Agomelatyna Egis (Agomelatinum)

Jak działa lek Agomelatyna Egis?

Agomelatyna, substancja czynna leku Agomelatyna Egis, wykazuje działanie zwiększające uwalnianie noradrenaliny i dopaminy.

Kiedy stosuje się lek Agomelatyna Egis?

Lek stosowany jest w leczeniu depresji u osób dorosłych.

Jak stosować lek Agomelatyna Egis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem. W razie konieczności lekarz może zalecić wyższą dawkę, czyli dwie tabletki (50 mg) zażywane jednocześnie przed snem.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
• tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
• depresję należy leczyć wystarczająco długo, przynajmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły
• nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza nawet w przypadku poprawy samopoczucia

Lek Agomelatyna Egis zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku Agomelatyna Egis, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Zmiana leczenia z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/ SNRI na lek Agomelatyna Egis:

• lekarz doradzi pacjentowi jak należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, gdy rozpocznie się przyjmowanie leku Agomelatyna Egis
• przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia (związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku, nawet jeśli jego dawkę zmniejsza się stopniowo): zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie (objawy te mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i ustępują samoistnie)

Kontrolowanie czynności wątroby:

• w celu kontrolowania czynności wątroby, lekarz zaleci wykonanie u pacjenta badań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, następnie powtórzy te badania zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach
• jeśli lekarz zwiększy dawkę leku do 50 mg, należy przeprowadzić badania laboratoryjne na początku stosowania tej dawki, a następnie okresowo podczas leczenia, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach
• jeśli lekarz uzna to za konieczne, zaleci też późniejsze badania
• nie wolno stosować leku Agomelatyna Egis u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 75 lat i więcej)

Nie należy stosować leku Agomelatyna Egis u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku Agomelatyna Egis.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Agomelatyna Egis

• jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona przez lekarza lub jeśli na przykład dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• po zażyciu większej dawki leku mogą wystąpić: ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie lub złe samopoczucie

Pominięcie przyjęcia leku Agomelatyna Egis

• nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze

Przerwanie przyjmowania leku Agomelatyna Egis

• przed przerwaniem przyjmowania tego leku pacjent powinien omówić to z lekarzem
• jeśli pacjent uważa, że działanie leku Agomelatyna Egis jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Agomelatyna Egis?

Leku Agomelatyna Egis nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• u pacjentów przyjmujących fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji)
• u pacjentów przyjmujących antybiotyk - cyprofloksacynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Agomelatyna Egis może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk
• nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• wymioty
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamazane widzenie
• zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk, swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój, agresywne zachowanie
• koszmary senne, mania lub hipomania
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Przed zastosowaniem leku Agomelatyna Egis należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent stosuje produkty lecznicze związane z ryzykiem uszkodzenia wątroby
• pacjent jest otyły lub ma nadwagę
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• u pacjenta występuje choroba afektywna dwubiegunowa, wystąpiły lub rozwijają się u niego objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
• u pacjenta występuje otępienie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatyna Egis należy wykonać badania kontrolne w celu wykluczenia schorzeń wątroby pacjenta. Podczas stosowania leku Agomelatyna Egis może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi. Badania kontrolne należy przeprowadzać także w czasie trwania leczenia.

Jeśli pacjent u pacjenta wystąpią:

• nietypowo ciemny mocz
• jasno zabarwiony kał
• zażółcenie skóry lub oczu
• ból w prawej górnej części brzucha
• nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej)

należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem (może być konieczne odstawienie leku Agomelatyna Egis).

Myśli o samobójstwie i nasilenie depresji

• pacjenci chorzy na depresję mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie
• myśli te mogą się nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po dwóch tygodniach, a czasem później

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania agomelatyny (substancji czynnej leku Agomelatyna Egis) u kobiet w ciąży. Należy unikać jej stosowania u kobiet w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatyna Egis.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• fluwoksaminę (lek stosowany w leczeniu depresji) i cyprofloksacynę (antybiotyk) - jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Agomelatyna Egis
  jest przeciwwskazane
• propranolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• enoksacynę (antybiotyk)

Jeśli pacjent pali więcej niż 15 papierosów dziennie, należy poinformować o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie jest wskazane spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Agomelatyna Egis.

Podczas stosowania leku Agomelatyna Egis mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Agomelatyna Egis?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.