Azytact (Azithromycinum)

Jak działa lek Azytact?

Lek Azytact zawiera azytromycynę, która wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Stosowany jest w celu leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę: między innymi zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Kiedy stosuje się lek Azytact?

• zakażenia w obrębie klatki piersiowej, np. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i zapalenie płuc
• zapalenie zatok, gardła, migdałków i ucha
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak zakażenie torebek włosowych (zapalenie mieszków włosowych), bakteryjne zakażenie skóry i jej głębszych warstw (zapalenie tkanki łącznej), zakażenia skóry z lśniącą czerwoną wysypką (róża) o nasileniu małym do umiarkowanego
• zakażenia bakteriami Chlamydia trachomatis. Mogą one powodować zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy

Jak stosować lek Azytact?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania:

• tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą
• nie rozgniatać ani rozgryzać
• tabletkę 500 mg można podzielić na połowy
• lek można zażywać niezależnie od posiłku

Dawkowanie

Dorośli, młodzież o masie ciała co najmniej 45 kg

Zalecana łączna dawka to 1500 mg. Można ją przyjmować na dwa sposoby. Lekarz poinformuje pacjenta o sposobie przyjmowania:

• przez 3 dni: po jednej tabletce 500 mg raz na dobę albo
• przez 5 dni: jedna tabletka 500 mg w dniu 1, a następnie po połowie tabletki (250 mg) w dniach 2, 3, 4 i 5

Dawka może być inna, jeżeli u pacjenta występuje zapalenie przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza (cewka moczowa) lub błony śluzowej w miejscu, gdzie macica łączy się z pochwą (szyjka macicy) wywołane przez bakterie z gatunku Chlamydia trachomatis. Wówczas lekarz zaleci przyjęcie jednej dawki 1000 mg.

Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 45 kg:

Nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek. U dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg powinno się stosować lek w innej postaci, np. zawiesiny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azytact

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zbyt duże dawki mogą spowodować nudności, wymioty, biegunkę i przejściowe zaburzenia słuchu.

Pominięcie zastosowania leku Azytact

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Pominiętej dawki leku nie należy jednak przyjmować, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie. Mimo pominięcia dawki należy zażyć wszystkie tabletki, co oznacza, że leczenie zakończy się dzień później.

Przerwanie przyjmowania leku Azytact

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Azytact?

Leku Azytact nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na azytromycynę, erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenia (nadwrażliwości) na inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Azytact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane:

• obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, wysypka, swędzenie skóry, duże pęcherze na skórze, owrzodzenie na wargach, oczach, nosie, ustach i narządach płciowych (rzadko: dotyczy mniej niż 1 osoby na 1000). Mogą to być oznaki obrzęku naczynioruchowego, ciężkiej reakcji alergicznej lub anafilaktycznej
• ciężka, długotrwała biegunka z krwią lub śluzem w kale. Może to być objaw poważnego schorzenia jelit, zwanego rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego (u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
• ciężkie reakcje skórne:
  • pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona) lub toksyczna nekroliza naskórka, objawami są: gorączka, czerwone plamy na skórze, pęcherze, łuszczenie się skóry, ból stawów, napuchnięte oczy. (dotyczy mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
  • osutka skórna charakteryzująca się szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry usianych niewielkimi krostkami (pęcherzykami wypełnionymi białym lub żółtym płynem); (dotyczy mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia azytromycyną:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• biegunka, ból brzucha, wzdęcia

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• jadłowstręt
• zawroty i bóle głowy
• uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje)
• zmiany w odczuwaniu smaku i zapachu
• zaburzenia widzenia
• głuchota
• wymioty, ból lub skurcze brzucha, utrata apetytu, problemy z trawieniem
• wysypka i świąd
• bóle stawów
• znużenie
• zmiana ilości białych krwinek
• zmiana stężenia wodorowęglanu we krwi

Niezbyt częste (u 1 do 10 osób na 1000):

• drożdżyca (kandydoza) – zakażenie grzybicze
• zapalenie pochwy
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• nerwowość
• osłabienie zmysłu dotyku (hipestezja)
• senność
• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• niedosłyszenie lub dzwonienie w uszach
• kołatanie serca
• nieżyt żołądka
• zaparcia
• zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło słoneczne, zaczerwienienia, złuszczenia i obrzęki skóry
• pokrzywka
• bóle w klatce piersiowej
• obrzęki
• złe samopoczucie, osłabienie
• zmiany stężenia enzymów wątrobowych
• zmiany w wynikach badań krwi

Rzadkie (dotyczy 1 do 10 osób na 10 000):

• pobudzenie
• zawroty głowy
• nieprawidłowa czynność wątroby
• skórne reakcje alergiczne

Nieznana częstość występowania:

• zakażenie jelitowe (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wynikające z ich niszczenia (niedokrwistość hemolityczna)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• reakcja anafilaktyczna
• złość, agresywność
• omdlenia
• drgawki
• nadaktywność
• zaburzenia zapachu (anosmia, parosmia)
• zaburzenia smaku (ageuzja)
• pogorszenie się stanu lub nasilenie się objawów miastenii
• szybkie lub nieregularne bicie serca, czasami zagrażające życiu, zmiany rytmu serca stwierdzone na EKG
• spadek ciśnienia krwi
• zapalenie trzustki
• zmiana koloru języka
• rumień wielopostaciowy
• zaburzenia czynności nerek

Przed stosowaniem leku Azytact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca lub ciężkie zaburzenia tętna (widoczne w zapisie EKG lub na monitorze urządzenia EKG)
• pacjent ma objawy nowego zakażenia
• pacjent ma zaburzenia nerwowe lub umysłowe
• u pacjenta występuje zbyt małe stężenie potasu lub magnezu we krwi

Należy przerwać przyjmowanie leku Azytact i koniecznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta w trakcie przyjmowania tego leku wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, wysypka, swędzenie skóry, duże pęcherze na skórze, lub też owrzodzenia na wargach, okolicach oczu, nosie, ustach i narządach płciowych. Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej, obrzęku naczynioruchowego lub reakcji anafilaktycznej
• przedłużająca się biegunka z krwią lub śluzem w kale. Może to być objaw poważnego schorzenia jelit, zwanego rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy podawanie tego leku jest bezwzględnie konieczne.

Lek można stosować w okresie karmienia piersią wtedy, gdy podawanie tego leku jest bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki zobojętniające sok żołądkowy – stosowane w leczeniu zgagi i niestrawności. Lek Azytact należy przyjmować przynajmniej godzinę przed i dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego
• ergotamina (w leczeniu migreny)
• warfaryna lub podobne leki stosowane w celu rozrzedzania krwi. Azytact może doprowadzić do jeszcze większego rozrzedzenia krwi
• cyzapryd (w leczeniu zaburzeń żołądkowych). Mogą wystąpić ciężkie zaburzenia pracy serca (widoczne w zapisie EKG lub na monitorze urządzenia EKG)
• terfenadyna (w leczeniu kataru siennego). Mogą wystąpić ciężkie zaburzenia pracy serca (widoczne w zapisie EKG lub na monitorze urządzenia EKG)
• zydowudyna lub nelfinawir (w leczeniu zakażeń wirusem HIV). Przyjmowanie nelfinawiru wraz z lekiem Azytact może spowodować wystąpienie u pacjenta większej liczby działań niepożądanych wymienionych w ulotce
• ryfabutyna – stosowana w leczeniu gruźlicy
• chinidyna – stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• cyklosporyna – lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm. Lekarz może zalecić w takim przypadku regularne kontrolowanie stężenia cyklosporyny we krwi, a także zmienić dawkę leku

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu jakichkolwiek spośród niżej wymienionych leków, ponieważ Azytact może nasilić skutki ich działania. Lekarz może zmienić dawkę:

• triazolam
• midazolam i alfentanil – leki nasenne, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych
• teofilina – stosowana w przypadku zaburzeń oddechowych, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej)
• astemizol – stosowany w leczeniu kataru siennego
• pimozyd – stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych

Azytact z jedzeniem i piciem

Azytact można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Brak danych.

Ten lek może powodować zawroty głowy i inne zaburzenia koncentracji. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Azytact?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania