Apo-Feno 200M (Fenofibratum)

Jak działa lek Apo-Feno 200M?

Apo-Feno zmniejsza stężenie lipidów, cholesterolu i triglicerydów w surowicy krwi. Substancja czynna, fenofibrat, to pochodna kwasu fibrynowego. 

Kiedy stosuje się lek Apo-Feno 200M?

Lek Apo-Feno 200M jest stosowany w leczeniu:

• ciężkiej hipertriglicerydemii z niskim poziomem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez
• mieszanej hiperlipidemii, gdy statyny nie są tolerowane lub wskazane
• mieszanej hiperlipidemii u pacjentów ze schorzeniami sercowo - naczyniowymi

Stosowanie leku powinno być połączone z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną. 

Jak stosować lek  Apo-Feno 200M?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułkę połyka się podczas posiłków w całości, bez otwierania czy rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Zalecana dawka to 1 kapsułka na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się, by leczenie rozpoczynać od dawki dobowej 100 mg fenofibratu niemikronizowanego lub 67 mg mikronizowanego, z zachowaniem ostrożności.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apo-Feno 200M

Zaleca się kontakt z lekarzem, który może zastosować płukanie żołądka.

Pominięcie zastosowania leku Apo-Feno 200M

W przypadku pominięcia dawki nie należy jej podwajać. Należy kontynuować dawkowanie zalecane przez lekarza.

Przerwanie stosowania leku Apo-Feno 200M

Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Apo-Feno 200M?

Nie należy stosować leku Apo-Feno 200M w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą  
• ciężkiej niewydolności wątroby
• ciężkiej niewydolności nerek
• objawowego schorzenia pęcherzyka żółciowego (kamica, zapalenie pęcherzyka żółciowego)
• uczulenia na światło lub reakcje fototoksyczne podczas stosowania fibratów, lub ketoprofenu
• hiperlipoproteinemi typu I
• przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Apo-Feno 200M może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo-Feno 200M i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje alergiczne m.in. obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu
• skurcze mięśni, bóle mięśniowe, nadwrażliwość lub osłabienie mięśni
• bóle brzucha
• bóle w klatce piersiowej i utrata oddechu
• ból, obrzęk, zaczerwienienie nóg
• żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu (żółtaczka)

Inne działania niepożądane występujące często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

 Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100) osób:

• bóle głowy
• kamica żółciowa
• nadwrażliwość skóry (np. wysypka, świąd, pokrzywka)
• zaburzenia potencji
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000):

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby białych krwinek
• zmęczenie
• zawroty głowy
• łysienie
• nadwrażliwość na światło
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi

O nieznanej częstości:

• ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona, toksyczno - rozpływna martwica naskórka
• zaburzenia oddychania w wyniku przewlekłych chorób płuc

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Feno 200M należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Apo-Feno 200M w przypadku:

• ciężkiej niewydolności nerek
• zwiększonej aktywności aminotransferaz lub zaburzeń czynności wątroby
• przekroczonego o 50% w stosunku do górnej granicy normy stężenia kreatyniny
• jednoczesnego stosowania leków z grupy fibratów jak np.: klofibrat, gemfibrozyl, ciprofibrat, benzafibrat
• jednoczesnego stosowania statyn, beta - blokerów, tizydowych leków moczopędnych lub estrogenów
• stwierdzonej kamicy żółciowej
• zapalenia trzustki w przeszłości lub w wyniku stosowania fenofibratu
• jednoczesnego stosowanie leków przeciwzakrzepowych
• pacjentów powyżej 70 - tego roku życia
• niedoczynności tarczycy
• cukrzycy
• ostrych, skórnych reakcji nadwrażliwości
• skłonności do chorób mięśni
• alkoholizmu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania fenofibratu u kobiet w ciąży. Lekarz indywidualnie ocenia zagrożenia i korzyści leczenia w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

 Należy zachować ostrożność stosując preparat w skojarzeniu z:

• lekami przeciwzakrzepowymi, Apo-Feno 200M może nasilać ich działanie
• innymi lekami z grupy fibratów lub grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA
• lekami immunosupresyjnymi np. cyklosporyną
• cholestyraminą lub kolestypolem, Apo-Feno 200M należy zażyć godzinę przed podaniem tych leków lub 4 - 6 godzin po ich przyjęciu

Lek Apo-Feno 200M należy przyjmować podczas posiłku, gdyż wówczas zwiększa się wchłanianie leku o 35%.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nadmierne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii.

Nie stwierdzono wpływu Apo-Feno 200M na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Apo-Feno 200M?

• lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci