Adaring (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum)

Jak działa lek Adaring?

Lek Adaring zawieraja dwa hormony płciowe, które hamują uwalnianie komórek jajowych z jajników powodując efekt antykoncepcyjny.

Kiedy stosuje się lek Adaring?

Lek Adaring stosowany jest do antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym.

Jak stosować lek Adaring?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Adaring można zakładać i usuwać samodzielnie.

Stosowanie leku Adaring

• system powinien się znajdować w pochwie przez trzy tygodnie bez przerwy, licząc od dnia założenia
• po trzech tygodniach należy go usunąć, tego samego dnia tygodnia, w którym został założony i mniej więcej o tej samej godzinie
• po usunięciu systemu należy zrobić tygodniową przerwę (po 2-3 dniach od jego usunięcia może wystąpić krwawienie)
• nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy (tego samego dnia tygodnia co zwykle i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa
• można przerwać stosowanie leku Adaring w dowolnym momencie

Zakładanie i usuwanie leku Adaring

• przyjąć najwygodniejszą dla siebie pozycję, np. stojąc z jedną nogą uniesioną, siedząc w kucki lub leżąc
• lek Adaring ścisnąć i umieścić w pochwie tak, aby nie przeszkadzał
• po 3 tygodniach należy usunąć system z pochwy

Jak rozpocząć stosowanie leku Adaringu?

W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego:

• lek Adaring założyć pierwszego dnia miesiączki
• można rozpocząć stosowanie systemu między 2 a 5 dniem cyklu, ale w takim wypadku w czasie pierwszego cyklu przez pierwsze 7 dni stosowania Adaring zaleca się jednoczesne stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji

W poprzednim miesiącu stosowano złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne: 

• rozpocząć stosowanie leku najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu obecnego leku

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała system transdermalny (plaster):

• rozpocząć stosowanie leku Adaring najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu systemu transdermalnego

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen (minitabletkę):

• można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i następnego dnia o tej samej porze, o której przyjmowano minitabletkę, rozpocząć stosowanie leku Adaring (przez pierwsze 7 dni stosowania leku Adaring należy zastosować jednocześnie dodatkową metodę mechanicznej antykoncepcji)

W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała implant, iniekcje lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen:

• rozpocząć stosowanie leku Adaring w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen (przez pierwsze 7 dni stosowania leku Adaring należy stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji)

Po urodzeniu dziecka:

• po wystąpieniu pierwszej miesiączki

Po poronieniu:

• zgodnie z zaleceniami lekarza

Niewłaściwe stosowanie leku Adaring

Dłuższa przerwa w stosowaniu Adaringu:

• jak najszybciej założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy
• dodatkowo przez następne 7 dni stosować mechaniczną metodę antykoncepcji

Wypadnięcie systemu z pochwy:

• umyć w wodzie, jak najszybciej ponownie założyć 
• czas krótszy niż 3 godziny poza pochwą, nie wpływa to na skuteczność antykoncepcyjną

System znajdował się poza pochwą przez czas dłuższy niż 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania:

• założyć system terapeutyczny dopochwowy i pozostawić go bez przerwy, co najmniej przez 7 dni
• użyć dodatkowo prezerwatywy podczas stosunku

System znajdował się poza pochwą przez czas dłuższy niż 3 godziny w trzecim tygodniu stosowania:

• jak najszybciej założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy lub poczekać do wystąpienia krwawienia z odstawienia i założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy nie później niż 7 dni od czasu usunięcia lub wypadnięcia poprzedniego

Uszkodzenie systemu terapeutycznego dopochwowego:

• jak najszybciej ponownie założyć system terapeutyczny dopochwowy
• przez następne 7 dni stosować dodatkową metodę mechanicznej antykoncepcji

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych. Należy usunąć dodatkowy system terapeutyczny dopochwowy.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego była dłuższa niż 7 dni, należy jak najszybciej założyć nowy system. Należy zastosować dodatkową metodę mechanicznej antykoncepcji w ciągu następnych 7 dni. Jeśli stosunek miał miejsce w czasie przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego, istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Pominięcie usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego na czas:

• jeśli system pozostawał w pochwie dłużej niż 3 tygodnie, ale nie dłużej niż 4 tygodnie, pacjentka nadal jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę, dlatego należy usunąć system terapeutyczny dopochwowy na okres jednego tygodnia, a następnie założyć nowy
• jeśli system pozostawał w pochwie dłużej niż przez 4 tygodnie, istnieje prawdopodobieństwo ciąży, dlatego przed założeniem nowego systemu należy skontaktować się z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Adaring?

Nie należy stosować leku w następujących przypadkach:

• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub ryzyko jej wystąpienia w tym: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - czynna, przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, rozległy zabieg chirurgiczny wiążący się z długotrwałym unieruchomieniem, wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ryzyko ich wystąpienia w tym: tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - czynne (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa), choroby naczyń mózgowych - czynny udar, przebyty udar, stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak: cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia
• zapalenie trzustki obecnie lub w przeszłości, jeśli współwystępuje z ciężką hipertriglicerydemią
• ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości, tak długo jak parametry czynności wątroby nie powrócą do normy
• występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów wątroby
• obecność lub podejrzenie złośliwych nowotworów narządów rodnych lub piersi zależnych od hormonów płciowych
• krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii
• nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir, perytaprewir, rytonawir i dazabuwir

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek Adaring może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Adaring i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopoty z połykaniem)
• pokrzywka wraz z utrudnionym oddychaniem

Często (występują nie częściej niż u 1 kobiety na 10)

• bóle brzucha
• mdłości (nudności)
• zakażenia pochwy przez drożdżaki (takie jak „pleśniawka”)
• dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
• świąd narządów płciowych
• upławy
• bóle głowy lub migrenowe bóle głowy
• nastrój depresyjny
• zmniejszenie popędu płciowego
• ból piersi
• ból miednicy
• bolesne miesiączki
• trądzik
• zwiększenie masy ciała
• wypadnięcie systemu

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 kobiety na 100)

• zaburzenia widzenia
• zawroty głowy
• wzdęcia; wymioty
• biegunka lub zaparcia
• uczucie zmęczenia
• złe samopoczucie lub pobudliwość
• zmiany nastroju
• nagłe zmiany nastroju
• obrzęki (gromadzenie wody w organizmie)
• zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych
• problemy lub ból podczas oddawania moczu
• parcie na mocz czy potrzeba oddawania moczu
• częste oddawanie moczu
• dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie
• niedogodności związane z obecnością systemu, odczuwane przez mężczyznę
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• zwiększenie apetytu
• bóle pleców
• kurcze mięśni
• ból kończyn dolnych lub górnych
• zmniejszenie wrażliwości skóry
• bolesność lub powiększenie piersi
• dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą powodować puchnięcie lub ból piersi)
• zapalenie szyjki macicy
• polipy szyjki macicy
• wywinięcie ujścia zewnętrznego szyjki macicy
• zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak miesiączki)
• dyskomfort w obrębie miednicy
• zespół napięcia przedmiesiączkowego
• skurcz macicy
• zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne)
• uczucie palenia
• nieprzyjemna woń
• ból
• dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu
• wypadanie włosów
• wyprysk
• świąd
• wysypka
• uderzenia gorąca
• uszkodzenie systemu

Rzadko (występują nie częściej niż u 1 kobiety na 1000)

• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna)
• zawał serca
• udar
• miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
• zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku.
• wypływanie wydzieliny z piersi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ostuda (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej na skórze, zwłaszcza na twarzy)
• dolegliwości prącia u partnera (takie jak podrażnienie, wysypka, świąd)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Adaring należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• rak piersi występuje obecnie lub występował u członków najbliższej rodziny
• jeśli pacjentka ma padaczkę
• jeśli pacjentka ma chorobę wątroby (np. żółtaczka) lub chorobę pęcherzyka żółciowego (np. kamica żółciowa)
• jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit)
• jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny)
• jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
• jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
• jeśli u pacjentki lub u członków jej najbliższej rodziny stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia)
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
• jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi
• jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
• jeśli pacjentka ma żylaki
• jeśli pacjentka ma choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w okresie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych
• jeśli u pacjentki występuje ostuda obecnie lub w przeszłości (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej, tak zwane “plamy ciążowe”, zwłaszcza na twarzy), w razie ich występowania należy unikać zbyt silnego nasłonecznienia i promieniowania ultrafioletowego
• jeśli pacjentka ma zaburzenia, które utrudniają stosowanie leku Adaring, np. częste zaparcia, wypadanie szyjki macicy, ból w czasie stosunku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Adaring nie jest wskazany do stosowania w ciąży. Jeśli w czasie stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring pacjentka zajdzie w ciążę, powinna usunąć system terapeutyczny dopochwowy. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią. 

Lek może zmniejszać ilość pokarmu i zmieniać jego skład.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Adaring nie łączyć z lekami stosowanymi w leczeniu:

• padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat)
• gruźlicy (np. ryfampicyna)
• zakażeń wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz)
• wirusowego zapalenia wątroby typu C (WZW C) (np. boceprewir, telaprewir)
• innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina)
• wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (np: bozentan)
• depresyjnego nastroju (produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Leki te mogą wpływać na stężenie leku Adaring we krwi, mogą zmniejszać skuteczność leku Adaring w zapobieganiu ciąży, mogą powodować niespodziewane krwawienie. Pacjentka przyjmująca powyższe leki lub produkty ziołowe, które zmniejszają działanie leku Adaring, powinna dodatkowo stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez okres 28 dni.

Adaring może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę
• leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (efektem może być zwiększona częstość napadów drgawkowych)
• leków przy wirusowym zapaleniu wątroby typu C zawierające ombitaswir, perytaprewir, rytonawir i dazabuwir (efektem może być wzrost stężenia enzymu wątrobowego ALT)

Stosowanie środków plemnikobójczych lub dopochwowych leków przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej leku Adaring.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Adaring nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywać lek Adaring?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem