Amol, płyn doustny i na skórę, 250 ml

Amol^® to produkt leczniczy wydawany bez recepty (OTC) w postaci roztworu mentolu oraz mieszaniny 6 olejków eterycznych w etanolu. Substancjami czynnymi leku są:

• mentol (Mentholum),
• olejek mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum),
• olejek lawendowy ( Lavandulae aetheroleum),
• olejek cytronelowy (Citronellae aetheroleum), 
• olejek cynamonowy (Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum),
• olejek goździkowy (Caryophylli floris aetheroleum)
• olejek cytrynowy (Limonis aetheroleum).

Działanie preparatu wynika z działania poszczególnych substancji czynnych. 

Wielozadaniowy Amol: do użytku w jamie ustnej i zewnętrznego

• Tradycyjnie płyn Amol^® stosowany jest zewnętrznie do nacierania skóry w celu poprawy złego samopoczucia mogącego pojawiać się np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych. Produkt leczniczy stosowany jest także w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów.
• Amol^® może być stosowany również wewnętrznie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) takich jak wzdęcia i niestrawność. 

Płyn doustny i na skórę Amol^® przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Roztwór może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. 

Butelka zawiera 250 ml płynu.

Amol to lek tradycyjnie stosowany u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia:

• zewnętrznie:
  • do nacierań dla poprawy złego samopoczucia w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, przy bólach mięśniowych,
  • w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów,
• wewnętrznie:
  • w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) takich jak wzdęcia i niestrawność.

1 g leku zawiera:

• substancje czynne: mentol (Mentholum) 17,23 mg, olejek cytronelowy (Citronellae aetheroleum) 1,00 mg, olejek goździkowy (Caryophylli floris aetheroleum) 1,00 mg, olejek cynamonowy (Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum) 2,40 mg, olejek cytrynowy (Limonis aetheroleum) 5,70 mg, olejek mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) 2,40 mg, olejek lawendowy (Lavandulae aetheroleum) 2,40 mg,
• substancje pomocnicze: etanol 96%, woda.

Rozkurczające, rozgrzewające, uspokajające, dezynfekujące, poprawiające krążenie.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 
  • stosowanie zewnętrzne
    • do nacierań w celu poprawy złego samopoczucia (w przebiegu przeziębienia, w bólach mięśniowych, w bólach głowy): należy nacierać niewielką ilością nierozcieńczonego leku kilka razy na dobę,
    • w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów: należy nasączyć wacik lekiem w formie nierozcieńczonej i przetrzeć miejsce po ukąszeniu, 
  • stosowanie doustne:
    • w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych): przyjmować od 10 do 15 kropli leku wraz z płynem lub cukrem, do 3 razy na dobę. Lek należy stosować doraźnie w sytuacji, gdy wystąpią dolegliwości.
• Jeżeli objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy poradzić się lekarza.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie przypadkowego spożycia większej ilości leku niż zalecana występują objawy typowe dla przedawkowania alkoholu. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
• Astma oskrzelowa i inne schorzenia dróg oddechowych, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.
• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających badań na temat stosowania leku Amol w tej grupie wiekowej.

Wewnętrznie nie należy stosować Amolu:

• przy niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), 
• gdy występuje zapalenie pęcherzyka żółciowego,
• u osób z przewlekłymi chorobami wątroby,
• u osób uzależnionych od alkoholu.

Zewnętrznie nie należy stosować Amolu:

• na uszkodzoną skórę np. przy wypryskach, oparzeniach i na otwarte rany,
• w chorobach skóry przebiegających z wysypką,
• na błony śluzowe,
• w okolicach oczu.

• Lek Amol 250ml należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zaprzestać stosowania leku i poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• zaburzenia żołądka i jelit: podrażnienie żołądka, 
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienia skóry i błon śluzowych, wyprysk kontaktowy, reakcje nadwrażliwości,
• zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel (suchy), skurcz oskrzeli.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Alkohol zawarty w Amolu może osłabiać lub wzmacniać działanie innych leków.

• Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Jeśli lek Amol dostanie się do oczu, należy obficie przemyć je wodą. Jeżeli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
• W razie wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy natychmiast wezwać lekarza.
• W przypadku wystąpienia zmian skórnych należy poradzić się lekarza.
• Leku nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, utrudniającym dostęp powietrza ani w postaci okładów.
• Po nacieraniu skóry Amolem należy starannie umyć ręce.

Lek zawiera etanol

• Amol zawiera 67% etanolu (alkoholu).
• Przy zastosowaniu zalecanego dawkowania po każdym przyjęciu doustnym leku w ilości 10-15 kropli do organizmu zostanie wprowadzone do 0,46 g etanolu, co jest równoważne 7,24-10,86 ml piwa (5% v/v) i 3,02-4,53 ml wina (12% v/v). Może to mieć znaczenie u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i osób z grupy wysokiego ryzyka, do których zalicza się m.in. pacjentów z padaczką lub z chorobą wątroby. 
• Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.

Dzieci i młodzież 

• Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i dróg żółciowych

• Osoby z kamicą żółciową mogą stosować Amol doustnie tylko w porozumieniu z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku Amol w okresie ciąży i laktacji.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Ze względu na zawartość etanolu lek Amol może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
• Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po doustnym zastosowaniu leku.

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S Dania

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.