Alendrogen (Acidum alendronicum)

Jak działa lek Alendrogen?

Substancją czynną leku Alendrogen jest kwas alendronowy w postaci alendronianu sodu, który należy do grupy leków zwanej bisfosfonianami. Bisfosfoniany hamują osteoklastyczną resorpcję kości bez bezpośredniego wpływu na proces tworzenia się kości.

Kiedy stosuje się lek Aledrogen?

Lek Alendrogen stosuje się w celu:

• leczenia osteoporozy
• leczenia kobiet po menopauzie
• zmniejszeniu ryzyka złamań kręgów i szyjki kości udowej

Jak stosować lek Alendrogen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podania:

• tabletkę należy przyjąć na czczo po wstaniu na przynajmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjęciem innego leku
• tabletkę należy połknąć w całości w pozycji pionowej, popijając pełną szklanką zwykłej przegotowanej wody (nie popijać wodą mineralną oraz innymi napojami)
• po przyjęciu leku nie kłaść się do momentu przyjęcia pierwszego posiłku
• tabletki nie należy rozgryzać, żuć ani rozpuszczać

Dorośli 

Zalecana dawka to 70 mg jeden raz na tydzień.

Pacjenci z chorobami nerek

Nie zaleca się stosowania leku Alendrogen u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Alendrogen

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy wypić szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie wolno wywoływać wymiotów ani kłaść się.

Pominięcie zastosowania dawki Alendrogen

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano i powrócić do ustalonego schematu stosowania jednej tabletki w wybranym wcześniej dniu. Nie należy stosować dwóch tabletek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku Alendrogen

Nie należy przerywać przyjmowania leku Alendrogen bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Alendrogen?

Leku Alendrogen nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• występują choroby przełyku, które mogą utrudniać przełykanie
• pacjent nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut
• u pacjenta stwierdzono hipokalcemię

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Alendrogen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból w jamie ustnej, ból gardła lub ból w klatce piersiowej
• bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, utrata apetytu lub spadek masy ciała, czarne smoliste stolce
• zgaga, niestrawność, ból po połknięciu tabletki

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• podrażnienie lub ból oka
• zaburzenia widzenia, nadwrażliwość na światło

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• zespół Stevensa-Johnsona lub ciężkie reakcje skórne z towarzyszącymi pęcherzami i złuszczaniem się warstw skóry, gorączka, bóle mięśni (toksyczna martwica naskórka)
• ból w jamie ustnej, obrzęk i owrzodzenia w jamie ustnej
• drętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie, lub obluzowany ząb
• nietypowe złamania kości udowej, ból, osłabienie lub dyskomfort w obrębie uda, biodra lub pachwiny

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bóle kości, mięśni lub stawów o różnym nasileniu

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęki stawów, rąk lub nóg
• bóle brzucha, dyskomfort po jedzeniu, odbijanie po jedzeniu, zaparcia, biegunki, wzdęcia
• wypadanie włosów
• świąd skóry
• bóle i zawroty głowy
• osłabienie

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka, zaczerwienienie skóry
• nudności, wymioty
• objawy grypopodobne, gorączka - występują zwłaszcza na początku leczenia
• zaburzenia smaku

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• obniżone stężenie wapnia we krwi, skurcze mięśni, mrowienie w palcach lub wokół ust
• zwężenie przełyku
• nadwrażliwość na światło objawiająca się wysypką

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alendrogen należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli:

• stwierdzono chorobę nerek
• pacjent ma trudności w połykaniu
• u pacjenta występują zaburzenia trawienia lub zaburzenia pracy jelit
• występuje ból w trakcie przełykania
• u pacjenta rozpoznano przełyk Barretta (występują zmiany w komórkach wyściełających dolną część przełyku)
• w ciągu ostatniego roku stwierdzono chorobę wrzodową żołądka, krwawienie z żołądka
• w ciągu ostatniego roku u pacjenta przeprowadzano zabieg chirurgiczny żołądka, przełyku lub gardła
• u pacjenta występuje obniżony poziom wapnia we krwi, niedobór witaminy D lub niedoczynność przytarczyc

Działania niepożądane między innymi: podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku, zgaga, bóle w klatce piersiowej, trudności podczas przełykania mogą wystąpić jeśli lek nie jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami (wypicie pełnej szklanki wody po połknięciu tabletki i pozostanie w pozycji stojącej lub siedzącej przez przynajmniej 30 minut po przyjęciu leku). Te objawy mogą się nasilić jeśli pacjent nadal stosuje lek po ich wystąpieniu.

Choroby jamy ustnej i szczęki

Lek Alendrogen może powodować uszkodzenie kości żuchwy jeśli:

• u pacjenta występuje rak
• pacjent jest w trakcie chemioterapii lub radioterapii
• u pacjenta stwierdzono zły stan uzębienia, choroby dziąseł, jest planowany zabieg stomatologiczny
• pacjent stosuje glikokortykosteroidy takie jak prednizon lub deksametazon
• pacjent stosuje inhibitory angiogenezy takie jak bewacyzumab lub talidomid
• pacjent pali papierosy lub palił w przeszłości

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alendrogen należy wykonać badanie stomatologiczne.

W trakcie stosowania leku Alendrogen należy przestrzegać zasad właściwej higieny jamy ustnej oraz przeprowadzać kontrole stomatologiczne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Alendrogen nie należy przyjmować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Alendrogen nie należy przyjmować w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność jeśli są stosowane:

• suplementy wapnia oraz leki zobojętniające sok żołądkowy (mogą zaburzać wchłanianie leku Alendrogen i zmniejszać skuteczność leku)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen (mogą powodować dolegliwości ze strony układu pokarmowego)
• glikokortykosteroidy takie jak  prednizon lub deklametazon (mogą zwiększać ryzyko wystąpienia schorzeń jamy ustnej)

Należy odczekać przynajmniej 30 minut od przyjęcia leku Alendrogen, zanim zastosuje się inne leki.

Alendrogen z jedzeniem i piciem

Jedzenie oraz napoje mogą zmniejszać wchłanianie leku Alendrogen, dlatego tabletkę należy popijać tylko zwykłą przegotowaną wodą i odczekać co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem jedzenia lub picia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Niektóre działania niepożądane takie jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, silne bóle kości, stawów i mięśni, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Alendrogen?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci