Allerduo (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas)

• Azelastyny chlorowodorek należy do leków przeciwhistaminowych, blokuje działanie histaminy i łagodzi objawy alergii.
• Flutykazonu propionian to kortykosteroid zmniejszający stan zapalny błony śluzowej nosa, co dodatkowo łagodzi objawy alergiczne.

Jakie zastosowanie ma lek Allerduo?

Łagodzenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek Allerduo, aerozol do nosa musi być stosowany regularnie. Należy unikać kontaktu z oczami.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (12 lat i więcej)

• Zalecana dawka to jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

• Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Sposób podawania

Lek przeznaczony jest do podania donosowego.
Należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami.

Instrukcja stosowania

Przygotowanie aerozolu:

1. Przez około 5 sekund delikatnie wstrząsać butelką, wykonując ruch do góry i w dół, a następnie zdjąć wieczko.
2. Jeśli aerozol do nosa jest stosowany po raz pierwszy, należy napełnić pompkę przez uwolnienie dawki leku w powietrze.
3. Pompkę napełnić, umieszczając dwa palce po obu stronach pompki, a kciuk pod dnem butelki.
4. Nacisnąć i zwolnić pompkę 6 razy, do momentu uzyskania drobnej mgiełki.
5. Po napełnieniu pompka jest gotowa do użycia.
6. Jeśli aerozol nie był stosowany przez ponad 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę, wciskając ją i puszczając jeden raz.

Stosowanie aerozolu:

1. Przez około 5 sekund delikatnie wstrząsnąć butelką, a następnie zdjąć wieczko.
2. Wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych.
3. Trzymać głowę pochyloną w dół w stronę palców u nóg. Nie odchylać głowy do tyłu.
4. Trzymać butelkę pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym.
5. Drugi otwór nosowy zatkać palcem, nacisnąć pompkę szybko jeden raz i jednocześnie wykonać delikatny wdech.
6. Wykonać wydech ustami.
7. Powtórzyć te same czynności dla drugiego otworu nosowego.
8. Po podaniu leku oddychać swobodnie i nie odchylać głowy do tyłu, aby uniknąć przedostania się leku do gardła i nieprzyjemnego smaku.
9. Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką i ponownie umieścić na niej wieczko.
10. W przypadku nierozpylenia aerozolu nie należy przekłuwać końcówki dozownika. Należy umyć końcówkę dozownika wodą.

Ważne: Należy stosować tylko dawkę zaleconą przez lekarza.

Czas trwania leczenia:

• Lek Allerduo, aerozol do nosa może być stosowany długotrwale. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi występowania objawów alergii.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

• W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki istnieje niewielkie ryzyko powikłań. Jeśli pacjent przez dłuższy czas stosował większą niż zalecana dawkę, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli ktokolwiek, zwłaszcza dziecko, przypadkowo połknie lek Allerduo, aerozol do nosa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy.

Pominięcie zastosowania leku:

• Należy zastosować lek jak najszybciej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku:

• Nie należy przerywać stosowania leku Allerduo, aerozol do nosa bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy alergii mogą powrócić.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nadwrażliwość na azelastynę, flutykazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Allerduo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Allerduo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu oraz nagłe pojawienie się skórnej wysypki. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Uwaga: objawy te występują bardzo rzadko.

Częstość występowania działań niepożądanych:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Gorzki smak w ustach, szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu do nosa; smak ten powinien zniknąć, jeśli kilka minut po zastosowaniu leku pacjent wypije napój bezalkoholowy.
• Nieprzyjemny zapach.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa, które może powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie.
• Suchość w nosie, kaszel, suchość gardła lub podrażnienie gardła.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Suchość w ustach.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zawroty głowy lub senność.
• Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku, co może spowodować utratę wzroku i (lub) zaczerwienienie i ból oczu; te działania niepożądane zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego flutykazonu propionian.
• Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa.
• Złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia.
• Wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, swędzące bąble na skórze.
• Skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieostre widzenie.
• Owrzodzenie błony śluzowej nosa.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów donosowych

W przypadku stosowania leku w dużych dawkach przez długi czas mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane (dotyczące całego organizmu). Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze, gdy stosowane są kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa niż podczas leczenia kortykosteroidami podawanymi doustnie.

Kortykosteroidy podawane donosowo mogą wpływać na prawidłowe procesy wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza gdy są stosowane długotrwale w dużych dawkach. U dzieci i młodzieży może to prowadzić do zahamowania tempa wzrostu.

Rzadko obserwowano przypadki zmniejszenia gęstości kości (osteoporozy) przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów donosowych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Allerduo, aerozol do nosa, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent przeszedł ostatnio operację nosa.
• Jeśli pacjent ma zakażenie w obrębie nosa. Zakażenie przewodów nosowych należy leczyć, podając leki przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Osoby, którym podano leki z powodu zakażenia nosa, mogą nadal leczyć uczulenie, stosując lek Allerduo, aerozol do nosa.
• Jeśli pacjent choruje na gruźlicę lub ma nieleczone zakażenie.
• Jeśli pacjent zauważył zmianę widzenia albo w przeszłości rozpoznano u niego podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskrę i (lub) zaćmę. Osoby, których to dotyczy, będą ściśle obserwowane podczas stosowania leku Allerduo, aerozol do nosa.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy. Należy zachować ostrożność przy zmianie leczenia steroidami podawanymi ogólnie na terapię lekiem Allerduo, aerozol do nosa.
• Jeśli u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę wątroby – wówczas zwiększa się ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

W tych przypadkach o możliwości stosowania leku Allerduo aerozol do nosa zadecyduje lekarz prowadzący.

Ważne jest, aby pacjent stosował lek w dawce określonej w punkcie 3 lub zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Stosowanie donosowo kortykosteroidów w dawkach większych niż zalecane może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy. Może to prowadzić do objawów takich jak:

• zmniejszenie masy ciała,
• uczucie zmęczenia,
• osłabienie mięśni,
• zmniejszone stężenie cukru we krwi,
• zwiększone zapotrzebowanie na sól,
• bóle stawów,
• depresja,
• ciemniejsze zabarwienie skóry.

W takim przypadku lekarz może zalecić przyjmowanie innego leku w okresie stresu lub w czasie planowego zabiegu chirurgicznego.

Aby uniknąć zahamowania czynności nadnerczy, lekarz może zalecić stosowanie najmniejszej dawki umożliwiającej skuteczne opanowanie objawów zapalenia błony śluzowej nosa.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów donosowych (takich jak lek Allerduo, aerozol do nosa) może powodować spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Lekarz będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka i upewniał się, że przyjmuje ono najmniejszą możliwą skuteczną dawkę.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących powyższych ostrzeżeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Allerduo aerozol do nosa, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Allerduo.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Allerduo, aerozol do nosa, dlatego lekarz może zalecić staranną kontrolę w przypadku ich stosowania. Dotyczy to w szczególności:

• niektórych leków stosowanych w leczeniu HIV (np. rytonawir, kobicystat),
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Picie alkoholu może nasilić takie działania niepożądane jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy.

Lek Allerduo, aerozol do nosa wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku Allerduo, aerozol do nosa. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: Niezużyty lek należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia aerozolu do nosa.