Carbidopa/Levodopa Fairmed (Levodopum + Carbidopum)

Jak działa lek Carbidopa/Levodopa Fairmed?

• Lek Carbidopa/Levodopa Fairmed zawiera lewodopę, która jest substancją stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. Lewodopa przekształca się w dopaminę w mózgu, co pomaga poprawić funkcje ruchowe.
• Lek zawiera również karbidopę, która hamuje rozkład lewodopy w organizmie, dzięki czemu więcej lewodopy dociera do mózgu. Dzięki karbidopie można stosować mniejsze dawki lewodopy, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Carbidopa/Levodopa Fairmed pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność mięśni i trudności w poruszaniu się.

Kiedy stosuje się lek Carbidopa/Levodopa Fairmed?

Wskazaniami do stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed jest:

• choroba Parkinsona,
• zespół Parkinsona.

Jak stosować lek Carbidopa/Levodopa Fairmed?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci nieleczeni wcześniej lewodopą

• 1 tabletka leku Carbidopa/Levodopa Fairmed trzy razy na dobę. Istnieje możliwość zwiększenia dawki leku przez lekarza o jedną tabletkę codziennie lub co drugi dzień, zależnie od indywidualnych potrzeb pacjenta, maksymalnie do 8 tabletek leku Cardidopa/Levodopa Fairmed na dobę.

Zmiana dotychczas stosowanego preparatu lewodopy na lek Carbidopa/Levodopa Fairmed

• Jeśli pacjent obecnie przyjmuje preparat lewodopy należy odstawić go na co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed, zaś w przypadku stosowania lewopody o przedłużonym uwalnianiu czas ostawienia wynosi co najmniej 24 godziny. Zmianę leku przeprowadza się stopniowo i wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Dawkowanie u pacjentów przyjmujących dotychczas mniej niż 1500 mg lewodopy na dobę

• 1 tabletka leku Carbidopa/Levodopa Fairmed trzy lub cztery razy na dobę.

Dawkowanie u pacjentów przyjmujących dotychczas więcej niż 1500 mg lewodopy na dobę

• U tych pacjentów lekarz zastosuje lek Nakom (250 mg lewodopy + 25 mg karbidopy).

Leczenie podtrzymujące

• Lekarz ustala indywidualnie dawkowanie dla każdego pacjenta.

Zalecana dawka maksymalna

• 8 tabletek leku Nakom na dobę, co u pacjenta o masie ciała 70 kg stanowi około 30 mg / kg mc. lewodopy i 3 mg / kg mc. karbidopy.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Carbidopa/Levodopa Fairmed

• W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Najczęstszymi objawami przedawkowania leku są kurcz powiek, zaburzenia rytmu serca. W razie potrzeby należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwarytmiczne i obserwować pacjenta.

Pominięcie zastosowania dawki leku Carbidopa/Levodopa Fairmed

• W przypadku pominięcia dawki leku pacjent powinien przyjąć ją, jak tylko będzie to możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko kontynuować leczenie według zaleceń. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed

• Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku ani zmniejszać jego dawek. Po nagłym przerwaniu leku mogą pojawić się: sztywność mięśni, gorączka, zmiany osobowości.

Kiedy nie stosować leku Carbidopa/Levodopa Fairmed?

Leku Carbidopa/Levodopa Fairmed nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma nadwrażliwość na lewodopę, karbidopę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
• u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączenia,
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca,
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca,
• jeśli pacjent jest w ostrej fazie udaru mózgu,
• jeśli pacjent ma podejrzane, niezdiagnozowane zmiany skórne lub czerniaka złośliwego w wywiadzie - lewodopa może uaktywnić rozwój czerniaka złośliwego,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie psychozy,
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje lek Carbidopa/Levodopa Fairmed z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i selektywnymi inhibitorami MAO typu A - podanie tych inhibitorów MAO należy przerwać co najmniej na 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed,
• jeśli pacjent przyjmuje leki działające na ośrodkowy układ nerwowy - leki sympatykomimetyczne,

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Carbidopa/Levodopa Fairmed może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• pokrzywka,
• pieczenie,
• wysypka,
• obrzęk twarzy, warg, języka, gardła,
• trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Inne działania niepożądane:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• jadłowstręt,
• omamy,
• splątanie,
• senność,
• ospałość,
• koszmary senne,
• uczucie zmęczenia,
• bezsenność,
• depresja,
• euforia,
• otępienie,
• zaburzenia psychotyczne,
• urojenia,
• zwiększona motywacja,
• dyskinezy,
• pląsawica,
• dystonia,
• zaburzenia pozapiramidowe i ruchu,
• efekt "włączenia-wyłączenia",
• kołatanie serca,
• nieregularna czynność serca,
• niedociśnienie ortostatyczne,
• skłonność do zasłabnięć,
• omdlenia,
• nudności,
• wymioty,
• suchość jamy ustnej,
• gorzki posmak w jamie ustnej.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała,
• ataksja,
• nasilone drżenie rąk,
• zwiększone ciśnienie tętnicze krwi,
• zapalenie żył,
• chrypka,
• bóle w klatce piersiowej,
• zaparcia,
• biegunka,
• ślinotok,
• trudności w połykaniu,
• wzdęcia,
• obrzęki,
• skurcz mięśni,
• ciemne zabarwienie moczu.

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• leukopenia,
• niedokrwistość hemolityczna i niehemolityczna,
• małopłytkowość,
• pobudzenie,
• lęk,
• zaburzenia myślenia,
• dezorientacja,
• bóle głowy,
• odrętwienie,
• napady drgawkowe,
• ciężkie zaburzenia spowodowane stosowaniem neuroleptyków (sztywność mięśni, wysoka gorączka, pocenie się, ślinotok, niemożność spokojnego siedzenia, zaburzenia świadomości),
• parestezje,
• omdlenie,
• niezborność ruchów,
• szczękościsk,
• niewyraźne widzenie,
• skurcz mięśnia okrężnego oka wokół gałki ocznej,
• uaktywnienie istniejącego zespołu Hornera,
• podwójne widzenie,
• rozszerzenie źrenic,
• pogorszenie ruchów gałki ocznej,
• duszności,
• trudności w oddychaniu,
• zaburzenia trawienia (uczucie pełności w nadbrzuszu, bóle w nadbrzuszu, odbijanie, nudności, wymioty i zgaga),
• bóle żołądka i jelit,
• ciemne zabarwienie śliny,
• zgrzytanie zębami,
• czkawka,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• pieczenie języka,
• wrzody dwunastnicy,
• nagłe nagromadzenie płynu w obrębie skóry i błon śluzowych,
• trudności w oddychaniu,
• świąd i wysypka skórna,
• reakcja alergiczna,
• pokrzywka,
• świąd i zaczerwienienie twarzy,
• łysienie,
• wysypka,
• nadmierne pocenie się,
• ciemne zabarwienie potu,
• uaktywnienie czerniaka złośliwego,
• u dzieci krwawienia w obrębie skóry i ścian przewodu pokarmowego na tle alergicznym (plamica Schonleina-Henocha),
• zatrzymanie moczu,
• mimowolne oddawanie moczu,
• bolesny wzwód prącia,
• osłabienie,
• złe samopoczucie,
• nawroty objawów choroby,
• senność.

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• agranulocytoza,
• uczucie nieustannego zmęczenia w ciągu dnia,
• gwałtowne zasypianie,

Częstość nieznana:

• czerniak złośliwy,
• zawroty głowy,
• odczucie drętwienia,
• uderzenia gorąca,
• zaburzenia chodu,
• upadki.

Inne działania niepożądane:

• silny impuls do niepohamowanego uprawiania hazardu,
• zmienione lub zwiększone zainteresowania, lub zachowania seksualne, nasilony popęd seksualny,
• kompulsywne, niekontrolowane wydawanie pieniędzy lub kupowanie,
• napadowe objadanie się lub kompulsywne jedzenie,
• chęć przyjmowania dużych dawek leku Carbidopa/Levodopa Fairmed, po których mogą wystąpić ciężkie zaburzenia w postaci mimowolnych ruchów (dyskinezy), wahania nastroju lub inne działania niepożądane.

• Carbidopa/Levodopa Fairmed nie jest zalecany do leczenia objawów pozapiramidowych oraz pląsawicy Huntingtona.
• Carbidopa/Levodopa Fairmed można podawać pacjentom leczonymi wcześniej preparatami zawierającymi w swoim składzie wyłącznie lewodopę - należy jednak odczekać 12 godzin przed rozpoczęciem stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed.
• Występowanie u pacjenta zaburzeń ruchowych, drgania mięśni twarzy, sztywności mięśni, trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie palców lub rąk - może być konieczne zmniejszenie dawki leku
• Należy zachować ostrożność i skontaktować się z lekarzem w przypadku pacjentów z psychozą istniejącą obecnie lub w przeszłości, depresją i skłonnościami samobójczymi oraz przyjmujących jednocześnie leki psychotropowe
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego i oddechowego (ciężka choroba płuc, gwałtowne napady duszności i obrzęk w błonach śluzowych dróg oddechowych, astma oskrzelowa)
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu wewnątrzwydzielniczego.
• Jeśli pacjent choruje na wrzody żołądka lub jelit - ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Jeśli pacjent wymiotuje z krwią.
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego i utrzymujące się zaburzenia rytmu serca.
• Przewlekła jaskra z szerokim kątem przesączenia - należy monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów.
• Nasilona senność i skłonność do nagłego zasypiania - w takim przypadku lekarz rozważy zmniejszenie dawki lub przerwanie jego stosowania.
• Należy zachować ostrożność w przypadku jeśli zachodzi konieczność poddania się przez pacjenta znieczuleniu ogólnemu.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek w przeszłości drgawki.
• Nagłe odstawienie leku lub zmniejszenie dawki może powodować zaburzenia świadomości i zespół neuroleptyczny objawiający się sztywnością mięśni, zwiększeniem temperatury ciała, zmianami psychicznymi i zwiększeniem aktywności enzymu kinazy kreatynowej w surowicy krwi.
• Należy regularnie kontrolować skórę, czy nie wystąpiły na niej zmiany wskazujące na rozwój czerniaka - najlepszym rozwiązaniem jest okresowa kontrola przez lekarza dermatologa.
• Należy regularnie kontrolować pacjentów czy nie rozwijają się u nich zaburzenia kontroli impulsów (skłonność do hazardu, zwiększenie libido, nadmierna aktywność seksualna, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub robienie zakupów, kompulsywne objadanie się) - w takim przypadku należy poinformować o tym lekarza, gdyż może być konieczne przeanalizowanie dotychczasowego leczenia.
• Podczas długotrwałej terapii lekiem Carbidopa/Levodopa Fairmed zaleca się wykonywanie badań kontrolnych czynności wątroby, nerek, układu krwiotwórczego i krążenia.
• Stosowanie leku Carbidopa/Levodopa Fairmed może powodować zafałszowanie wyników niektórych badań laboratoryjnych, dlatego przed wykonaniem jakichkolwiek badań należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku Carbidopa/Levodopa Fairmed.
• Stosowanie leku Carbidopa/Levodopa Fairmed może prowadzić do wystąpienia objawów podobnych do uzależnienia - należy powiedzieć o tym lekarzowi.
• Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie ustalono u nich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed u kobiet w ciąży. Lekarz podejmuje decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z przyjmowania leku dla zdrowia matki wobec ryzyka związanego z przyjmowaniem leku dla dziecka.
• Każda pacjentka  w wieku rozrodczym stosująca lek Carbidopa/Levodopa Fairmed powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zdecyduje, czy powinna kontynuować stosowanie leku Carbidopa/Levodopa Fairmed, po uwzględnieniu znaczenia leczenia dla zdrowia matki.
• Kobiety podczas leczenia lewodopy z karbidopą nie powinny karmić piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty są już przyjmowane lub pacjent planuje przyjmować.

Nie należy łączyć leku Carbidopa/Levodopa Fairmed z:

• lekami przeciwnadciśnieniowymi - może wystąpić zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i niedociśnienie ortostatyczne,
• inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) - może wystąpić nadciśnienie tętnicze i dyskinezy,
• lekami przeciwcholinergicznymi - mogą zmniejszać skuteczność lewodopy przez opóźnianie jej wchłaniania, wymagana korekta dawkowania,
• antagonistami receptorów domapinowych D₂ (fenotiazyną, butyrofenonem, rysperydonem, izoniazydem) - mogą zmniejszać działanie lewodopy,
• papaweryną i fenytoiną - mogą znieść korzystne działanie leku,
• selegiliną - może powodować ciężką hipotonię ortostatyczną,
• inhibitorami metylotransferazy katecholowej COMT (tolkaponem, entakaponem) - może zwiększać biodostępność leku Carbidopa/Levodopa Fairmed,
• amantydyną - może nasilać działanie niepożądane leku,
• metoklopramidem - przyśpiesza opróżnianie żołądka i zwiększa biodostępność leku,
• symatykomimetykami - mogą nasilać działania niepożądane związane z układem krążenia,
• siarczanem lub glukonianem żelaza - może zmniejszać wchłanianie leku.

Carbidopa/Levodopa Fairmed​​​​​​​ z jedzeniem i piciem

• Działanie lewodopy u pacjentów stosujących dietę z dużą zawartością białka może być niekiedy słabsze.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

• Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn podczas stosowania leku Carbidopa/Levodopa Fairmed, ponieważ lek może powodować bardzo silną senność i napady nagłego zasypiania, a także podwójne widzenie, co wiąże się z ryzykiem z poważnego uszkodzenia ciała lub zgonu podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji.
• Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia wyżej opisanych działań niepożądanych.

Jak przechowywać lek Carbidopa/Levodopa Fairmed?

• przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci,
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C,
• chronić przed światłem i wilgocią.