Bellergot (Ergotamini tartras + Atropini + Phenobarbitalum)

Jak działa lek Bellergot?

Lek Bellergot wykazuje działanie uspokajające, nasenne, parasympatykolityczne, przeciwmigrenowe dzięki skojarzonemu działaniu składników.

Działanie fenobarbitalu:

• uspokajające
• nasenne
• przeciwdrgawkowe

Działanie alkaloidów tropanowych (atropiny):

• rozkurczowe na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych: oskrzeli, przewodu pokarmowego i dróg moczowych
• hamujące czynności wydzielnicze gruczołów skóry i błon śluzowych: potowych, ślinowych, oskrzelowych
• przeciwwymiotnie

Działanie winianu ergotaminy:

• zwiększa napięcie ścian naczyń krwionośnych, przez co ma działanie przeciwmigrenowe

Kiedy stosuje się lek Bellergot?

Lek Bellergot stosujemy podczas leczenia wzmożonej pobudliwości nerwowej towarzyszącej objawom menopauzy oraz w migrenowych bólach głowy.

Jak stosować lek Bellergot?

Lek Bellergot należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Dorośli

• stosowanie doustne
• lek przyjmować tylko w razie konieczności, doraźnie - lek nie jest przeznaczony do terapii długotrwałej
• nie przekraczać tygodniowej dawki maksymalnej leku - 23 tabletek

Leczenie wzmożonej pobudliwości nerwowej towarzyszącej objawom menopauzy:

• 1 lub 2 tabletki 2 lub 3 razy na dobę

Leczenie migreny:

• zwykle stosuje się 3 tabletki jednorazowo
• w razie konieczności dawkę można powtórzyć po upływie co najmniej 1 godziny
• nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Bellergot

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawka leku należy zwrócić się do lekarza:

• przedawkowanie może być przyczyną ostrego zatrucia fenobarbitalem z objawami: śpiączki, zaburzeń oddychania, niewydolności krążeniowo-oddechowej, obrzęku i zapalenia płuc
• ostre przedawkowanie winianu ergotaminy może się objawiać wystąpieniem: nudności, wymiotów, biegunki, osłabienia kończyn dolnych, bóli mięśniowych kończyn, cierpnięcia i drętwienia palców rąk i nóg, bólu w okolicy przedsercowej, tachy- lub bradykardii, nadciśnienia lub niedociśnienia, ograniczonych obrzęków i świądu wraz z objawami niedokrwienia kończyn spowodowanego skurczem obwodowych tętnic i tętniczek, nasilonego pragnienia, splątania, depresji, senności i drgawek
• po przedawkowaniu atropiny mogą się pojawić następujące objawy: podwójne widzenie, światłowstręt, suchość i zaczerwienienie skóry, poszerzenie źrenic, gorączka, objawy ośrodkowego zespołu cholinolitycznego (omamy, dezorientacja, delirium, śpiączka) i wstrząs

Pominięcie zastosowania leku Bellergot

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Bellergot?

Leku Bellergot nie stosować jeśli występuje:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku
• porfiria
• miastenia
• obrzęk śluzowaty
• choroba Parkinsona
• niewydolność oddechowa
• niewydolność serca
• niewydolność wątroby
• niewydolność nerek
• uzależnienie od picia alkoholu i palenia papierosów
• choroby naczyń obwodowych taka jak miażdżyca lub choroba Raynauda
• choroba niedokrwienna serca
• nadciśnienie tętnicze
• cukrzyca
• świąd
• posocznica
• jaskra z wąskim kątem przesączania
• niedrożność dróg moczowych
• niedrożność przewodu pokarmowego
• ciąża i okres karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bellergot może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Lek Bellergot stosowany zgodne z zaleceniami lekarza jest dobrze tolerowany, a mogące wystąpić działania niepożądane mają umiarkowane nasilenie i mają związek ze stosowaniem dużych dawek leku oraz długotrwałą terapią.

Często (u 1 na 100 pacjentów):

• nudności, wymioty
• senność
• reakcje alergiczne
• zmniejszenie wydzielania potu
• suchość błon śluzowych nosa i ust
• zmniejszenie wydzielania śliny
• podwyższenie temperatury ciała
• niewielkie zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
• nieznaczne rozszerzenie źrenic
• światłowstręt
• zwiększenie siły i częstości skurczy macicy

Niezbyt często (u 1 na 1000 pacjentów):

• wzmożone pragnienie
• bóle brzucha
• niepokój i pobudzenie
• depresja
• zaburzenia rytmu serca
• bradykardia
• skurcz naczyń wieńcowych
• niedokrwienie mięśnia serca i ból zamostkowy
• zwłóknienie osierdzia, zastawek serca, tkanki płucnej i przestrzeni zaotrzewnowej
• skurcz obwodowych naczyń krwionośnych i zmiany niedokrwienne
• uczucie zimnych kończyn
• osłabienie kończyn
• bóle mięśniowe
• drętwienie i cierpnięcie palców rąk i nóg
• miejscowy obrzęk i świąd

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• złuszczające zapalenie skóry
• zespół Stevensa Johnsona
• zespół Lyella
• agranulocytoza
• małopłytkowość
• niedokrwistość megaloblastyczna
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu

Lek może działać teratogennie.

• lek Bellergot należy stosować doraźnie, w krótkotrwałych terapiach - długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia
• długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może spowodować nasilenie bólów głowy - jeśli podczas regularnego stosowania leków przeciwbólowych bóle te wystąpią, należy zasięgnąć porady lekarza
• pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku - produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy, a także z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Bellergot nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Bellergot w czasie karmienia piersią.

Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji jednoczesne stosowanie leku Bellergot z innymi lekami należy każdorazowo skonsultować z lekarzem.

Leku Bellergot nie należy łączyć z:

• inhibitorami cytochromu CYP3A4: azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami makrolidowymi, inhibitorami proteazy - HIV, estrogenami, triacetyloolendomycyną, lekami przeciwmigrenowymi zawierającymi ergotaminę, dihydroergotaminę, sumatryptan - nasilają one działanie ergotaminy
• lekami immunosupresyjnymi: cyklosporyną i takrolimusem - Bellergot zwiększa ich stężenie we krwi
• lekami działającymi depresyjnie na OUN: pochodnymi benzodiazepiny, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO, lekami przeciwhistaminowymi, klonidyną, lekami nasennymi, neuroleptykami, pochodnymi morfiny, kwasem walproinowym - Bellergot może nasilać działanie tych leków i silnie hamować czynność OUN
• przetworami z dziurawca - mogą zmniejszyć stężenie fenobarbitalu we krwi
• inhibitorami CYP2C19: delewaryną, flukonazolem, fluwoksaminą, gemfibrozylem, izoniazydem, omeprazolem, tiklopidyną oraz kwasem walproinowym - mogą zwiększyć stężenie i nasilać działanie fenobarbotalu

Lek Bellergot może zmniejszyć skuteczność działania:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych
• gliko- i mineralokortykosteroidów, estrogenów
• cyklosporyny, doksycykliny
• chinidyny, pochodnych metyloksantyny
• pochodnych hydantyny
• chloropromazyny, amitryptyliny, fenylobutazony, metronidazolu, digitoksyny
• adrenolityków, antagonistów kanału wapniowego, amiodaronu, losartanu, glimepirydu, glipizydu, pioglitazonu, roziglitazonu
• witaminy D
• gryzeofulwiny, chloramfenikolu, ryfampicyny
• doustnych środków antykoncepcyjnych
• leków przeciwnowotworowych: ipofosfamidu, irynotekanu
• leków zmniejszających peroksydację lipidów błonowych
• fluwosaminy, mirtazapiny, ropirinolu, selegiliny, sertraliny, prometazyny, bupropionu

Bellergot z jedzeniem i piciem

Leku nie należy popijać sokiem grejpfrutowym oraz w jeść owoców i przetworów z grejpfruta. W trakcie kuracji nie należy także pić alkoholu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas kuracji lekiem Bellergot nie należy spożywać alkoholu.

Lek Bellergot może zaburzać sprawność psychofizyczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku.

Jak przechowywać lek Bellergot?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25^oC