Aceklik (Aceclofenacum)

Aceklik zawiera aceklofenak o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które odpowiadają za rozwój bólu i stanu zapalnego. 

Aceklik stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych towarzyszących chorobom stawów, takim jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz przepisze najmniejszą  skuteczną dawkę na możliwie krótki czas, aby ograniczyć działania niepożądane. W razie wątpliwości  należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: zalecana dawka dobowa u dorosłych wynosi 200 mg (dwie tabletki po 100 mg leku Aceklik).
• Jedną tabletkę 100 mg należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając dużą ilością wody, podczas posiłku lub po posiłku.
• Nie należy kruszyć ani żuć tabletki. Nie należy przekraczać ustalonej dawki dobowej.
• Osoby w podeszłym wieku: u osób w podeszłym wieku częściej występują ciężkie działania niepożądane.
• Jeśli lekarz przepisze lek Aceklik, pacjent otrzyma najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie  najkrótszy czas.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aceklik:

• W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Aceklik, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
• Należy wziąć ze sobą tę ulotkę lub opakowanie leku Aceklik, tak aby personel medyczny wiedział, jaki lek pacjent przyjął.

Pominięcie zastosowania leku Aceklik:

• W przypadku pominięcia dawki, nie ma powodu do obaw, należy po prostu przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aceklik:

• Nie przerywać stosowania leku Aceklik, o ile nie zaleci tego lekarz.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Aceklik:

• jeśli pacjent ma uczulenie na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub jakiekolwiek inne leki z grupy NLPZ  (takie jak ibuprofen, naproksen czy diklofenak),
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ u pacjenta wystąpił jeden z następujących objawów: napad astmy, skurcz oskrzeli, katar, swędzenie i (lub) kichanie (podrażnienie nosa), wypukła, czerwona wysypka z okrągłymi zmianami, która mogła wywoływać świąd, uczucie kłucia lub pieczenia, ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny). Do objawów zalicza się trudności  z oddychaniem, świszczący oddech, nietypowy ból i wymioty,
• jeśli pacjent przebył w przeszłości, ma obecnie lub podejrzewa, że ma wrzody żołądka lub krwawienie z jelit,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewana jest niewydolność wątroby,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (chyba że lekarz uznał podanie leku za konieczne),
• jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia,
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca i (lub) naczyń mózgowych, np. jeśli pacjent przebył zawał serca, udar, mini udar (przemijający atak niedokrwienny) lub miał zator w naczyniach krwionośnych serca lub mózgu, albo przebył operację mającą na celu udrożnienie lub ominięcie zamkniętych naczyń (bypass),
• jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia krwi (choroba tętnic obwodowych).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta  wystąpią następujące działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny). Objawy mogą rozwinąć się szybko i zagrażać życiu, jeśli nie są natychmiast leczone i mogą obejmować: gorączkę, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, ból brzucha, wymioty, obrzęk twarzy i gardła,
• ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie  się naskórka. Stany te potencjalnie zagrażają życiu, szybko się rozwijają i polegają na 
• powstawaniu dużych pęcherzy oraz złuszczaniu się skóry. Wysypka może także pojawić się w 
• jamie ustnej, gardle lub w obrębie oczu. Zazwyczaj towarzyszą temu gorączka, ból głowy i bóle 
• stawów,
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Objawy obejmują wysoką gorączkę, ból głowy, wymioty, plamistą, czerwoną wysypkę, sztywność karku, wrażliwość na światło lub jego nietolerancja,
• krew w kale (stolcu),
• czarne smoliste stolce. Wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki, które wyglądają jak fusy 
• od kawy,
• leki, takie jak Aceklik, mogą być związane ze niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca  („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru,
• niewydolność nerek.

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawi się:

• niestrawność lub zgaga,
• ból brzucha (bóle żołądka) lub inne nietypowe objawy dotyczące żołądka,
• zaburzenia krwi, takie jak zmniejszone wytwarzanie niektórych krwinek (zahamowanie czynności szpiku kostnego), nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek, zwany niedokrwistością hemolityczną, małe stężenie żelaza we krwi, mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi, zwiększone stężenie potasu we krwi, który może podrażniać naczynia krwionośne, powodując stan zapalny zwany zapaleniem naczyń. Zaburzenia te mogą powodować uczucie skrajnego zmęczenia, duszność, ból stawów, nawracające zakażenia i powstawanie siniaków na skórze.

Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi  lub farmaceucie.

Często występują:

• zawroty głowy,
• nudności (mdłości),
• biegunka,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Niezbyt często występują:

• gazy (wzdęcia),
• stan zapalny lub podrażnienie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka),
• zaparcia,
• wymioty,
• owrzodzenie jamy ustnej,
• świąd,
• wysypka,
• stany zapalne skóry,
• wypukła, czerwona wysypka z okrągłymi zmianami, która mogła wywoływać świąd, uczucie kłucia lub pieczenia (pokrzywka),
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi,
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Rzadko występują:

• małe stężenie żelaza we krwi,
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna),
• zaburzenia widzenia,
• niewydolność serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• duszność,
• krwotok z przewodu pokarmowego,
• owrzodzenie żołądka i jelit.

Bardzo rzadko występują:

• depresja,
• nietypowe sny,
• bezsenność,
• mrowienie, uczucie kłucia lub drętwienie skóry,
• niekontrolowane drżenie (dreszcze),
• senność,
• bóle głowy,
• zaburzenia smaku w ustach,
• uczucie wirowania podczas stania nieruchomo,
• dzwonienie w uszach (szum uszny),
• głośne lub szybkie bicie serca (kołatanie),
• uderzenia gorąca,
• trudności z oddychaniem,
• zapalenie jamy ustnej,
• perforacja ściany żołądka, jelita grubego lub jelita,
• zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna,
• zapalenie trzustki,
• zapalenie wątroby,
• samoistne krwawienie do skóry (objawiające się jako wysypka),
• pęcherze,
• zatrzymanie wody i obrzęki,
• zmęczenie,
• kurcze nóg,
• zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi,
• zwiększenie masy ciała.

Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone dla tego typu leków (NLPZ), to:

• omamy,
• splątanie,
• nieostre widzenie, częściowa lub całkowita utrata wzroku,
• ból podczas poruszania oczami,
• nasilenie astmy,
• reakcja skórna na światło słoneczne,
• zapalenie nerek,
• ogólne złe samopoczucie.

W pojedynczych przypadkach w czasie ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aceklik należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek choroba nerek lub wątroby, lub występuje tendencja do  zatrzymywania płynów w organizmie, lub jeśli pacjent jest leczony lekami moczopędnymi,
• jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z następujących chorób przewodu pokarmowego:
  • choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
  • przewlekła zapalna choroba jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna),
  • owrzodzenie, krwawienie lub perforacja,
  • zaburzenia krwi,
• jeśli u pacjenta występuje astma lub inne trudności z oddychaniem,
• jeśli u pacjenta występuje choroba krwi, znana jako porfiria,
• jeśli u pacjenta występuje ospa wietrzna lub półpasiec, należy unikać stosowania tego leku, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia rzadkich, ciężkich zakażeń skórnych związanych z przyjmowaniem aceklofenaku,
• jeśli pacjent niedawno przebył ciężki zabieg chirurgiczny,
• jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku (lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas).

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości oraz, bardzo rzadko, ciężkie reakcje alergiczne. Ryzyko to jest większe podczas pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać przyjmowanie leku Aceklik w przypadku pojawienia się pierwszych objawów wysypki na skórze, uszkodzenia błon śluzowych lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.

Stosowanie leków takich jak Aceklik może być związane ze zwiększonym ryzykiem ataku serca („zawału mięśnia sercowego”).

Przed rozpoczęciem stosowania aceklofenaku należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent pali tytoń,
• pacjent choruje na cukrzycę,
• pacjent ma dławicę piersiową, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, podwyższone
• stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi.

Działania niepożądane mogą zostać ograniczone poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki  przez możliwie najkrótszy czas.

Ryzyko związane z przyjmowaniem leku jest bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia.

Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć  dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę.

Nie wolno stosować leku Aceklik jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Lek

Aceklik może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować, że poród opóźni się lub będzie trwał dłużej niż przewidywano.

Nie należy stosować leku Aceklik w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. W przypadku, gdy konieczne jest stosowanie leku w tym okresie lub podczas planowania zajścia w ciążę, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez jak najkrótszy czas.

Lek Aceklik stosowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, mogące prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego, który otacza dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Nie należy stosować leku Aceklik podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub choroby afektywnej dwubiegunowej (lit),
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (glikozydy nasercowe),
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (leki przeciwnadciśnieniowe),
• antybiotyki chinolonowe,
• leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu (leki moczopędne),
• leki hamujące powstawanie zakrzepów (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna, heparyna,
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych,
• mifepryston, stosowany do wywołania poronień,
• jakiekolwiek steroidy (estrogeny, androgeny lub glikokortykoidy),
• leki hamujące aktywność układu odpornościowego (cyklosporyna lub takrolimus),
• leki stosowane w leczeniu HIV (zydowudyna),
• leki zmniejszające stężenie cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe),
• jakiekolwiek inne leki z grupy NLPZ (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, naproksen), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2.

Brak informacji.

Jeśli po przyjęciu leku Aceklik u pacjenta wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub jakiekolwiek zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po  „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.