Bonefos (Dinatrii clodronas)

Jak działa lek Bonefos?

Lek Bonefos zawiera jako substancję czynną disodu klodronian bezwodny, wykazuje on działanie zmniejszające ubytek wapnia z kości. Klodronian hamuje resorpcję kości o różnej etiologii.

Kiedy stosować lek Bonefos?

Lek Bonefos należy stosować w przypadku wystąpienia:

• hiperkalcemii w chorobach nowotworowych
• osteolizy spowodowanej chorobą nowotworową (rozpad lub zwyrodnienie tkanki kostnej)

Jak stosować lek Bonefos?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zazwyczaj stosowana dawka to 1600 mg/ dobę
• w przypadku stosowania dawek większych niż 1600 mg/ dobę należy jednorazową dawkę dobową oraz pierwszą dawkę (w przypadku dawki podzielonej) przyjąć rano na czczo, popijając szklanką zwykłej przegotowanej wody
• w przypadku stosowania leku w dawkach podzielonych - dwa razy na dobę pierwszą dawkę przyjąć według zaleceń podanych powyżej a drugą dawkę należy przyjąć pomiędzy posiłkami, co najmniej 2 godziny po posiłku i godzinę przed jedzeniem, piciem (oprócz zwykłej przegotowanej wody) oraz zażywaniem innych leków doustnych

Hiperkalcemia w chorobie nowotworowej:

• zaleca się podawanie klodronianu we wlewie dożylnym
• przy leczeniu doustnym dawka początkowa wynosi 2400 do 3200 mg/ dobę
• dawkę można stopniowo zmniejszać, po normalizacji stężenia wapnia - do 1600 mg/ dobę

Osteoliza spowodowana chorobą nowotworową:

• dawkowanie ustala się indywidualnie 
• zalecana dawka początkowa to 1600 mg/ dobę.
• w razie konieczności dawkę można zwiększyć, ale nie należy podawać dawki większej niż 3200 mg/ dobę

Zmniejszenie częstości występowania przerzutów do kości w pierwotnym raku piersi:

• zalecana dawka wynosi 1600 mg/ dobę

Pacjenci z niewydolnością nerek:

• u tych pacjentów Bonefos należy stosować szczególnie ostrożnie, ponieważ klodronian jest wydalany głównie przez nerki
• nie należy stosować długotrwale dawki większej niż 1600 mg/ dobę
• zalecane jest następujące zmniejszenie dawkowania:  lekka niewydolność nerek - nie zaleca się zmniejszania dawki, umiarkowana niewydolność nerek: 1200 mg/ dobę, ciężka niewydolność nerek: 800 mg/ dobę

Stosowanie leku:

• lek Bonefos należy przyjmować tylko na czczo, popijając zwykłą przegotowaną wodą
• przez godzinę po przyjęciu leku nie należy nic jeść ani pić (oprócz wody), jak również przyjmować leków doustnych, ponieważ może to wpłynąć na wchłanianie leku Bonefos
• nie należy przyjmować leku z mlekiem i posiłkami zawierającymi wapń lub inne kationy dwuwartościowe, gdyż zaburzają one wchłanianie klodronianu

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bonefos:

Hipokalcemia może wystąpić po 2 lub 3 dniach od przedawkowania. Należy zastosować leczenie objawowe. Należy odpowiednio nawodnić pacjenta oraz kontrolować czynność nerek, wątroby i stężenie wapnia w surowicy.

Pominięcie dawki leku Bonefos:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć dawkę następną o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Bonefos:

Nie należy przerywać leczenia lekiem Bonefos bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli chce się przerwać leczenie lekiem Bonefos, najpierw należy to omówić z lekarzem. 

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Bonefos należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Bonefos?

Leku Bonefos nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na disodu klodronian lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli jednocześnie podaje się inne bisfosfoniany
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10ml/ min.)
• u dzieci
• u kobiet w ciąży lub karmiących piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bonefos może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• małe stężenie wapnia we krwi (bez żadnych objawów)
• biegunka
• nudności
• wymioty (zwykle łagodne)
• zwiększenie aktywności aminotransferaz (grupy enzymów wątroby) zwykle w zakresie wartości prawidłowych

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• małe stężenie wapnia we krwi (z objawami)
• zwiększone stężenie hormonu przytarczyc (hormonu małych gruczołów znajdujących się przy gruczole tarczowym) we krwi związane ze zmniejszonym stężeniem wapnia we krwi
• zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej (u pacjentów z nowotworem w stadium przerzutów, może również wynikać z przerzutów do wątroby i kości)
• zwiększenie aktywności aminotransferaz dwukrotnie powyżej normy bez współistniejących zaburzeń czynności wątroby
• reakcja nadwrażliwości przebiegająca jako reakcja skórna

Częstość nieznana:

• zapalenia błony naczyniowej oka
• zapalenie spojówek
• zapalenie nadtwardówki
• zapalenie twardówki
• zaburzenia parametrów oddechowych u pacjentów z astmą aspirynową
• zaburzenia oddychania
• zaburzenia czynności nerek
• ciężkie uszkodzenie nerek zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (głównie diklofenaku)
• martwica kości żuchwy
• ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha
• silne bóle kości, stawów i (lub) mięśni
• nietypowe złamania kości udowej
• trudności w gojeniu się złamań kości udowej

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bonefos należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent ma niewydolność nerek
• pacjent ma rozpoznanego raka leczonego według schematu złożonego z podawanych jednocześnie doustnych i dożylnych bisfosfonianów, z uwagi na zgłaszane przypadki osteonekrozy żuchwy (martwicy kości żuchwy spowodowanej zazwyczaj niedostatecznym dopływem krwi do danego regionu kośćca), zwykle związanej z ekstrakcją zęba i (lub) miejscowym zakażeniem
• pacjent ma mieć zabieg stomatologiczny (u pacjentów z martwicą kości żuchwy)
• wystąpi nietypowe złamanie podkrętarzowego i trzonu kości udowej w związku ze stosowaniem innych bisfosfonianów niż lek Bonefos
• wystąpi ból, osłabienie lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub pachwiny, ponieważ może to stanowić wczesny objaw potencjalnego złamania kości udowej

Podczas stosowania leku Bonefos:

• pacjent powinien przyjmować odpowiednią ilość płynów
• należy przeprowadzać regularną kontrolę wskaźników czynności wątroby, morfologii krwi oraz stężenia fosforanów we krwi, stężenie wapnia należy kontrolować nie rzadziej niż w odstępach 4 tygodni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Bonefos u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Bonefos w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie leku Bonefos. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Bonefos.

• nie wolno stosować leku jednocześnie z innymi bisfosfonianami
• Bonefos stosowany jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, najczęściej z diklofenakiem, może powodować zaburzenia czynności nerek
• należy zachować ostrożność w razie jednoczesnego stosowania klodronianu z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hipokalcemii, istnieje także możliwość dodatkowego wystąpienia hipomagnezemii
• klodronian przyjmowany jednocześnie z fosforanem estramustyny może zwiększać stężenia estramustyny we krwi
• nie należy zażywać leku Bonefos z lekami zawierającymi kationy dwuwartościowe (np. lekami zmniejszającymi pH soku żołądkowego oraz lekami zawierającymi żelazo)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Bonefos nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Bonefos?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C