Atmina (Rivastigminum)

Jak działa lek Atmina?

• Rywastygmina blokuje enzymy rozkładające acetylocholinę: acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę.
• Zwiększa stężenie acetylocholiny w mózgu.
• Poprawia komunikację między komórkami nerwowymi, co łagodzi objawy choroby Alzheimera.

Kiedy stosuje się lek Atmina?

Lek Atmina jest wskazany do stosowania u pacjentów z chorobą Alzheimera (o nasileniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego), która prowadzi do postępujących zaburzeń pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania. 

Jak stosować lek Atmina?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak rozpoczynać leczenie?

• Lekarz poinformuje pacjenta, który plaster leku Atmina jest najlepszy w danym przypadku.
• Lek Atmina przeznaczony jest do stosowania przezskórnego.
• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Atmina 4,6 mg/24 h.
• Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku Atmina to 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z lekiem Atmina. W przypadku chorób wymagających zastosowania takiej dawki, dostępne są inne systemy transdermalne zawierające rywastygminę o mocy 13,3 mg/24 h.
• Należy naklejać tylko jeden prostokątny plaster i jedną owalną, samoprzylepną osłonę ochronną na raz (jak szczegółowo opisano poniżej) i należy zmieniać je na nowe dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 4 dniach.
• Plastry należy zmieniać w dwóch ustalonych dniach:
  • W każdy:
    • poniedziałek i piątek LUB
    • Wtorek i sobotę LUB
    • Środę i niedzielę LUB
    • Czwartek i poniedziałek LUB
    • Piątek i wtorek LUB
    • Sobotę i środę LUB
    • Niedzielę i czwartek.
• Należy zawsze naklejać nowy plaster o tej samej porze dnia. W celu ułatwienia zapamiętania należy zanotować dni i godzinę zmiany plastra.
• Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę leku do potrzeb danego pacjenta.
• Jeśli pacjent nie nakleił plastra przez więcej niż trzy dni, nie powinien naklejać kolejnego plastra, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem. Leczenie plastrami można wznowić, stosując tę samą dawkę, jeśli przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Atmina.
• Lek Atmina można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
• Aby leczenie przyniosło efekty, należy naklejać nowy plaster dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 7 czterech dniach, najlepiej o tej samej porze dnia.
• Należy naklejać tylko jeden prostokątny system transdermalny w postaci plastra i jedną owalną, samoprzylepną osłonę ochronną na raz i należy zmieniać je na nowe w dwóch ustalonych dniach tygodnia.

Gdzie naklejać lek Atmina, system transdermalny w postaci plastra?

• Przed naklejeniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu planowanego naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudru, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przyklejenie plastra, wolna od skaleczeń, wysypki i (lub) podrażnień.
• Należy ostrożnie usunąć wszystkie naklejone plastry przed naklejeniem nowego. Naklejenie kilku plastrów na skórę może narazić pacjenta na przyjęcie nadmiernej ilości leku, co może okazać się niebezpieczne.
• Należy naklejać JEDEN prostokątny plaster razem z jedną samoprzylepną osłoną ochronną na TYLKO JEDNO z następujących miejsc:
  • górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia,
  • górna część klatki piersiowej po lewej stronie lub po prawej stronie (należy unikać naklejania plastrów na piersi),
  • górna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie,
  • dolna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie.
• Najpóźniej po 4 dniach należy zdjąć poprzedni plaster przed przyklejeniem JEDNEGO nowego plastra i jednej samoprzylepnej osłony ochronnej na TYLKO JEDNO z następujących, możliwych miejsc.
• Zmieniając plaster, należy usunąć poprzedni plaster, zanim naklei się nowy plaster w innym miejscu (na przykład na 4 dni po prawej stronie ciała, następnie po lewej stornie na 3 dni, i na górze na 4 dni, a następnie na dole na kolejne 3 dni).
• Nie należy naklejać plastra w tym samym miejscu w ciągu 14 dni.

Jak naklejać plaster Atmina?

• Ostrożnie zdjąć poprzedni plaster przed naklejeniem nowego.
• Każdy plaster znajduje się w osobnej, szczelnie zamkniętej saszetce. Saszetkę należy otworzyć tuż przed użyciem plastra.
• Należy przeciąć saszetkę w obu miejscach oznakowanych nożyczkami, lecz nie dalej niż do wskazanej linii.
• Przedrzeć saszetkę w celu jej otwarcia. Nie przecinać saszetki na całej długości, aby uniknąć uszkodzenia plastra.
• Wyjąć z saszetki prostokątny, półprzezroczysty system transdermalny w postaci plastra.
• Warstwa przylepna plastra jest zabezpieczona warstwą ochronną. Należy zdjąć jedną część warstwy ochronnej, nie dotykając palcami powierzchni klejącej plastra.
• Przyłożyć klejącą powierzchnię plastra do górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub do klatki piersiowej, a następnie usunąć drugą część warstwy ochronnej.
• Przycisnąć plaster mocno dłonią przez około 15 sekund, upewniając się, że jego brzegi dobrze przylegają do skóry.
• Następnie należy nałożyć owalną, samoprzylepną osłonę ochronną.
  • Należy przeciąć saszetkę w obu miejscach oznakowanych nożyczkami, lecz nie dalej niż do wskazanej linii.
  • Przedrzeć saszetkę w celu jej otwarcia. Nie przecinać saszetki na całej długości, aby uniknąć uszkodzenia samoprzylepnej osłony ochronnej niezawierającej leku.
  • Wyjąć owalną, beżową, samoprzylepną osłonę ochronną z saszetki.
  • Warstwa przylepna osłony ochronnej jest zabezpieczona warstwą ochronną. Należy zdjąć mniejszą część warstwy ochronnej, nie dotykając palcami powierzchni klejącej plastra.
  • Przyłożyć klejącą powierzchnię osłony ochronnej na naklejony wcześniej system transdermalny w postaci plastra, tak aby był całkowicie zakryty, a następnie usunąć drugą część warstwy ochronnej.
  • Przycisnąć plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund, upewniając się, że jego brzegi dobrze przylegają do skóry.
• Plaster należy nosić stale, aż do czasu jego zmiany na nowy.
• Można wypróbować różne miejsca przyklejenia nowego plastra, aby wybrać najbardziej dogodne i nienarażone na zdarcie przez odzież.

Jak zdejmować plaster z lekiem Atmina?

• Należy delikatnie pociągnąć za jeden brzeg samoprzylepnej osłony ochronnej i powoli odkleić ją od skóry razem z systemem transdermalnym.
• Jeśli system transdermalny pozostanie na skórze, należy delikatnie pociągnąć za jeden brzeg i odkleić go od skóry.
• Jeśli na skórze pozostaną resztki kleju, można je usunąć przemywając to miejsce ciepłą wodą i łagodnym mydłem lub oliwką dla dzieci. Nie należy stosować alkoholu ani innych rozpuszczalników (zmywacza do paznokci i innych środków).
• Po zdjęciu plastra należy umyć ręce wodą z mydłem.
• W razie kontaktu leku z oczami lub zaczerwienienia oczu po kontakcie z plastrem, natychmiast należy przemyć oczy dużą ilością wody, a jeśli objawy nie ustąpią, należy zgłosić się po pomoc medyczną.

Lek Atmina a kąpiel i słońce

• Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
• Należy upewnić się, że podczas wykonywania tych czynności nie dojdzie do obluzowania się plastra.
• Nie należy narażać plastra na dłuższe działanie wszelkich zewnętrznych źródeł ciepła (np. nadmierne działanie promieni słonecznych, sauna, solarium).

Co zrobić, gdy plaster Atmina się odklei?

• Jeśli plaster sam się odklei, należy nakleić nowy, a następnie zmienić go o zwykłej porze.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Jeśli pacjent przez przypadek naklei więcej niż jeden prostokątny system transdermalnym w postaci plastra, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym naklejeniu więcej niż jednego plastra. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
• U niektórych osób, które przez przypadek zastosowały zbyt dużo rywastygminy, wystąpiły nudności (mdłości), wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
• Może także wystąpić spowolnienie pracy serca i omdlenie.

Pominięcie zastosowania leku

• Jeśli pacjent stwierdził, że zapomniał nakleić plaster, powinien natychmiast to zrobić, o ile przerwa w leczeniu nie przekraczała trzech dni.
• Następny plaster można nakleić o zwykłej porze w ustalonym dniu, aby powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
• Nie należy naklejać dwóch plastrów w celu uzupełnienia pominiętego plastra.
• Jeśli pacjent nie miał naklejonego plastra przez więcej niż trzy dni, nie powinien naklejać kolejnego plastra, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku

W razie przerwania stosowania plastrów, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Kiedy nie stosować leku Atmina?

Nie należy stosować leku Atmina jeśli:

• pacjent ma uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu);
• u pacjenta występuje reakcja skórna wykraczająca poza obszar skóry zajmowany przez plaster, jeśli nasiliła się reakcja miejscowa (np. wystąpiły pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) lub jeśli zmiany te nie ustąpiły w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Atmina może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Działania niepożądane mogą wystąpić częściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki. Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę, jak organizm przystosowuje się do leczenia.

W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• utrata apetytu,
• zawroty głowy,
• pobudzenie lub senność,
• nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu).

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca,
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy),
• wrzód żołądka,
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu),
• nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój),
• agresja.

Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• upadki.

Bardzo rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• sztywność ramion lub nóg,
• drżenie rąk.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja alergiczna w miejscu naklejenia plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry,
• nasilenie objawów choroby Parkinsona – takich, jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami,
• zapalenie trzustki, do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami,
• szybkie lub nierówne bicie serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• drgawki (napady padaczkowe),
• zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białkówek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu),
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby,
• niepokój,
• koszmary senne.

W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych, należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu rywastygminy w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić po zastosowaniu plastrów:

Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• nadmierne wydzielanie śliny,
• utrata apetytu,
• niepokój,
• ogólne złe samopoczucie,
• drżenie lub splątanie,
• nasilone pocenie się.

Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zaburzenia rytmu serca (np. szybkie bicie serca),
• trudności w zasypianiu,
• przypadkowe upadki.

Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• drgawki (napady padaczkowe),
• choroba wrzodowa jelit,
• ból w klatce piersiowej – może być spowodowany skurczem serca.

Bardzo rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) :

• wysokie ciśnienie krwi,
• zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami,
• krwawienia z przewodu pokarmowego – krew w kale lub wymiotach,
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy),
• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atmina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta:

• występują lub kiedykolwiek występowały choroby serca takie, jak nieregularny lub wolny rytm pracy serca, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT stwierdzane w rodzinie, torsade de pointes lub małe stężenie potasu lub magnezu we krwi;
• występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka;
• występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu;
• występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe;
• występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub ciężka choroba układu oddechowego;
• występuje drżenie mięśniowe;
• stwierdzono małą masę ciała;
• występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka. Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy biegunka utrzymują się przez dłuższy czas;
• występują zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy pacjenta, lekarz może prowadzić dokładniejszą obserwację pacjenta w czasie stosowania tego leku.

Jeśli pacjent nie naklejał plastra przez dłużej niż trzy dni, nie powinien naklejać kolejnego plastra, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.

Należy ostrożnie usunąć wszystkie naklejone plastry przed naklejeniem nowego.

Nie należy naklejać więcej niż jednego plastra w tym samym czasie. Naklejenie kilku (lub więcej niż jednego) plastrów na skórę może narazić pacjenta na przyjęcie nadmiernej ilości leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Atmina względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
• Lek Atmina nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Atmina.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

• Lek Atmina może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych, z których niektóre są stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka (np. dicyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).
• Leku Atmina, system transdermalny w postaci plastra, nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom). Jednoczesne stosowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak sztywność kończyn i drżenie dłoni.

Jeśli pacjent ma być poddany operacji:

• powinien powiedzieć lekarzowi o jego stosowaniu, ponieważ może on nasilać działanie niektórych środków zwiotczających mięśnie, podawanych w trakcie znieczulenia.
• Należy zachować ostrożność, gdy lek Atmina, system transdermalny w postaci plastra jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (leki, takie jak atenolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia), prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności.
• Należy zachować ostrożność, gdy lek Atmina jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ przewodzący serca (wydłużenie odstępu QT).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Lek Atmina można stosować z alkoholem.

• Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
• Lek Atmina, system transdermalny w postaci plastra, może powodować omdlenia lub silne splątanie.
• Jeśli pacjent czuje się słabo lub jest zdezorientowany, nie wolno pacjentowi prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.

Jak przechowywać lek Atmina?

• Lek Atmina należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Po zdjęciu plastra należy złożyć go na pół powierzchnią przylepną do środka i mocno ścisnąć. Należy włożyć zużyty plaster do saszetki, a następnie wyrzucić w miejsce niedostępne dla dzieci.