Baclofen Polpharma (Baclofenum)

Jak działa lek Baclofen Polpharma?

Lek Baclofen Polpharma zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych przez co łagodzi dolegliwości bólowe oraz ułatwia rehabilitację.

Kiedy stosuje się lek Baclofen Polpharma?

Lek Baclofen Polpharma stosuje się u dorosłych:

• w leczeniu stanów spastycznych w przebiegu stwardnienia rozsianego, porażenia mózgowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
• w leczeniu napięć mięśniowych towarzyszących chorobom rdzenia kręgowego, udarom naczyniowym mózgu, urazom głowy

Lek Baclofen Polpharma stosuje się u dzieci:

• w leczeniu stanów spastycznych wynikających z mózgowego porażenia dziecięcego, incydentów, incydentów naczyniowo-mózgowych, chorób zwyrodnieniowych mózgu, nowotworów
• w objawowym leczeniu stanów spastycznych mięśni szkieletowych nieznanego pochodzenia

Jak stosować lek Baclofen Polpharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkę leku dobiera się indywidaulnie do aktualnego stanu pacjenta, jest to najmniejsza skuteczna dawka, która nie wywołuje objawów niepożądanych.

Dorośli

• leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg (1/2 tabletki 10 mg) - 3 razy na dobę przez 3 dni
• następnie 10 mg - 3 razy na dobę przez 3 dni
• następnie 15 mg - 3 razy na dobę przez 3 dni
• następnie 20 mg - 3 razy na dobę przez 3 dni

W większości przypadków efektywne działanie występuje po przyjęciu dawki od 30 mg do 75 mg na dobę.

Nie należy stosować dawki większej niż 100 mg na dobę.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Lekarz dostosowuje dawkę leku do masy ciała dziecka.

• leczenie rozpoczyna się od dawki około 0,3 mg/ kg masy ciała na dobę w 2 - 4 dawkach podzielonych
• dawka leku zwiększana jest stopniowo, zazwyczaj w odstępach jednego tygodnia, do uzyskania efektywnego działania
• zwykle stosowana dawka dobowa wynosi od 0,75 do 2 mg/ kg masy ciała dziecka
• do 8 roku życia dawka maksymalna wynosi 40 mg
• powyżej 8 roku życia dawka maksymalna wynosi 60 mg

U dzieci o masie ciała poniżej 33 kilogramów nie należy stosować baklofenu w postaci tabletek.

Pacjenci w podeszłym wieku

Istnieje wyższe ryzyko występowania działań niepożądanych dlatego dawkę leku należy zwiększać ze szczególną ostrożnością.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych dawki leku należy zmniejszy do 5 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, a następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie. 

Przerwanie stosowania leku

Nie należy nagle przerywać stosowania leku ze względu na ryzyko wystąpienia omamów i zaostrzenia stanów spastycznych

Kiedy nie stosować leku Baclofen Polpharma?

Leku Baclofen Polpharma nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną preparatu lub którykolwiek ze składników leku
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Baclofen Polpharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Należy zaprzestać stosowania leku Baclofen Polpharma i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• bóle w klatce piersiowej
• duszność
• omdlenie
• krwiomocz
• depresja
• stany splątania
• omamy
• wysypki skórne
• drgawki
• zaburzenia widzenia
• znaczne osłabienie siły mięśniowej
• wymioty

Inne działania niepożądane

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• uspokojenie
• splątanie
• nudności

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie
• niska temperatura ciała
• spłycenie i spowolnienie oddechu
• uczucie pustki w głowie
• ataksja (bezład ruchowy)
• bezsenność
• dezorientacja
• uczucie suchości w jamie ustnej
• zaburzenia smaku
• jadłowstręt
• odruchy wymiotne, wymioty
• zaparcia, biegunka
• obniżenie ciśnienia krwi
• osłabienie siły mięśniowej, bóle mięśni, drżenie
• wysypka
• nadmierna potliwość
• zwiększona ilość oddawanego moczu, mimowolne lub bolesne oddawanie moczu

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie mrowienia i drętwienia w kończynach
• upośledzenie mowy
• euforia, pobudzenie
• depresja
• omamy, koszmary nocne
• obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie liczby napadów drgawkowych (szczególnie u pacjentów z padaczką)
• bóle brzucha
• zaburzenia czynności wątroby
• bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca
• duszność
• omdlenia
• obrzęk kostek
• moczenie nocne, zatrzymanie moczu, krwiomocz
• impotencja, zaburzenia wytrysku
• zahamowanie oddechu

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dodatni wynik badania na krew utajoną w kale
• świąd
• zwiększenie masy ciała
• uczucie zatkania nosa
• trudności z oddychaniem podczas snu (zespół bezdechu sennego)
• u niektórych pacjentów obserwowano nasilenie stanów spastycznych

Przed stosowaniem leku Baclofen Polpharma należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• wiek powyżej 65 lat
• choroby psychiczne
• padaczka
• udar mózgowy
• zaburzenia układu oddechowego
• zwiększone napięcie zwieracza pęcherza moczowego
• choroba alkoholowa
• nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych

U niektórych pacjentów leczonych baklofenem, szczególnie z występującymi dodatkowymi czynnikami ryzyka, odnotowano myśli o samookaleczeniu, samobójstwie lub podjęcie próby samobójczej. Jeśli u pacjenta pojawią się takie myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Należy poinformować chirurga o przyjmowaniu leku Baclofen Polpharma przed planowanym zabiegiem operacyjnym.

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma należy zawsze (jeśli nie występują ciężkie działania niepożądane) odstawiać powoli, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu około 1-2 tygodni.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek ten może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Baklofen przenika do mleka kobiecego, nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki przeciwdepresyjne (klomipramina, amitryptylina): mogą nasilać działanie baklofenu oraz zmniejszać napięcie mięśniowe
• sole litu: mogą nasilać nadczynność ruchową
• leki obniżające ciśnienie krwi: może być konieczna zmiana dawkowania
• ibuprofen: może spowodować opóźnienie wydalania baklofenu oraz wystąpienie działań toksycznych
• lewodopa z karbidopą: mogą wystąpić stany splątania, omamy i pobudzenie

Baclofen Polpharma z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować w czasie posiłków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

 Baclofen Polpharma może nasilać działanie uspokajające alkoholu.

Baklofen może działać uspokajająco i osłabiać koncentrację. W trakcie leczenia Baklofenem pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, a także wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Jak przechowywać lek Baclofen Polpharma?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią