Bydureon (Exenatidum)

Jak działa lek Budyreon?

Lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny.

Kiedy stosuje się lek Bydureon?

• cukrzyca typu 2
• stosowany jednocześnie z: metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, inhibitorami SGLT2, długo działającą insuliną
• kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie a organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny

Jak stosować lek Budyreon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli 

• lek należy wstrzykiwać raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami
• lek należy podawać podskórnie w okolice żołądka (brzuch), górną część nogi (udo) lub tylną część ramienia
• nie należy podawać leku dożylnie lub domięśniowo
• wstrzyknięcia można wykonywać w tą samą część ciała, należy jednak pamiętać, aby w obrębie tej części ciała wybierać różne miejsca wstrzyknięcia
• nie należy nigdy podawać insuliny i leku Bydureon jednocześnie w tym samym wstrzyknięciu. Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia. Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
• należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi. Jest to szczególnie istotne w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych sulfonylomocznika  
• przed pierwszym podaniem należy wyjąć lek z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej przez co najmniej 15 minut. Przed wstrzyknięciem należy zmieszać rozpuszczalnik z proszkiem, tak by nie było cząstek stałych, zawiesinę używać tylko, gdy jest biała.
• lek należy wstrzykiwać natychmiast po zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem
• do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz

Osoby z ciężką chorobą nerek i trzustki

• nie zaleca się stosowania leku Bydureon u osób z ciężką chorobą nerek i zapaleniem trzustki oraz problemami z trawieniem pokarmów

Dzieci i młodzież

• nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bydureon

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pomoc medyczna. Podanie zbyt dużej dawki leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego stężenia cukru we krwi.

Pominięcie zastosowania leku Bydureon

• Pacjent może wybrać dzień, w którym zawsze chciałby wstrzykiwać lek Bydureon.  
• Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 3 dni lub dłużej, należy przyjąć kolejną dawkę leku w możliwie najszybszym terminie. 
• Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostał tylko 1 dzień lub 2 dni, należy pominąć zapomnianą dawkę leku, a kolejną dawkę przyjąć w zwykłym terminie, we wcześniej wybranym dniu wstrzyknięcia leku. Można również zmienić wybrany wcześniej dzień wstrzyknięcia, o ile ostatnia dawka została przyjęta 3 lub więcej dni wcześniej.
• Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni. 

Przerwanie stosowania leku Bydureon

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Przerwanie stosowania leku może spowodować niekorzystną dla zdrowia zmianę stężenia cukru we krwi.

Kiedy nie stosować leku Bydureon?

• jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z cukrzycą typu 1 i kwasicą ketonową
• w przypadku ciężkich zaburzeń opróżniania żołądka
• u pacjentów z zapaleniem trzustki i ciężką chorobą nerek 

Jak każdy lek, lek Bydurein  może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

•  obrzęk twarzy, języka lub gardła
•  trudności w połykaniu
•  pokrzywka i trudności z oddychaniem 

Bardzo często (1 na 10 pacjentów):

•  nudności
•  biegunka
•  hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas stosowania z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika

Często (1 na 100 pacjentów):

• hipoglikemia podczas jednoczesnego stosowania z insuliną
• zawroty głowy
• ból głowy
• wymioty
• utrata energii i siły
• zmęczenie (znużenie)
• zaparcia
• ból w okolicy żołądka
• wzdęcia
• niestrawność
• wzdęcia (z oddawaniem gazów)
• zgaga
• zmniejszenie apetytu
• nadpotliwość

Niezbyt często (1 na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia smaku

Rzadko (1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i szyi)
• nadwrażliwość (wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła)
• osłabienie czynności nerek
• odwodnienie, któremu czasami towarzyszy osłabienie czynności nerek
• wypadanie włosów
• podczas jednoczesnego stosowania warfaryny zgłaszano zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi)

 Przed rozpoczęciem stosowania Bydureon należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej:

• jeśli pacjent stosuje ten lek z pochodnymi sulfonylomocznika
• ma cukrzycę typu 1
• kwasice ketonową
• zaburzenia trawienia pokarmów
• zapalenie trzustki
• choroby nerek

Lek należy wstrzykiwać podskórnie, nie podawać dożylnie i domięśniowo.

Lek nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.

Nie stosować leku BYDUREON:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli wystąpi obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności z oddychaniem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.

Jeżeli istnieje możliwość zajścia pacjentki w ciążę w okresie leczenia, pacjentka powinna stosować metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku  podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zaleca się stosowania leku z:

• pochodnymi sulfonylomocznika
• z liraglutydem lub innymi produktami zawierającymi eksenatyd
• z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości krwi np. warfaryną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji o wpływie alkoholu na działanie leku.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Bydureon i pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) i spowodować osłabienie koncentracji.

W przypadku stosowania tych leków jednocześnie należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Bydureon?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w lodówce (2°C do 8°C)
• nie zamrażać
• przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz (pen) można przechowywać do 4 tygodni w temperaturze poniżej 30°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• wstrzykiwacz, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić