Adatam (Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Adatam?

Lek Adatam łagodzi objawy zaburzeń czynności układu moczowego związane z powiększonym gruczołem krokowym. Powoduje rozkurcz mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę oraz oddawanie moczu.

Kiedy stosuje się lek Adatam?

Lek Adatam jest stosowany u mężczyzn w łagodzeniu objawów zaburzeń czynności układu moczowego związanych z powiększonym gruczołem krokowym (łagodny rozrost gruczołu krokowego):

• w celu zwiększenia szybkości przepływu moczu
• w łagodzeniu objawów związanych z napełnieniem pęcherza, w których ważną rolę odgrywa niestabilność pęcherza moczowego

Jak stosować lek Adatam?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• lek należy połknąć w całości, nie wolno go kruszyć ani żuć, ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na uwalnianie substancji czynnej
• kapsułki należy zażywać po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.

Dzieci i młodzież

Lek Adatam nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Pacjenci z chorobami wątroby i (lub) nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek oraz u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Mogą wystąpić objawy takie jak:

• zawroty głowy
• osłabienie
• wymioty
• biegunka
• omdlenia

Należy położyć się w celu zmniejszenia efektu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, a następnie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić zastosowanie leków stabilizujących ciśnienie tętnicze krwi i poziom płynów oraz zalecić monitorowanie funkcji życiowych. W przypadku konieczności usunięcia tamsulosyny niewchłoniętej do krwi z żołądka lekarz może wykonać płukanie żołądka oraz podać środki przeczyszczające.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia się z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku zbyt wcześnie, objawy choroby mogą powrócić.

Kiedy nie stosować leku Adatam?

Nie należy stosować leku Adatam w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• obrzęku naczynioruchowego wywołanego działaniem leku (objawy mogą obejmować obrzęk twarzy oraz gardła)
• spadków ciśnienia tętniczego podczas wstawania, które mogą powodować zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia
• ciężkiej niewydolności wątroby

Jak każdy lek, lek Adatam może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silna reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy lub gardła.

Często występują (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, szczególnie podczas siadania lub wstawania
• nieprawidłowy wytrysk, wytrysk wsteczny, brak wytrysku

Niezbyt często występują (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• uczucie kołatania serca (palpitacje)
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, które może powodować wystąpienie zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub omdlenia (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęk lub podrażnienie błony śluzowej nosa (zapalenie śluzówki nosa)
• zaparcia
• biegunka
• nudności
• wymioty
• wysypka
• pokrzywka
• osłabienie (astenia)
• świąd

Rzadko występują (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia

Bardzo rzadko występują (nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka choroba objawiająca się tworzeniem pęcherzy na skórze, w okolicy ust, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa i Johnsona)
• bolesny wzwód prącia (priapizm)

Częstość nieznana:

• niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej
• ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry)
• nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków)
• nieregularne bicie serca (arytmia)
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• trudności w oddychaniu (duszność)

Przed zastosowaniem leku Adatam należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych schorzeń, które mogą powodować objawy podobne do objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
• gruczoł krokowy należy zbadać per rectum i jeśli istnieją wskazania, oznaczać u pacjenta stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania
• w przypadku zaobserwowania początkowych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub położyć się, do czasu ustąpienia tych objawów
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczenie należy prowadzić z zachowaniem ostrożności ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów
• nie zaleca się rozpoczynania leczenia lekiem Adatam u pacjentów, u których planowana jest operacja zaćmy lub jaskry, ponieważ obserwowano wystąpienie u niektórych pacjentów śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
• lek Adatam należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Lek może wchodzić w interakcje z:

• cymetydyną - powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu
• furosemidem - powoduje zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu
• diklofenakiem (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny) - może on przyspieszać wydalanie tamsulosyny z organizmu, skracając w ten sposób czas jej działania
• warfaryną (lek zapobiegający tworzeniu się zakrzepów) - może on przyspieszać wydalanie tamsulosyny z organizmu, skracając w ten sposób czas jej działania
• ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry) - może on nasilać działanie tamsulosyny
• innymi antagonistami receptora α₁-adrenergicznego - ich połączenie z tamsulosyną może obniżać ciśnienie tętnicze krwi, powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• silnymi inhibitorami CYP3A4

Brak danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.

Brak danych potwierdzających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do momentu ustąpienia objawu.

Jak przechowywać lek Adatam?

Lek Adatam należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu
• w temperaturze nieprzekraczającej 25°C