Budenofalk (Budesonidum)

Jak działa lek Budenofalk?

Budezonid to steroid o silnych właściwościach przeciwzapalnych, który działa miejscowo w jelicie grubym.

Kiedy stosuje się lek Budenofalk?

Lek stosuje się w leczeniu czynnego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ograniczonego do odbytnicy i esicy. 

Jak stosować lek Budenofalk?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek wprowadzany jest wyłącznie przez odbyt. Nie jest przeznaczony do przyjmowania doustnego i nie należy go połykać. Lek można podawać rano lub wieczorem, najlepiej po wypróżnieniu.

Dorośli

1 podanie na dobę, co odpowiada 2 mg budezonidu.

Zwykle po 6 - 8 tygodniach ustępuje ostry stan zapalny. Lekarz zadecyduje o zakończeniu terapii.

Instrukcje dotyczące stosowania

1. Mocno wcisnąć aplikator na dyszę zbiornika z aerozolem. Wymieszać zawartość poprzez potrząsanie zbiornika z aerozolem przez około 15 sekund.

2. Przed pierwszym użyciem usunąć pierścień zabezpieczający pod kopułą pompki.

3. Przekręcić kopułę na zbiorniku, aż półkoliste wycięcie pod nią znajdzie się w jednej linii z dyszą. Zbiornik z aerozolem jest teraz gotowy do użycia.

4. Umieścić palec wskazujący na kopule pompki i obrócić pojemnik z aerozolem dnem do góry. Pojemnik z aerozolem będzie działał prawidłowo tylko wtedy, gdy będzie trzymany z kopułą pompki skierowaną do dołu, w pozycji jak najbardziej zbliżonej do pionowej.

5. Wsunąć aplikator do odbytnicy najdalej, jak to jest możliwe bez uczucia dyskomfortu. Najprostszym sposobem zastosowania leku Budenofalk jest postawienie jednej stopy na podłodze i oparcie drugiej stopy wyżej, na twardej powierzchni, np. na krześle lub stołku. W celu podania dawki leku Budenofalk wcisnąć jednokrotnie, do końca kopułę pompki i bardzo powoli ją zwolnić. Aplikator należy trzymać w tej samej pozycji przez 10-15 sekund przed wyjęciem go z odbytnicy, ponieważ pianka nadal zwiększa swą objętość i może wyciekać z aplikatora. Po zastosowaniu pianki zdjąć aplikator i usunąć go z odpadami domowymi, z użyciem załączonej torebki plastikowej. Do następnego podania zastosować nowy aplikator. Aby zapobiec przypadkowemu wypłynięciu pianki ze zbiornika z aerozolem pomiędzy kolejnymi podaniami, obrócić kopułę pompki tak, aby półkoliste wycięcie znalazło się po przeciwnej stronie niż dysza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Budenofalk

Jednorazowe zastosowanie zbyt dużej dawki nie zaburza schematu leczenia. Kolejną standardową dawkę należy przyjąć o wyznaczonej porze.

Pominięcie zastosowania leku Budenofalk

Należy kontynuować leczenie, unikając stosowania dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Budenofalk

Nagłe przerwanie leczenia może pogorszyć stan pacjenta. Kuracja powinna być kontynuowana nawet w przypadku poprawy samopoczucia. Lekarz poinformuje o możliwości przerwania leczenia.

Kiedy nie stosować leku Budenofalk?

• jeśli pacjent ma nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• jeśli u pacjenta występuje marskość wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Budenofalk może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• zakażenie
• ból głowy
• zmiany w zachowaniu: depresja, drażliwość, euforia, nerwowość, niepokój lub agresja 

Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• zespół Cushinga: np. twarz księżycowata, otyłość w obrębie tułowia, obniżona tolerancja glukozy, hiperglikemia, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, zwiększenie wydalania potasu, niedoczynność kory nadnerczy, rozstępy, trądzik, zaburzenia hormonalne (brak miesiączki, hirsutyzm, impotencja)
• niestrawność, rozstrój żołądka
• zwiększone ryzyko infekcji
• ból mięśni i stawów, osłabienie lub drgania mięśni
• ból głowy
• osteoporoza
• drażliwość, euforia, depresja
• pieczenie i ból w odbytnicy
• wysypka alergiczna, czerwone plamy w wyniku krwawienia podskórnego, opóźnione gojenie się ran, kontaktowe zapalenie skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• zwiększony apetyt
• podwyższony odczyn Biernackiego (OB), zwiększona liczba białych krwinek
• nudności, ból brzucha, wzdęcia, mrowienie lub drętwienie brzucha
• szczelina w odbycie, częsta potrzeba opróżniania jelit, krwawienie z odbytu
• owrzodzenia jamy ustnej, żołądka lub dwunastnicy
• zmiany parametrów czynności wątroby
• zmiany czynności trzustki
• zmiany dotyczące hormonów nadnerczy
• zakażenia dróg moczowych
• zaburzenia węchu
• zawroty głowy
• nadmierne pocenie się
• osłabienie
• bezsenność, nerwowość ze wzmożoną aktywnością fizyczną, niepokój
• wzrost masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób)

• jaskra
• zaćma
• nieostre widzenie
• zapalenie trzustki
• martwica kości
• agresja
• siniaki

 Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)

• spowolnienie wzrostu u dzieci
• zaparcie
• podwyższone ciśnienie w mózgu i w oku (obrzęk tarczy wzrokowej) u młodzieży
• zwiększone ryzyko powstawania skrzepów krwi
• zapalenie naczyń krwionośnych (związane z przerwaniem stosowania kortyzonu po długotrwałym leczeniu), zwiększone ryzyko powstawania skrzepów
• zmęczenie
• złe samopoczucie ogólne 

Należy zachować ostrożność u pacjentów z:

• gruźlicą
• nadciśnieniem tętniczym
• cukrzycą
• osteoporozą
• chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• jaskrą
• zaćmą
• ciężkimi problemami dotyczącymi wątroby

Pozostałe środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Budenofalk:

• należy poinformować lekarza o trwającym zakażeniu, lek może maskować lub zmieniać niektóre objawy infekcji
• pacjent, który nie przeszedł jeszcze ospy wietrznej lub półpaśca, powinien unikać kontaktu z osobami chorymi; jeżeli dojdzie do kontaktu pacjent powinien natychmiast udać się do lekarza
• lekarz powinien zostać poinformowany, jeżeli pacjent nie chorował na odrę
• planowane szczepienie należy omówić z lekarzem
• w przypadku planowanej operacji należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Budenofalk
• jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku Budenofalk pacjent otrzymywał kortyzon, zmiana leku może wywołać nawrót objawów - wskazana jest konsultacja z lekarzem
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia należy zgłosić lekarzowi
• lek zawiera glikol propylenowy, alkohol cetylowy i cetostearylowy, które mogą powodować podrażnienie skóry lub miejscowe reakcje skórne

Stosowanie produktu leczniczego Budenofalk może prowadzić do uzyskania pozytywnych wyników w testach antydopingowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dopuszcza się stosowanie leku w ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią na wyraźne zalecenie lekarza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jest to szczególnie istotne w przypadku:

• glikozydów nasercowych (digoksyna) - ich działanie może być nasilone przez niedobór potasu
• leków moczopędnych 
• ketokonazolu i itrakonazolu - leki te mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu
• antybiotyków (klarytromycyna) - mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu
• karbamazepiny, ryfampicyny - może zmniejszać układową, a także miejscową ekspozycję na budezonid w błonie śluzowej jelita
• estrogenów lub doustnych środków antykoncepyjnych - mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu
• rytonawiru i kobicystatu - mogą nasilać działanie budezonidu

Budenofalk może wpływać na wyniki badań wykonanych przez lekarza lub w szpitalu.

Budenofalk z jedzeniem i piciem

Sok grejpfrutowy może modyfikować działanie leku, dlatego nie należy go pić podczas kuracji.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Nie odnotowano wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Budenofalk?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C
• okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania - 4 tygodnie
• należy przechowywać z dala od ognia lub iskier, w tym papierosów (pojemnik pod ciśnieniem)
• pojemnik należy chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym i nie wolno otwierać go siłą, przebijać ani palić, nawet po opróżnieniu
• nie rozpylać w pobliżu ognia lub żarzących się materiałów