Anapran EC (Naproxenum)

Jak działa lek Anapran EC?

Anapran EC jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego mechanizm działania polega na hamowaniu czynności cyklooksygenazy, enzymu biorącego udział w syntezie prostaglandyn, które są odpowiedzialne za objawy stanu zapalnego (ból, obrzęk, zaczerwienienie).

Kiedy stosuje się lek Anapran EC?

Anapran EC jest wskazany w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów
• choroby zwyrodnieniowej stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (np. skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe)
• bolesnego miesiączkowania (bolesne miesiączki)

Zalecane jest stosowanie u pacjentów powyżej 16 roku życia.

Jak stosować lek Anapran EC?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, podczas lub po posiłku. Nie należy rozgniatać ani rozgryzać tabletek. 

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia

Choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

• zalecana dawka dobowa wynosi od 500 mg do 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin

U niektórych pacjentów, w kontroli bólu konieczna może okazać się większa dawka początkowa, między 750 mg a 1000 mg na dobę. Dotyczy to pacjentów:

• ze zwiększonym bólem w nocy lub sztywnością poranną
• którym zmieniono leczenie z dużej dawki innego leku przeciwbólowego
• z chorobą zwyrodnieniową stawów, gdy głównym objawem jest ból

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i bolesne miesiączkowanie

• dawka początkowa wynosi zazwyczaj 500 mg w podaniu jednorazowym, a następnie w razie potrzeby po 250 mg co 6 do 8 godzin
• nie należy przekraczać dawki 1250 mg na dobę po pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

O wielkości dawki decyduje lekarz. Zwykle jest ona mniejsza niż w przypadku innych pacjentów.
Zaleca się stosować przez możliwie jak najkrótszy okres czasu.

Dzieci

Lek Anapran EC nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 16 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza, ponieważ może dojść do przedawkowania, którego objawami są:

• ból głowy
• zgaga
• nudności i wymioty
• ból nadbrzuszny
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• biegunka
• dezorientacja
• pobudzenie
• senność
• zawroty głowy
• szum w uszach i omdlenia

W przypadku znacznego przedawkowania możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia przyjęcia leku nie należy stosować podwójnej dawki, w celu uzupełnienia tej, o której pacjent zapomniał. Należy pominąć zapomnianą dawkę leku i kontynuować ustalony schemat dawkowania.

Przerwanie stosowania leku Anapran EC

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Anapran EC?

Nie należy stosować leku jeśli pacjent:

• ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne leki z grupy NLPZ (np. ibuprofen czy diklofenak) lub inne leki przeciwbólowe, objawiające się napadami astmy oskrzelowej, katarem, polipami nosa lub pokrzywką
• ma lub miał kiedykolwiek problemy z żołądkiem, lub jelitami np. owrzodzenie, lub krwawienie
• po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych miał krwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia (perforacji) ściany przewodu pokarmowego
• ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
• jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Anapran EC może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Anapran EC i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• kruchość skóry
• pęcherze skórne
• inne objawy sugerujące pseudoporfirię

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• krwawienie z żołądka i odbytu
• owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit
• problemy z trzustką
• zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiające się bólem, biegunką, wymiotami
• nagły obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp
• trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• wysypki skórne, zaczerwienienie, świąd lub pęcherze na skórze, możliwe także w jamie ustnej, gardle i oczach
• pęcherze na skórze po ekspozycji na światło słoneczne
• zażółcenie skóry lub białek oczu
• uczucie zmęczenia, utrata apetytu i utrata masy ciała
• ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, barków i w dół lewej ręki
• ból i osłabienie mięśni oraz drętwienie dłoni i stóp
• nagła zmiana węchu, smaku, słuchu lub wzroku, splątanie
• gorączka, złe samopoczucie, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło

• zgaga, niestrawność, gazy
• zaburzenia dotyczące krwi, jak niedokrwistość lub zmiany liczby białych krwinek
• ciężkie problemy z zasypianiem lub zaburzenia snu
• depresja
• zaburzenia pamięci lub koncentracji
• ataki lub napady drgawkowe, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
• zaburzenia widzenia, omamy wzrokowe lub słuchowe
• zaburzenia słuchu, w tym dzwonienie w uszach (szumy uszne), utrata słuchu
• uczucie splątania
• zawroty głowy wywołujące problemy z zachowaniem równowagi
• uczucie kołatania serca (palpitacje), zwolnienie rytmu serca lub wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie płuc lub obrzęk płuc
• siniaki, pocenie się, nadmierna wrażliwość skóry na światło słoneczne lub utrata włosów
• krew w moczu lub problemy z nerkami
• wzmożone pragnienie, gorączka, odczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie
• ból w obrębie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej
• trudności u kobiet z zajściem w ciążę
• toczeń rumieniowaty układowy

Jeśli pacjent ma problemy z sercem lub ma przebyty udar, należy omówić sposób leczenia z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje:

• astma, alergia, obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka występujące w przeszłości
• uczucie osłabienia (być może z powodu choroby) lub gdy pacjent jest w podeszłym wieku
• polipy w nosie lub częste kichanie, wydzielina z nosa, uczucie zatkanego nosa lub swędzenie nosa (nieżyt nosa)
• problem z nerkami lub wątrobą
• problem z krzepliwością krwi
• problemy z naczyniami krwionośnymi w dowolnym miejscu ciała
• zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi
• choroba autoimmunologiczna, np. toczeń rumieniowaty

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Zwykle dawka jest mniejsza, niż w przypadku innych pacjentów. Zaleca się stosowanie przez możliwie jak najkrótszy okres czasu. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia i owrzodzenia, które mogą być śmiertelne. Istnieją doniesienia o przypadkach występowania zaburzeń czynności nerek, niewydolności nerek, ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek, krwiomoczu, białkomoczu, martwicy brodawek nerkowych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub stosujących leki wpływające na homeostazę krwi, gdy stosuje się jednocześnie produkty zawierające naproksen, ponieważ mogą one zwiększyć krwawienie u pacjentów z nasilonym ryzykiem krwawienia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak pochodne dikumarolu.

Kortykosteroidy

Jeżeli jest konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie kortykosteroidu, stosowanego jednocześnie z naproksenem, należy stopniowo zmniejszać dawkę. Jednocześnie należy dokładnie monitorować pacjenta w kierunku wystąpienia objawów działań niepożądanych, w tym niewydolności nadnerczy i zaostrzenia objawów zapalenia stawów.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ obserwowano zaburzenia oka dotyczące zapalenia i obrzęku tarczy nerwu wzrokowego oraz pozagałkowego zapalenia nerwu wzrokowego. Zaleca się, aby każdego pacjenta, u którego wystąpią zaburzenia widzenia poddać badaniu okulistycznemu.

Uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej

U pacjentów, u których występuje uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej może wystąpić zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych.

Zaburzenia skóry

Bardzo rzadko, u pacjentów leczonych lekami z grupy NLPZ odnotowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, niektórych śmiertelnych, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Anapran EC należy odstawić w przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zmian chorobowych dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwość.

Przez swoje działanie przeciwgorączkowe i przeciwzapalne produkt leczniczy Anapran EC może maskować objawy gorączki lub stanu zapalnego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Badania sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wytrzeźwienia oraz zaburzeń budowy układu sercowo - naczyniowego. Ryzyko wzrasta wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.

Anapran EC może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę.

I i II trymestr ciąży

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze, poza przypadkami zdecydowanej konieczności.
Lekarz włącza lek po przeanalizowaniu stosunku ryzyka do korzyści.

III trymestr ciąży

Anapran EC jest przeciwwskazany do stosowania w trzecim trymestrze ciąży, gdyż stanowi poważne zagrożenie dla płodu:

• prowadzi do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i nadciśnienia płucnego
• zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem, co stanowi zagrożenie zarówno dla kobiety, jak i płodu pod koniec ciąży
• lek może hamować skurcze macicy, co wpływa na opóźnienie lub przedłużenie porodu

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stwierdzono obecność naproksenu w mleku kobiet karmiących, dlatego nie należy stosować naproksenu w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• inne leki przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak i paracetamol), gdyż zwiększają ryzyko krwawień
• leki stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak: kwas acetylosalicylowy, warfaryna, heparyna lub klopidogrel, ponieważ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych
• leki z grupy hydantoin (leki przeciwpadaczkowe) np. fenytoina
• leki z grupy sulfonamidów, jak hydrochlorothiazyd, acetazolamid, indapamid, w tym antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń)
• leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) np. glimepiryd i glipizyd
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACE) oraz inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, takie jak: cilazapryl, enalapryl lub propranolol
• antagonistów receptora angiotensyny II, takich jak: kandesartan, eprosartan lub losartan
• leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu zbyt wysokiego ciśnienia krwi) jak furosemid
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca) np. digoksyna, ponieważ mogą nasilać niewydolność serca
• steroidy (leki stosowane w leczeniu obrzęków i zapalenia) np. hydrokortyzon, prednizolon lub deksametazon, ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia owrzodzenia żołądka / jelit
• antybiotyki z grupy chinolonów (leki stosowane w leczeniu zakażeń) np. cyprofloksacyna lub moksyfloksacyna
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, jak: sole litu lub leki z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)
• probenecyd (lek stosowane w leczeniu ostrej dny moczanowej)
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu zaburzeń skórnych, zapalenia stawów oraz w leczeniu raka), ponieważ zwiększa się jego toksyczność
• cyklosporynę lub takrolimus (leki stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych lub po przeszczepieniu organów), ponieważ zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności
• zydowudynę (lek stosowany w leczeniu AIDS oraz zakażeń wirusem HIV)
• mifepryston (lek stosowany do przerywania ciąży lub do wywołania porodu w przypadku śmierci płodu)

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pacjent powinien upewnić się, że przyjmuje wystarczającą ilość płynów, podczas przyjmowania leku Anapran EC. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów, którzy mają problemy z nerkami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych na temat łączenia Anapranu EC z alkoholem. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Anapran EC może wywoływać:

• uczucie zmęczenia, senności
• zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem i zachowaniem równowagi
• stany przygnębienia lub problemy ze snem

Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy, nie należy wtedy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Anapran EC?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem