz ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak spłycony oddech z ryzykiem zatrzymania oddechu oraz utrata przytomności.

Pacjent może mieć ograniczoną zdolność lub w ogóle nie być zdolny do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku. Lekarz powinien ocenić indywidualnie zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów. Należy skonsultować z lekarzem, czy i pod jakimi warunkami pacjent może prowadzić samochód.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.