Bufomix Easyhaler (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus)

Jak działa lek Bufomix Easyhaler?

• zapobiega i redukuje stany zapalne płuc
• redukuje obrzęk płuc
• rozszerza oskrzela
• zwiotcza mięśnie dróg oddechowych ułatwiając oddychanie

Kiedy stosuje się lek Bufomix Easyhaler?

dawkę 80 + 4,5

• w leczeniu astmy o nieciężkiej postaci u dorosłych oraz młodzieży i dzieci powyżej 6 lat

dawki 160 + 4,5 oraz 320 + 4,5

• w leczeniu astmy u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17  lat
• w leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób od 18 lat

Jak stosować lek Bufomix Easyhaler?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy stosować codziennie, nawet jeśli objawy astmy / POChP ustąpiły.

ASTMA

Stosowanie leku Bufomix Easyhaler z osobnym inhalatorem z lekiem łagodzącym objawy

Dorośli  (osoby powyżej 18 lat)

dawka 80 mcg + 4,5 mcg oraz 160 mcg + 4,5 mcg

• najczęściej stosowana dawka leku to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy na dobę
• maksymalna zalecana dawka to 4 inhalacje, dwa razy na dobę
• w dobrze kontrolowanych objawach stosowanie leku raz na dobę
• maksymalna dawka nie powinna przekraczać 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

dawka 320 mcg + 4,5 mcg

• najczęściej stosowana dawka leku to 1 inhalacja, dwa razy na dobę
• maksymalna zalecana dawka to 2 inhalacje, dwa razy na dobę
• w dobrze kontrolowanych objawach stosowanie leku raz na dobę

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

dawka 80 mcg + 4,5 mcg oraz 160 mcg + 4,5 mcg

• najczęściej stosowana dawka leku to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy na dobę
• w dobrze kontrolowanych objawach stosowanie leku raz na dobę
• maksymalna dawka nie powinna przekraczać 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

dawka 320 mcg + 4,5 mcg

• najczęściej stosowana dawka leku to 1 inhalacja, dwa razy na dobę
• w dobrze kontrolowanych objawach stosowanie leku raz na dobę

Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) - tylko dawka 80 mcg + 4,5 mcg

• najczęściej stosowana dawka leku to 2 inhalacje, dwa razy na dobę

Stosowanie leku Bufomix Easyhaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy

Pacjenci powyżej 12 roku życia

• 2 inhalacje na dobę (1 dawka rano + 1 dawka wieczorem lub dwie dawki rano, lub 2 dawki wieczorem)
• lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji, dwa razy na dobę

PRZEWLEKŁA OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC (POChP)

dawka 160 mcg + 4,5 mcg

• stosowanie tylko u osób w wieku powyżej 18 lat
• najczęściej stosowana dawka to 2 inhalacje, dwa razy na dobę

dawka 320 mcg + 4,5 mcg

• stosowanie tylko u osób w wieku powyżej 18 lat
• najczęściej stosowana dawka to 1 inhalacja, dwa razy na dobę

Specjalne stosowanie

Po każdorazowym zastosowaniu inhalacji należy przepłukać usta wodą, w celu zapobiegnięcia rozwojowi zakażenia jamy ustnej (pleśniawek).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Najczęstsze objawy występujące po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku Bufomix Easyhaler:

• drżenie
• ból głowy
• szybka akcja serca

Pominięcie zastosowania leku

• lek należy przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora podania kolejnej dawki
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku

Kiedy nie stosować leku Bufomix Easyhaler?

Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na budezonid, formoterol lub laktozę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bufomix Easyhaler może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Bufomix Easyhaler i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła wraz z trudnościami w przełykaniu
• pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczyniowo-ruchowy)
• nagłe omdlenie
• nagły ostry świszczący oddech lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu leku

• gorączka lub dreszcze
• zwiększenie wytwarzania lub zmiana barwy śluzu
• nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób)

• drożdżyca jamy ustnej i gardła
• zapalenie lub zakażenie płuc (u pacjentów z POChP)
• ból głowy
• kołatanie serca
• podrażnienie gardła z chrypką

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• niepokój i nerwowość
• pobudzenie
• zaburzenia snu
• zawroty głowy
• skurcze mięśni
• zasinienie
• nieostre widzenie
• nudności

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)

• wykwit, pokrzywka, świąd skóry
• hipokaliemia
• zaburzenia rytmu serca
• zaburzenia smaku
• skurcz oskrzeli
• reakcja alergiczna (z objawami obrzęku twarzy, języka, gardła, omdleniem i trudnością w oddychaniu)

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)

• depresja
• zmiany zachowania (częściej u dzieci)
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• zaburzenia smaku
• zaburzenia ciśnienia krwi
• świszczący oddech lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu leku

Inne działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów w dużych dawkach:

• ścieńczenie kości (obniżenie gęstości mineralnej kości)
• zmętnienie soczewki (zaćma)
• podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra)
• zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży
• zaburzenie funkcjonowania nadnerczy

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Bufomix Easyhaler należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma:

• cukrzycę
• zakażenie płuc
• wysokie ciśnienie krwi
• problemy z sercem w wywiadzie (w tym nierówny rytm, szybkie tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca)
• problemy z tarczycą lub nadnerczami
• niskie stężenie potasu we krwi
• ciężkie zaburzenia wątroby

Zaburzenia widzenia

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia po zastosowaniu leku Bufomix Easyhaler.

Zakażenia jamy ustnej

W celu zapobiegania grzybiczemu zakażeniu jamy ustnej, po każdym wykonaniu inhalacji lekiem Bufomix Easyhaler należy dokładnie przepłukać usta wodą.

Zapalenie płuc u pacjentów z POChP

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc są bardziej narażeni na wystąpienie zapalenia płuc podczas leczenia lekiem Bufomix Easyhaler, dlatego też lekarze powinni wnikliwie obserwować stan zdrowia tych pacjentów.

Nietolerancja laktozy

Ilość laktozy zawarta w leku Bufomix Easyhaler nie wywołuje zazwyczaj problemów u osób z nietolerancją laktozy, jednak zawartość białek mleka może wywołać reakcję alergiczną.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Jeśli u pacjenta po podaniu leku Bufomix Easyhaler nastąpią objawy nasilenia świszczącego oddechu i duszności, lek należy odstawić, a pacjenta poddać badaniom w celu ustalenia odpowiedniego leczenia alternatywnego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży produkt leczniczy Bufomix Easyhaler należy stosować wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Należy wówczas stosować najmniejszą skuteczną dawkę niezbędną do kontroli astmy.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Budezonid i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania wykazały, iż nie powinno mieć to wpływu na organizm noworodka, nie mniej decyzję o karmieniu piersią podczas terapii lekiem Bufomix Easyhaler podejmuje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• leki stosowane w chorobie HIV (rytonawir, kobicystat) mogą nasilić działanie leku Bufomix Easyhaler
• beta-adrenolityki (np. atenolol lub propranolol), w tym krople do oczu (np. tymolol, stosowany w leczeniu jaskry), gdyż mogą osłabiać lub hamować działanie formoterolu
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna i telitromycyna), gdyż mogą podwyższać stężenie budezonidu we krwi
• leki stosowane w leczeniu nierównego rytmu serca (np. chinidyna), gdyż mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia arytmii komorowych
• leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe np. amitryptylina) oraz nefazodon, gdyż mogą zwiększać ryzyko wystąpienia arytmii komorowych
• pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna)
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa), gdyż mogą zaburzać tolerancję serca na formoterol
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (digoksyna)
• leki moczopędne (np. furosemid) mogą wywoływać hipokaliemię (zbyt niskie stężenie potasu we krwi)
• sterydy przyjmowane doustnie (np. prednizolon)
• pochodne ksantyny (np. teofilina lub aminofilina)
• leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol)
• leki stosowane w chorobach tarczycy (np. lewotyroksyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Bufomix Easyhaler?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• chronić przed wilgocią (w razie zawilgocenia inhalatora konieczna jest jego wymiana na nowy)
• inhalator należy wymienić po upływie 4 miesięcy od otwarcia laminowanego worka