Axhidrox (Glycopyrronium)

Działanie leku polega na zmniejszeniu wytwarzania potu w gruczołach potowych pod pachami.

Axhidrox stosowany jest miejscowo w leczeniu ciężkiej pierwotnej nadpotliwości pach u dorosłych. Pierwotna nadpotliwość pach objawia się nadmiernym poceniem bez uchwytnej przyczyny i występuje zazwyczaj w ciągu dnia, ale nie w nocy.

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek Axhidrox należy nakładać tylko na skórę pach i tylko przy użyciu wieczka pompki, a nie palcami (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Zalecana dawka to dwa naciśnięcia pompki dozującej na jedną pachę.
• W czasie pierwszych 4 tygodni leczenia, lek Axhidrox należy nakładać równomiernie na każdą pachę, raz na dobę, najlepiej wieczorem.
• Od 5. tygodnia częstość stosowania leku można zmniejszyć do 2 razy na tydzień, w zależności od stopnia zmniejszenia wytwarzania potu.

Przygotowanie pompki przed pierwszym użyciem

• W celu uzyskania zalecanej dawki, należy usunąć znajdujące się w pompce powietrze w następujący sposób:

• Należy zdjąć wieczko z pompki.

• Położyć kawałek papieru na stole. Pompkę należy trzymać pod kątem (patrz rysunek) i kilkukrotnie naciskać pompkę do dołu, aż do momentu wypłynięcia kremu z otworu.

• Pompkę należy naciskać powoli, do końca jeszcze 10 razy i nałożyć wyciśnięty krem na kawałek papieru. Papier z wyciśniętym kremem należy wyrzucić wyłącznie do kosza na śmieci.

• Pompkę jest teraz gotowa do użycia. Nie jest konieczne ponowne przygotowanie pompki przed kolejnym użyciem.

Jedna dawka lecznicza odpowiada 4 naciśnięciom pompki dozującej, tzn. 2 naciśnięcia pompki na każdą pachę.

Nałożenie kremu wieczkiem pompki

• Wieczko pompki należy zdjąć.
• Pompkę należy trzymać w jednej ręce, tak aby otwór pompki był skierowany w stronę zdjętego wieczka.
• Pompkę należy nacisnąć dwa razy do końca, aby nałożyć zalecaną ilość kremu na wierzch wieczka (patrz rysunek).
• Za pomocą wieczka należy równomiernie rozprowadzić krem pod jedną pachą.
• Powtórzyć ten proces dla drugiej pachy.
• Następnie, dla zachowania bezpieczeństwa, należy natychmiast i dokładnie umyć wieczko i ręce wodą z mydłem. Ważne jest, aby unikać kontaktu kremu z nosem, oczami lub ustami (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Zaznaczyć numer kolejnej dawki leczniczej w tabeli na pudełku tekturowym.

Nie stosować leku Axhidrox, jeśli pacjent:

• ma uczulenie na glikopironium lub inne składniki leku,

• cierpi na jaskrę,

• ma ostre krwawienie z niestabilnym stanem serca i krążenia,

• cierpi na ciężkie zapalenie jelita grubego,

• ma lub miał toksyczne rozdęcie okrężnicy,

• cierpi na porażenną niedrożność jelit,

• ma choroby układu odpornościowego, np. miastenię lub zespół Sjögrena

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Axhidrox i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• obrzęk, głównie twarzy, warg lub gardła, który powoduje trudności z połykaniem lub oddychaniem, świąd i wysypka. Może to być objawem ciężkiej reakcji alergicznej lub obrzęku naczynioruchowego (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych), w związku z tym pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej.

• niewyraźne widzenie (częste działania niepożądane)
   

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• suchość w jamie ustnej

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• w leczonej pachy: podrażnienie, ból, świąd, wyprysk, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, guzki

• suchość nosa

• suchość oczu

• suchość skóry

• ból głowy

• zaparcia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• w leczonej pachy: suchość, trądzik, obrzęk, stwardnienie skóry, blizna, niewielkie pęcherze, rana, krosty, zapalenie mieszków włosowych

• wyprysk

• świąd, świąd całego ciała

• wysypka skórna

• zaczerwienienie skóry

• długotrwały wyprysk skórny (atopowe zapalenie skóry)

• podrażnienie skóry

• tarczki skórne (uniesione, twarde, powierzchowne zmiany skórne o wielkości powyżej 1 cm)

• trądzik

• pokrzywka

• nietypowy zapach ciała

• choroba skóry przypominająca łuszczycę (przyłuszczyca)

• suche wargi, dłonie, błony śluzowe, gardło

• brak śliny

• uczucie zatkanego nosa

• swędzące, zaczerwienione lub podrażnione oczy

• różne wielkości źrenic

• rozszerzone źrenice

• pogorszenie widzenia

• wzdęcie brzucha

• twarde stolce

• niestrawność

• nudności

• ból w jamie ustnej i gardle

• uczucie ucisku w gardle

• senność

• zmęczenie

• zaburzenia uwagi

• lęk

• niepokój psychoruchowy

• zaburzenia snu, słaba jakość snu

• zawroty głowy

• uczucie dyskomfortu w głowie

• zaburzenia opróżniania pęcherza

• nadmierne pocenie się

• zmniejszenie liczby płytek krwi, obserwowane w badaniu krwi

• szybka praca serca

• zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT” widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, stężenia bilirubiny i objętości krwinek czerwonych obserwowane w badaniu krwi

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny w krwinkach czerwonych obserwowane w badaniu krwi

Zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent:

• ma problemy z prostatą, pęcherzem lub nerkami,

• ma choroby serca, nadciśnienie,

• niedawno przeszedł uraz mózgu, operację czaszki lub chemioterapię,

• ma uszkodzoną lub podrażnioną skórę pach – stosować dopiero po wygojeniu,

• nosi soczewki kontaktowe – w przypadku kontaktu leku z oczami może wystąpić niewyraźne widzenie,

• występuje suchość w ustach – należy szczególnie dbać o higienę jamy ustnej.

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka. Dziecko nie powinno mieć kontaktu z kremem ani z leczoną skórą.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka. Dziecko nie powinno mieć kontaktu z kremem ani z leczoną skórą.

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, zwłaszcza:

• topiramat,

• leki przeciwhistaminowe,

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,

• inhibitory MAO,

• neuroleptyki,

• opioidy.

Brak konkretnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu, jednak lek zawiera:

• alkohol benzylowy – może powodować reakcje alergiczne i podrażnienie,

• glikol propylenowy,

• alkohol cetostearylowy – może powodować kontaktowe zapalenie skóry.

Lek może powodować niewyraźne widzenie, senność, zmęczenie i zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Brak specjalnych zaleceń temperaturowych.

• Okres ważności po otwarciu: 12 miesięcy.

• Nie stosować po upływie terminu ważności.

• Leków nie wyrzucać do śmieci – zapytać farmaceutę, jak je zutylizować.