Atinepte (Tianeptinum natricum)

Jakie działa lek Atinepte?

Lek Atinepte wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Kiedy stosuje się lek Atinepte?

Stosowany jest w leczeniu epizodów depresyjnych, a także w lekkiej, umiarkowanej i ciężkiej depresji.

Jak stosować lek Atinepte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• nie należy przekraczać zalecanej dawki
• lek należy przyjmować przed posiłkami
• nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tabletka (12,5 mg) 3 razy na dobę (rano, w środku dnia i wieczorem), przed głównymi posiłkami.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 70 lat)

Dawkę leku należy zmniejszyć do 2 tabletek na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku u pacjentów poniżej 18 lat nie jest zalecane. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej nie zostało potwierdzone.

Niewydolność nerek lub wątroby

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek dawkę leku należy zmniejszyć do 2 tabletek przyjmowanych na dobę. Nie jest konieczna korekta dawkowania u pacjentów z uzależnieniem alkoholowym z marskością wątroby lub bez niej.

Czas trwania leczenia

Zanim pacjent poczuje się lepiej, może minąć kilka tygodni. Należy kontynuować leczenie, nawet gdy przez jakiś czas pacjent nie odczuwa poprawy. Nie należy zmieniać dawki bez porozumienia z lekarzem. Należy kontynuować stosowanie leku tak długo, jak zalecił to lekarz. Jeśli lek zostanie odstawiony zbyt szybko, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu poprawy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atinepte

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują objawy dyskomfortu. Objawami przedawkowania mogą być:

• nudności, wymioty
• zawroty głowy, senność

Należy zabrać ze sobą pojemnik z lekiem, żeby lekarz wiedział, co pacjent przyjął.

Pominięcie zastosowania leku Atinepte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Gdy pacjent zapomniał przyjąć dawkę i przypomniał sobie o tym przed pójściem spać, powinien niezwłocznie tą dawkę przyjąć. Kolejnego dnia należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania. Jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w nocy lub następnego dnia, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i stosować lek tak jak zazwyczaj.

Przerwanie stosowania leku Atinepte

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku odstawiania leku dawkę leku należy stopniowo zmniejszać przez 7 do 14 dni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Atinepte?

Nie wolno stosować gdy pacjent:

• ma uczulenie na tianeptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmuje inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorami MAO. Jeśli przyjmowane są te leki konieczne jest zachowanie dwutygodniowej przerwy przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atinepte. Leczenie lekiem Atinepte należy zakończyć 24 godziny przed rozpoczęciem stosowania inhibitorów MAO

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Atinepte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku gdy u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Często (występują u mniej niż 1 do 10 pacjentów):

• szybkie bicie serca, kołatanie serca, chwilowe nieprawidłowe bicie serca (skurcze dodatkowe)
• ból w okolicy serca
• bezsenność, senność, zawroty, bóle głowy, dreszcze, omdlenie, drżenia
• zaburzenia widzenia
• duszność
• uczucie suchości błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, bóle brzucha, ból żołądka, nudności
• wymioty, niestrawność, biegunka, wzdęcia, zgaga
• bóle pleców, bóle mięśni
• jadłowstręt
• uderzenia gorąca
• osłabienie, uczucie obecności ciała obcego w gardle
• koszmarne sny

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 do 100 pacjentów):

• wysypka, świąd, pokrzywka
• nadużywanie i uzależnienie, w szczególności u osób w wieku poniżej 50 lat z wywiadem świadczącym o uzależnieniu od leków lub alkoholu

Częstość nieznana:

• myśli lub zachowania samobójcze, uczucie dezorientacji, widzenie, czucie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• niekontrolowane ruchy, niekontrolowane drgania, odruchy lub ruchy drgawkowe
• małe stężenie sodu we krwi
• trądzik, w wyjątkowych przypadkach pęcherze i zapalenie skóry (pęcherzowe zapalenie skóry)
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, które może być w wyjątkowych przypadkach ciężkie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atinepte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W szczególności należy poinformować lekarza:

• o planowanej operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego. Leczenie lekiem Atinepte należy przerwać 24 - 48 godzin przed wykonaniem znieczulenia. Jeśli konieczne jest przeprowadzenie nagłego zabiegu i przerwanie leczenia nie było możliwe, niezbędna jest ścisła obserwacja pacjenta
• gdy pacjent jest w fazie manii (nadpobudliwość zachowania lub myśli). Jeśli pacjent wejdzie w fazę manii powinien przerwać przyjmowanie leku Atinepte i poprosić lekarza o poradę

Podczas leczenia lekiem Atinepte należy unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol.

Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie. Takie objawy czy zachowanie może nasilać się na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj po upływie 2 tygodni, a czasem nawet później.

Wystąpienie myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu jest bardziej prawdopodobne, gdy:

• u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia
• pacjent jest młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi

Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Można poinformować krewnych lub przyjaciół o depresji, lub zaburzeniach lękowych oraz poprosić ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o poinformowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasilą się, lub wystąpią niepokojące zmiany w zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Lek Atinepte nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku stosowania leków z tej grupy pacjenci w wieku poniżej 18 lat są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• próby samobójcze
• myśli samobójcze
• wrogość (agresja, buntownicze zachowanie i przejawy gniewu)

Mimo to lekarz może przepisać lek Atinepte pacjentom w wieku poniżej 18 lat kierując się korzyścią dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał lek Atinepte pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, a występują jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z danym lekarzem. W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, przyjmujących lek Atinepte, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu. Jak do tej pory, brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Atinepte w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania czy rozwoju poznawczego i zachowania.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Atinepte w ciąży, chyba że pacjentka omówiła z lekarzem ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku. Gdy lek był stosowany w ciąży, nie należy nagle przerywać jego stosowania.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Atinepte w okresie karmienia piersią, chyba że pacjentka omówiła z lekarzem ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) zawierające jako substancję czynną fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranylcyprominę
• inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak: leki przeciwbólowe z grupy opioidów (kodeina, buprenorfina, fentanyl), leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych), pochodne benzodiazepiny (stosowane w leczeniu lęku, bezsenności, pobudzenia, drgawek, skurczu mięśni, odstawienia alkoholu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie pozna wpływu leku na własny organizm. U niektórych pacjentów może wystąpić zmniejszenie sprawności psychomotorycznej. W wyniku stosowania leku istnieje możliwość wystąpienia senności.

Jak przechowywać lek Atinepte?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C