Bisacodyl VP 5 mg, 30 tabletek dojelitowych (import równoległy)

Bisacodyl VP jest lekiem w postaci tabletek dojelitowych o działaniu przeczyszczającym i wiatropędnym. Jego działanie polega na wpływie na pracę jelita grubego, w tym:

• nasilenie skurczu i intensyfikację ruchów perystaltycznych,
• zwiększenie ilości niewchłoniętej wody i elektrolitów w jelicie.

Lek działa bezpośrednio na błonę śluzową jelita grubego, pobudzając zakończenia splotów nerwowych. Działanie leku umożliwia rozluźnienie i przesuwanie mas kałowych w jelicie, co ułatwia wypróżnianie.

Lek Bisacodyl VP stosuje się w przypadku:

• występowania zaparć różnego pochodzenia, w tym nawykowych i przewlekłych zaparć u osób obłożnie chorych, nawykowych zaparciach u osób w podeszłym wieku, zaparciach po zmianie diety, zaparciach w okresie pooperacyjnym,
• konieczności opróżnienia jelita przed planowanymi badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi, w tym rektoskopią, cholecystygrafią, urografią, rentgenodiagnostyką jamy brzusznej, zdjęciami radiologicznymi odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.

1 tabletka dojelitowa zawiera:

• substancję czynną: bisakodyl 5mg,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian, żelatyna; otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu wodorotlenek, trietylu cytrynian, polisorbat 20, talk, tytanu dwutlenek (E171), czerwień koszenilowa (E124) lak, symetykon.

Przeczyszczające, wiatropędne, ułatwiające wypróżnianie się.
 

Krótkotrwałe leczenie zaparć

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: doustnie 1-2 tabletki (5-10mg) 1 raz na dobę (zwykle na noc).
• Dzieci w wieku 4-10 lat: doustnie 1 tabletka (5mg) 1 raz na dobę (zwykle na noc).

Opróżnienie jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: doustnie 2 tabletki (10mg) rano oraz 2 tabletki (10mg) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zazwyczaj w dniu zabiegu zaleca się dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
• Dzieci w wieku 4-10 lat: doustnie 1 tabletka (5mg) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zazwyczaj w dniu zabiegu zaleca się dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
• W przypadku stosowania leku jako przygotowania do badań diagnostycznych lub zabiegów chirurgicznych należy zapewnić nadzór lekarza.
• Tabletki należy zażyć w całości (bez rozgryzania i rozkruszania), obficie popijając wodą. Bisakodyl wchłania się z przewodu pokarmowego w minimalnych ilościach. Wypróżnienie występuję zwykle po około 6 godzinach po podaniu doustnym lub po 6-12 godzin, jeśli lek zostanie zastosowany przed snem.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy działanie leku jest za mocne lub za słabe. Leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem u dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat. Lek należy stosować zgodnie z opisem w ulotce lub według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ostra choroba jamy brzusznej wymagająca interwencji chirurga, w tym niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Ciężkie odwodnienie.
• Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, które wystąpiły u pacjenta w przeszłości.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, umieszczonego na opakowaniu.

Bisacodyl VP jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami anafilaktycznymi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle brzucha i biegunka.

• Jednoczesne stosowanie leku z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy podnosi ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Zaleca się przyjmowanie leku Bisacodyl VP co najmniej 1 godzinę od przyjęcia leku zobojętniającego sok żołądkowy.
• Jednoczesne stosowanie leku z glikozydami naparstnicy może wzmacniać ich działanie poprzez zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, szczególnie w przypadku stosowania w dużych dawkach.
• Jednoczesne stosowanie leku z lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami podnosi ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Zaburzenia są obserwowane głównie wtedy, gdy lek Bisacodyl VP jest stosowany w dawkach większych niż zalecane.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie lub ostatnio przyjmowanych przez pacjenta, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.
• Jednoczesne stosowanie leku z mlekiem może zwiększać ryzyko pojawienia się podrażnienia błony śluzowej żołądka. Zaleca się zachowanie co najmniej 1 godziny odstępu od wypicia mleka.

• Długotrwałe i systematyczne stosowanie bisakodylu może prowadzić do nasilenia zaparcia i problemów z wypróżnieniem bez zastosowania coraz silniejszych środków przeczyszczających. Jednocześnie mogą pojawić się zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
• W przypadku, gdy stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny zaparcia.
• Leku nie należy stosować w przypadku występowania bólu brzucha o nieznanej przyczynie oraz wymiotach lub nudnościach.
• U pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające odnotowano zawroty głowy i/lub omdlenia w trakcie defekacji.
• Nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem u dzieci poniżej 10. roku życia, u których występuje przewlekłe zaparcie.
• Nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem u pacjentów w każdym wieku w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi.
• Przed zastosowaniem leku w trakcie ciąży lub podczas karmienia piersią oraz jeżeli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje dziecko, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Biscacodyl VP nie powinien być stosowny w ciąży i w okresie karmienia piersią, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych.
• Lek Bisacodyl VP zawiera laktozę. W przypadku, gdy u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Zastosowanie dawki bisakodylu powyżej dawki zalecanej może skutkować wystąpieniem biegunki, kurczowych bólów brzucha i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, co może powodować u pacjentów przyjmujących glikozydy naparstnicy zwiększenie siły działania tych leków i inne groźne skutki.
• W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
 

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Czym jest lek z importu równoległego?

Import równoległy produktów leczniczych polega na sprowadzaniu do Polski leków, które posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w innym państwie* oraz które uzyskały pozwolenie na import równoległy wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Po zakupie leku w jednym z krajów Europejskiego Obszaru Gospodarczego jest on przepakowywany do opakowania oznakowanego w języku polskim. Do leku dołączona zostaje również ulotka w języku polskim. Lek z importu równoległego posiada taką samą (lub zbliżoną) postać farmaceutyczną, taką samą substancję(-e) czynną(-e), moc oraz drogę podania. 

*państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym