Aripilek (Aripiprazolum)

Jak działa lek Aripilek ?

Działanie arypiprazolu polega na regulowaniu przekaźnictwa dopaminergicznego w mózgu, przez co stosowany jest jako lek na schizofrenię, stosowany jest również w leczeniu epizodów maniakalnych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Kiedy stosuje się lek Aripilek ?

Lek Aripilek stosowany jest w leczeniu:

• schizofrenii u dzieci i dorosłych
• leczeniu epizodów maniakalnych

Jak stosować lek Aripilek ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zalecana dawka leku to 15 mg na dobę. Lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie 30 mg na dobę.

Dzieci  i młodzież

Zalecana dawka leku to 10 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej 2 mg/ dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/ dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/ dobę. Lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie 30 mg na dobę.

Lek Aripilek należy przyjmować codziennie o stałej porze, popijając wodą. Aripilek możemy przyjmować przed lub podczas posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Aripilek niż zalecił lekarz, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• szybkie bicie serca
• pobudzenie / agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy i języka)
• obniżenie świadomości
• ostry stan splątania
• napady drgawkowe
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku Aripilek pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Bardzo ważne jest, aby lek Aripilek przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza.
Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź zaprzestać przyjmowania leku Aripilek bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym.

Kiedy nie stosować leku Aripilek?

Nie należy stosować leku Aripilek w przypadku jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek ze składników preparatu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aripilek może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „niespokojnych nóg”
• drżenie
• bóle głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie obrazu i nieostre widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światła
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojące, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Częstość nieznana

• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszona liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka)
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• uczucie agresji
• nerwowość
• pobudzenie
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości
• zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w przełykaniu
• biegunka
• bóle w jamie brzusznej
• bol żołądka
• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna
• nadwrażliwość na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• ból mięśni
• sztywność
• mimowolne oddawanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w piersiach
• puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
• niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym  silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji
• zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny
• niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
• niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
• popęd do włóczęgostwa

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• senność
• niekontrolowane drgania lub ruchy
• niepokój ruchowy i zmęczenie

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból w górnej części brzucha
• suchość w jamie ustnej
• zwiększone bicie serca
• przyrost masy ciała
• zwiększenie apetytu
• drżenie mięśni
• zawroty głowy
• niekontrolowane ruchy kończyn

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripilek, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• duże stężenie cukru we krwi (typowe objawy obejmują: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
• choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
• uzależnienie od hazardu w przeszłości

Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć, które mogą doprowadzić do wyrządzenia sobie krzywdy. Jeśli pacjent podczas stosowania leku zauważy, że występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie, lub nieregularne bicie serca należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, które mogą prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadkach pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały Aripilek w ostatnich 3 miesiącach ciąży mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni i osłabienie
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ważne jest, aby poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takich jak chinidyna, amiodaron, flecainid)
• leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku (takich jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec)
• leki przeciwgrzybicze (takich jak ketokonazol, itrakonazol)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takich jak efawirenz, newirapina, inhibitory proteazy, np.indinawir, ritonawir)
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Leki zwiększające ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych to:

• tryptany, tramadol i tryptofan
• SSRI  takie jak paroksetyna i fluoksetyna
• inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan)
• leki trójpierścieniowe (takie jak klomipramina i amitryptylina)
• ziele dziurawca
• leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna)
• tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan)

Lek Aripilek zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli pacjent ma stwierdzoną nietolerancję laktozy, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W okresie stosowania leku Aripilek nie należy pić alkoholu.

W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zwroty głowy i zaburzenia widzenia. Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Aripilek ?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.