Asentra (Sertralinum)
Asentra to lek, który zawiera substancję czynną sertralinę. Należy ona do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowana jest w leczeniu zaburzeń depresyjnych i/lub zaburzeń lękowych.
Spis treści
| Nazwa | Asentra |
| Nazwa międzynarodowa | Sertralinum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka |
|
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Sertralina |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania |
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od zastosowanej dawki i często przemijają w miarę kontynuowania leczenia. Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
oraz inne działania niepożądane (patrz poniżej). |
| Możliwe interakcje z |
oraz z innymi lekami (patrz poniżej). |
| Ciąża | Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. |
| Karmienie piersią | Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. |
| Dzieci | Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z wyjątkiem pacjentów z chorobą obsesyjno - kompulsyjną. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy poczekać z wykonywaniem tych czynności do momentu, gdy będzie wiadomo jaki wpływ wywiera lek Asentra na pacjenta. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Asentra?
Asentra to lek, który zawiera substancję czynną sertralinę. Należy ona do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowana jest w leczeniu depresji, zapobieganiu jej nawrotom, zespołu lęku społecznego, pourazowego (PTSD), a także lęku napadowego i zaburzeń obsesyjno - kompulsyjnych.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Asentra?
- u dorosłych:
- depresja oraz zapobieganie jej nawrotom
- zespół lęku społecznego
- zespół lęku pourazowego (PTSD)
- lęk napadowy
- u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat:
- zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne
Dawkowanie
Jak stosować lek Asentra?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli:
Depresja i zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne:
50 mg na dobę.
Dawkę dobową można zwiększać stopniowo o 50 mg, w odstępach co najmniej jednego tygodnia.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg na dobę.
Lęk napadowy, zespół lęku społecznego i zespół lęku pourazowego:
rozpoczynać od dawki 25 mg/dobę, zwiększając ją do 50 mg/dobę po upływie tygodnia. Dawkę dobową można następnie stopniowo zwiększać o 50 mg w ciągu kilku tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne
Lek Asentra może być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat tylko z zaburzeniami obsesyjno - kompulsyjnymi.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka początkowa to 25 mg na dobę.
Po tygodniu lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 50 mg na dobę.
Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.
Młodzież w wieku od 13 do 17 lat:
Zalecana dawka początkowa to 50 mg na dobę.
Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni poinformować o nich lekarza prowadzącego, a następnie postępować zgodnie z zaleceniami.
Sposób podawania
Tabletkę można podzielić na równe części.
Lek Asentra można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od nich.
Lek należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem.
To lekarz informuje pacjenta, jak długo powinien przyjmować lek. Okres leczenia zależy od rodzaju choroby i od reakcji pacjenta. Poprawa może nastąpić dopiero po kilku tygodniach. Leczenie depresji powinno zazwyczaj trwać przez 6 miesięcy od czasu poprawy.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Asentra
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości leku Asentra należy koniecznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku niezależnie od tego, czy znajduje się w nim lek, czy nie.
Objawy przedawkowania u dorosłych to:
- senność
- nudności, wymioty
- przyspieszenie akcji serca
- drżenie
- pobudzenie
- zawroty głowy
- utrata przytomności (rzadko)
Pominięcie przyjęcia leku Asentra
W przypadku pominięcia przyjęcia leku nie należy przyjmować pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną tabletkę o właściwej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Asentra
Leku Asentra nie należy odstawiać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę leku Asentra przez okres kilku tygodni, aż do przerwania jego stosowania. Nagłe odstawienie leku może powodować działania niepożądane takie jak:
- zawroty głowy
- drętwienia
- zaburzenia snu
- pobudzenie lub lęk
- bóle głowy
- nudności, wymioty
- drżenie mięśniowe
Jeżeli podczas odstawiania leku Asentra wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych bądź inne działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Asentra?
Leku Asentra nie powinno się stosować w przypadku:
- gdy pacjent ma uczulenie na sertralinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- gdy pacjent stosuje lub stosował w przeszłości leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, np. selegilinę, moklobemid lub leki podobne do inhibitorów MAO, np. linezolid. W przypadku zakończenia leczenia sertraliną należy odczekać minimum tydzień przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO. Z kolei po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO należy odczekać minimum 2 tygodnie, zanim rozpocznie się leczenie sertraliną
- gdy pacjent przyjmuje pimozyd (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak psychoza)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Asentra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności. Działania niepożądane zależą od zastosowanej dawki i często przemijają w miarę kontynuowania leczenia.
Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one być ciężkie:
- jeśli u pacjenta rozwinie się ciężka wysypka skórna, która spowoduje utworzenie się pęcherzy (rumień wielopostaciowy). Mogą one pojawiać się w jamie ustnej i na języku. Mogą to być objawy stanu zwanego zespołem Stevensa - Johnsona lub toksycznym martwiczym oddzielaniem się naskórka. W takim przypadku lekarz przerwie leczenie.
- reakcja alergiczna lub alergia, z objawami takimi jak:
- swędząca wysypka skórna
- problemy z oddychaniem
- świszczący oddech
- obrzęk powiek, twarzy lub warg
- jeśli u pacjenta wystąpią:
- pobudzenie
- splątanie
- biegunka
- wysoka temperatura ciała
- wysokie ciśnienie tętnicze
- nasilone pocenie się
- przyspieszenie rytmu serca
Są to objawy zespołu serotoninowego. Rzadko może on wystąpić, gdy pacjent przyjmuje pewne leki w tym samym czasie, co lek Asentra. Wówczas lekarz może przerwać leczenie stosowane u pacjenta
- jeśli u pacjenta wystąpi zażółcenie skóry i oczu, co może oznaczać uszkodzenie wątroby
- jeśli u pacjenta pojawią się objawy depresji z myślami o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa
- jeśli pacjent zacznie odczuwać niepokój ruchowy i nie będzie mógł siedzieć lub stać w bezruchu podczas leczenia lekiem Asentra
- gdy u pacjenta wystąpi napad drgawek
- gdy u pacjenta występują epizody maniakalne
Po wprowadzeniu do obrotu obserwowano w badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów:
Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności, suchość w jamie ustnej
- zaburzenia wytrysku
- bezsenność
- zawroty głowy
- senność
- bóle głowy
- biegunka
- zmęczenie
Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie oskrzeli, ból gardła, katar
- zmniejszone łaknienie, zwiększone łaknienie
- depresja, pobudzenie nerwowe, niepokój, zmniejszenie zainteresowania seksem, nerwowość, lęk
- dziwne samopoczucie, koszmary senne, zgrzytanie zębami
- drżenie, problemy z ruchliwością mięśni (nasilona ruchliwość, zwiększone napięcie mięśniowe, trudności w chodzeniu, sztywność, mimowolne ruchy mięśni, drgawki (skurcz mięśni bez wpływu na ich prawidłowy ruch)), uczucie drętwienia i mrowienia, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku
- zaburzenia widzenia
- dzwonienie w uszach
- kołatanie serca
- uderzenia gorąca
- ziewanie
- zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów
- zwiększone pocenie, wysypka skórna
- ból pleców, ból stawów, ból mięśni
- nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu
- ogólne poczucie dyskomfortu, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka
- zwiększenie masy ciała
- urazy
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- zapalenie żołądka i jelit, zakażenia ucha
- nowotwór
- nadwrażliwość, alergia sezonowa
- zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy
- myśli samobójcze, zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia myślenia, zobojętnienie, omamy, agresja, euforia (uczucie całkowitego szczęścia), paranoja
- niepamięć, osłabienie czucia, niezależne od woli skurcze mięśni, utrata przytomności, zwiększona aktywność ruchowa, migrena, drgawki, zawroty głowy podczas wstawania, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy
- powiększone źrenice
- ból ucha
- szybkie bicie serca, problemy z sercem
- krwawienie, np. z żołądka, wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie skóry, krew w moczu
- duszność, krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu, możliwy świszczący oddech
- smoliste stolce, zaburzenia stomatologiczne, zapalenie przełyku, problemy z językiem, hemoroidy, zwiększone wydzielanie śliny, trudności z połykaniem, odbijanie, choroby języka
- obrzęk oczu, pokrzywka, wypadanie włosów, świąd, purpurowe plamki na skórze, zaburzenia skóry z tworzeniem się pęcherzy, sucha skóra, zatrzymanie płynów w twarzy (obrzęk twarzy) i zimne poty
- choroba zwyrodnieniowa stawów, tiki mięśniowe, bolesne skurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej
- zwiększenie częstości oddawania moczu, zaburzenia podczas oddawania moczu, niemożność oddania moczu, niemożność zatrzymania moczu (nietrzymanie moczu), zwiększenie wydalania moczu, oddawanie moczu w nocy
- zaburzenia seksualne, zwiększenie krwawienia podczas menstruacji, krwawienie z pochwy, zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
- obrzęk nóg, dreszcze, trudności w chodzeniu, pragnienie
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała
Podczas leczenia sertraliną lub zaraz po jego zakończeniu zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych.
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zapalenie uchyłków (stan zapalny dotyczący wybrzuszeń w ścianie narządów), obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek
- ciężka reakcja alergiczna
- zaburzenia endokrynologiczne
- wysoki poziom cholesterolu, trudności z kontrolowaniem stężenia glukozy we krwi (cukrzyca), zmniejszenie lub zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- fizyczne objawy spowodowane stresem lub emocjami, koszmary senne, uzależnienie od leków, lunatykowanie, przedwczesny wytrysk
- śpiączka, nieprawidłowe ruchy, trudności z poruszaniem się, zwiększenie wrażliwości czuciowej, nagły silny ból głowy (który może być objawem ciężkiego stanu zwanego zespołem przejściowego skurczu naczyń mózgowych), zaburzenia czucia
- plamki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, wrażliwość na światło, krew w oku, nierówna wielkość źrenic, nieprawidłowe widzenie, zaburzenia wydzielania łez
- zawał, uczucie pustki w głowie, omdlenie lub dyskomfort w klatce piersiowej; mogą to być objawy zmian elektrycznej czynności serca (zobrazowanych w elektrokardiografii lub w badaniu usg serca), nieprawidłowy rytm pracy serca, wolne bicie serca
- zaburzenia krążenia krwi w ramionach i nogach
- przyspieszenie oddychania, postępujące włóknienie tkanki płucnej (śródmiąższowa choroba płuc), zamknięcie gardła (skurcz krtani), trudności z mówieniem, spowolnienie oddychania, czkawka
- owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, obecność krwi w stolcu, owrzodzenie języka, bolesność w jamie ustnej
- zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zażółcenie skóry i oczu
- reakcja skórna na słońce, obrzęk skóry, nieprawidłowa struktura włosów, nieprawidłowy zapach skóry, wysypka skóry owłosionej
- rozpad tkanki mięśniowej, zaburzenia kości
- problem z rozpoczęciem oddawania moczu, zmniejszone oddawanie moczu
- wyciek z brodawek sutkowych, suchość pochwy, wydzielina z narządów płciowych
- zaczerwienienie i bolesność penisa i napletka, powiększenie piersi, długotrwały wzwód prącia
- przepuklina, zmniejszenie tolerancji lekowej
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
- nieprawidłowe wyniki badania nasienia, problemy z krzepnięciem krwi
- zwiotczenie naczyń krwionośnych
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną:
- szczękościsk
- moczenie nocne
- częściowa utrata widzenia
Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży działania niepożądane były zazwyczaj podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.
Objawy występujące po przerwaniu stosowania
Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, drętwienie, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i dreszcze.
U pacjentów przyjmujących tego rodzaju leki zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Asentra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- padaczka lub napady drgawkowe występujące w wywiadzie. W przypadku wystąpienia ataku padaczkowego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- występowanie w przeszłości choroby maniakalno - depresyjnej (dwubiegunowej) lub schizofrenii. W razie wystąpienia epizodu maniakalnego należy koniecznie skontaktować się z lekarzem
- występowanie obecnie lub w przeszłości myśli o samookaleczaniu się, lub o popełnieniu samobójstwa
- zespół serotoninowy. Rzadko może wystąpić u pacjentów, którzy przyjmowali pewne leki w tym samym czasie, co sertralinę. Lekarz powinien powiedzieć pacjentowi, czy w przeszłości występował u niego zespół serotoninowy
- obniżone stężenie sodu we krwi, co może wystąpić także w wyniku stosowania leku Asentra. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ mogą one także zmieniać stężenie sodu we krwi
- u osób w podeszłym wieku ryzyko zmniejszenia stężenia sodu we krwi może być większe
- choroba wątroby - lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku
- cukrzyca - lek może wpływać na zmianę stężenia glukozy we krwi, dlatego może być konieczne dokonanie zmian w dawkowaniu leków przeciwcukrzycowych
- zaburzenia krwotoczne lub stosowanie w przeszłości leków zmniejszających krzepliwość krwi, np. kwasu acetylosalicylowego lub warfaryny, lub takich, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień
- lek Asentra może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wyłącznie z zaburzeniami obsesyjno - kompulsyjnymi
- stosowana terapia elektrowstrząsami
- choroby oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększenie ciśnienia w oku)
- zaburzenia czynności serca widoczne w zapisie EKG (wydłużony odstęp QT)
- choroba serca, małe stężenie magnezu lub potasu, wydłużenie odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym, wolne bicie serca przy równoczesnym stosowaniu leków powodujących wydłużenie odstępu QTc
Zaburzenia czynności seksualnych
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) mogą powodować wystąpienie zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy utrzymywały się także po przerwaniu leczenia tymi lekami.
Niepokój psychoruchowy/akatyzje
Istnieje ryzyko wystąpienia stanu charakteryzującego się niepokojem ruchowym i przymusem wykonywania ruchów (często z niemożnością usiedzenia lub ustania w miejscu (akatyzja)). Występuje on na ogół w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Należy skontaktować się jednak z lekarzem w przypadku zwiększania dawki leku, ponieważ może być to szkodliwe u pacjentów, u których występują takie objawy.
Objawy z odstawienia:
Ryzyko wystąpienia objawów z odstawienia zależy od długości leczenia, dawki leku i szybkości zmniejszania tej dawki. Objawy te wykazują zwykle słabe lub umiarkowane nasilenie, ale u niektórych pacjentów mogą być one ciężkie. Pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych dni po zakończeniu leczenia. Zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, ale u niektórych pacjentów mogą trwać dłużej (nawet przez 2–3 miesiące lub dłużej). W przypadku decyzji o przerwaniu leczenia sertraliną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku w ciągu kilku tygodni lub miesięcy oraz skonsultowanie z lekarzem sposobu zakończenia leczenia.
Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby, u których występuje depresja i/lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu się lub popełnieniu samobójstwa. Takie zachowania czasem nasilają się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych.
Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej prawdopodobne, jeśli:
- u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć do samookaleczenia
- pacjent jest młodym dorosłym; dane z badań klinicznych pokazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi
Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Dobrym rozwiązaniem jest poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji, lub zaburzeniach lękowych, a także poproszenie ich o przeczytanie ulotki tego leku. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, gdy zauważą, że objawy depresji lub lęku nasiliły się, lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zasadniczo sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym. U pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia podczas stosowania leków z omawianej grupy, stwierdza się zwiększoną możliwość wystąpienia:
- prób samobójczych
- myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa (myśli samobójcze)
- wrogości (głównie zachowania agresywne, buntownicze i złość)
Jednak lekarz może zdecydować o przepisaniu leku Asentra pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, jeśli będzie to w interesie pacjenta. Jeśli lekarz przepisze lek Asentra pacjentowi w wieku poniżej 18. roku życia i opiekun dziecka będzie chciał to przedyskutować, należy się skontaktować z lekarzem. Jeśli podczas stosowania leku Asentra pojawi się lub nasili którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, należy powiadomić lekarza. Dodatkowo nie potwierdzono bezpieczeństwa długotrwałego przyjmowania leku Asentra pod względem jego wpływu na wzrost, dojrzewanie, uczenie się (funkcje poznawcze) oraz zachowanie w tej grupie wiekowej.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Asentra a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie potwierdzono definitywnie bezpieczeństwa stosowania leku Asentra u kobiet w ciąży. Lek można stosować u kobiet w ciąży tylko, gdy według lekarza korzyści ze stosowania leku są większe niż ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Należy się upewnić, czy położna i/lub lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Asentra.
Stosowanie leków takich jak Asentra podczas ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze, może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków, w której dziecko oddycha szybciej i sinieje. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie życia. Jeśli u dziecka wystąpiły takie objawy, należy koniecznie skontaktować się z położną lub lekarzem.
U noworodka mogą wystąpić także działania niepożądane, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie:
- trudności z oddychaniem
- sine zabawienie skóry, zbyt niska lub zbyt wysoka temperatura ciała
- sine usta
- wymioty lub trudności z przyjmowaniem pokarmu
- nadmierne zmęczenie, bezsenność lub bardzo częsty płacz
- sztywność lub wiotkość mięśni
- drżenie, drżączka lub drgawki
- wzmożenie odruchów
- drażliwość
- małe stężenie cukru we krwi
Jeśli u dziecka wystąpiły wymienione objawy lub matka ma wątpliwości odnośnie stanu zdrowia dziecka, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem lub położną.
Asentra a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Istnieją badania świadczące o przenikaniu sertraliny do mleka matki. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią tylko jeśli według lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają ryzyko zagrożeń dla dziecka.
Interakcje
Stosowanie leku Asentra jednocześnie z poniższymi lekami może powodować ciężkie działania niepożądane:
- leki będące inhibitorami monoaminooksydazy, np. moklobemid (leczenie depresji), selegilina (leczenie choroby Parkinsona) oraz antybiotyk linezolid, a także błękit metylenowy (leczenie dużego stężenia methemoglobiny we krwi). Nie należy stosować leku Asentra jednocześnie z tymi lekami
- pimozyd - lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych takich jak psychozy. Nie należy stosować leku Asentra jednocześnie z pimozydem
Przed zażyciem leku Asentra należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
- leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. Działanie dziurawca zwyczajnego może utrzymywać się przez okres 1 - 2 tygodni
- leki zawierające amfetaminę (stosowane w leczeniu ADHD, narkolepsji (śpiączki, nagłej nieodpartej chęci do spania) i w leczeniu otyłości)
- preparaty zawierające aminokwas – tryptofan
- leki stosowane w leczeniu silnego bólu, np. tramadol
- leki stosowane w znieczuleniu lub w leczeniu bólu przewlekłego jak fentanyl
- leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan
- leki zmniejszające krzepnięcie krwi (warfaryna)
- leki stosowane w leczeniu bólu/zapalenia stawów (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy)
- leki uspokajające (diazepam)
- leki moczopędne, czyli diuretyki
- leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina)
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (tolbutamid)
- leki stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, zgagi i choroby wrzodowej (cymetydyna, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol)
- leki stosowane w leczeniu manii i depresji (lit)
- inne leki stosowane w leczeniu depresji, np. amitryptylina, nortryptylina, nefazodon, fluoksetyna, fluwoksamina
- leki stosowane w leczeniu schizofrenii oraz innych zaburzeń psychicznych, np. perfenazyna, lewomepromazyna i olanzapina
- leki stosowane w nadciśnieniu, leczeniu bólu w klatce piersiowej lub regulowaniu częstości i rytmu serca, np. werapamil, diltiazem, flekainid, propafenon
- leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, np. ryfampicyna, klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, flukonazol
- leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS i wirusowego zapalenia wątroby typu C (inhibitory proteazy takie jak rytonawir, telaprewir)
- leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów po operacji lub chemioterapii (aprepitant)
- leki zwiększające ryzyko zmian w elektrycznej aktywności serca, np. leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Asentra z jedzeniem i piciem
Lek Asentra w postaci tabletek powlekanych można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.
Nie należy stosować leku Asentra razem z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia sertraliny w organizmie.
Asentra a alkohol
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
Asentra a prowadzenie pojazdów
Leki zmieniające sposób myślenia i zachowanie, takie jak Asentra, mogą wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy poczekać z wykonywaniem tych czynności do momentu, gdy będzie wiadomo jaki wpływ wywiera lek Asentra na pacjenta.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Asentra?
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.




















