Celestone (Betamethasonum)

Jak działa lek Celestone?

Lek Celestone, zawierający betametazon, silnie hamuje rozwój reakcji alergicznej w objawowym leczeniu różnych ciężkich schorzeń, w celu złagodzenia lub wyeliminowania ostrej fazy ich przebiegu. Stosowany jest krótkotrwale w ciężkich schorzeniach w podaniu domięśniowym.

Kiedy stosuje się lek Celestone?

Lek Celestone stosuje się w leczeniu wielu różnych ciężkich schorzeń.

Schorzenia gruczołów wewnętrznego wydzielania:

• pierwotna i wtórna niedoczynność kory nadnerczy
• ostra niewydolność kory nadnerczy
• ciężki uraz lub choroba poprzedzająca zabieg operacyjny u pacjenta z rozpoznaną wcześniej niedoczynnością kory nadnerczy lub ograniczoną czynnością kory nadnerczy
• wstrząs niereagujący na standardowe leczenie z powodu znanej lub podejrzewanej niedoczynności kory nadnerczy
• stan po obustronnym usunięciu nadnerczy
• wrodzony przerost nadnerczy
• ostre zapalenie tarczycy
• nieropne zapalenie tarczycy
• przełom tarczycowy

Wstrząs:

• leczenie wspomagające z równoczesnym stosowaniem standardowych metod leczenia

Obrzęk mózgu (zwiększone ciśnienie śródczaszkowe):

• leczenie wspomagające w celu zmniejszenia obrzęku mózgu
• zapobieganie powstania obrzęku mózgu w związku z zabiegiem operacyjnym lub innymi urazami mózgu
• w chorobach naczyniowych mózgu (udar)

Schorzenia układu ruchu - krótkotrwałe leczenie wspomagające:

• zaostrzenia reumatoidalnego zapalenia stawów
• zapalenia kości i stawów (pourazowego)
• zapalenia błony maziowej
• łuszczycowego zapalenia stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa,
• ostrej dny stawowej
• ostrego i podostrego zapalenia kaletek maziowych
• ostrej choroby reumatycznej
• gośćca mięśniowo-ścięgnistego
• zapalenia nadkłykcia
• zapalenia pochewki ścięgna
• zapalenia mięśni i powięzi
• torbieli galaretowatych pochewki ścięgnistej

Choroby skóry:

• pęcherzyca
• opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
• ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)
• złuszczające zapalenie skóry
• ziarniak grzybiasty
• ciężka łuszczyca
• wyprysk alergiczny (przewlekłe zapalenie skóry)
• ciężkie łojotokowe zapalenie skóry

Stany alergiczne - opanowanie ciężkich schorzeń alergicznych niepoddających się standardowemu leczeniu:

• sezonowy lub całoroczny alergiczny nieżyt nosa
• polipowatość nosa
• astma oskrzelowa
• kontaktowe zapalenie skóry
• atopowe zapalenie skóry
• polekowa alergia
• odczyny posurowicze
• ostry nieinfekcyjny obrzęk krtani

Choroby układu krwiotwórczego:

• małopłytkowość samoistna i wtórna u dorosłych
• autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
• odczyny poprzetoczeniowe

W zapobieganiu zespołowi zaburzeń oddychania (chorobie błon szklistych) u wcześniaków.

Jak stosować lek Celestone?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• podczas wykonywania wstrzyknięć należy przestrzegać zasad aseptyki
• wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać głęboko w duże masy mięśniowe

Dawkę leku ustala się indywidualnie w zależności od rodzaju choroby, jej nasilenia i uzyskanej reakcji na lek.

Dorośli

• początkowa dawka leku Celestone roztwór do wstrzykiwań wynosi do 8 mg betametazonu na dobę
• jeśli po odpowiednim okresie podawania ustalonej dawki początkowej nie następuje zadowalająca reakcja na leczenie, podawanie leku należy przerwać i zastosować inne odpowiednie leczenie

Niemowlęta i dzieci

• początkowa dawka dobowa betametazonu wynosi od 0,02 do 0,125 mg/kg masy ciała

Dawkowanie w poszczególnych schorzeniach:

Wstrząs:

• wspomagająco lek można podawać w dawce odpowiadającej 3 mg betametazonu
• jeśli wstrząs będzie się utrzymywał, dawkę można powtarzać co 4 - 6 godzin
• podawanie dużej dawki kortykosteroidów należy wstrzymać natychmiast po stabilizacji stanu pacjenta

Obrzęk mózgu:

• poprawa może nastąpić w ciągu kilku godzin po podaniu leku w dawce odpowiadającej 2 - 4 mg betametazonu
• pacjenci w stanie śpiączki mogą otrzymywać dawki od 2 do 4 mg cztery razy na dobę

Schorzenia układu ruchu - zalecane dawki zależą od rozmiaru stawu i miejsca podawania leku:

• duże stawy (kolano, staw biodrowy, bark) 2 – 4 mg
• małe stawy (stawy stopy, dłoni, klatki piersiowej) 0,8 – 2 mg
• kaletka maziowa 2 – 3 mg
• pochewka ścięgna 0,4 – 1 mg
• tkanki miękkie 2 – 6 mg
• ganglion 1 – 2 mg

W zapobieganiu zespołowi zaburzeń oddychania (chorobie błon szklistych) u wcześniaków:

• jeśli konieczne jest wywołanie porodu przed 32 tygodniem ciąży lub gdy samoistny przedwczesny poród w tym okresie ciąży jest nieuchronny, lek w dawce odpowiadającej 4 – 6 mg betametazonu należy podawać domięśniowo co 12 godzin przez 24 - 48 godzin (dwie do czterech dawek)
• zaleca się podawanie leku Celestone od 48 do 72 godzin przed spodziewanym porodem

Odczyny poprzetoczeniowe:

• w zapobieganiu odczynom poprzetoczeniowym należy podać dożylnie 1 ml lub 2 ml leku (4 do 8 mg betametazonu) tuż przed przetoczeniem krwi
• leku Celestone nie należy mieszać z przetaczaną krwią
• przy powtarzaniu przetoczeń krwi, w razie potrzeby tę samą dawkę można podać przed każdą transfuzją, nie przekraczając czterech dawek na dobę

Kiedy nie stosować leku Celestone?

Nie stosować kortykosteroidów w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• występującej u pacjenta ogólnoustrojowej grzybicy
• gruźlicy
• osteoporozy
• chwiejności emocjonalnej
• choroby wrzodowej
• jaskry pierwotnej
• wczesnego zespolenia żył
• cukrzycy
• zespołu Cushinga
• niewydolności nerek
• zakażenia bakteryjnego, grzybiczego lub wirusowego
• leczenia zespołu błon szklistych po urodzeniu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Celestone może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Celestone są takie same, jak w przypadku innych kortykosteroidów i zależą zarówno od dawki, jak i czasu trwania leczenia. Zazwyczaj ustępują lub zmniejszają się po zmniejszeniu dawki bez konieczności przerwania leczenia.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje anafilaktyczne
• reakcje nadwrażliwości
• obrzęk naczynioruchowy
• wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia endokrynologiczne:

• objawy przypominające zespół Cushinga
• zahamowanie wzrostu u dzieci
• wtórny brak reakcji kory nadnerczy i przysadki mózgowej
• obniżenie tolerancji węglowodanów
• cukrzyca
• nasilenie cukrzycy

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• zatrzymanie sodu
• hipokaliemia
• zasadowica hipokaliemiczna
• zatrzymanie płynów
• ujemny bilans azotowy
• tłuszczakowatość
• zwiększenie masy ciała

Zaburzenia psychiczne:

• euforia
• zmienność nastroju
• zmiany osobowości
• ciężka depresja
• psychozy
• bezsenność

Zaburzenia układu nerwowego:

• drgawki
• zawroty i bóle głowy
• nadpobudliwość
• wzrost ciśnienia śródczaszkowego z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego

Zaburzenia oka:

• zaćma
• wzrost ciśnienia śródgałkowego
• jaskra
• wytrzeszcz
• ślepota
• nieostre widzenie

Zaburzenia serca:

• zastoinowa niewydolność serca

Zaburzenia naczyniowe:

• nadciśnienie tętnicze
• zaczerwienienie twarzy

Zaburzenia żołądka i jelit:

• owrzodzenie żołądka i jelit z możliwością perforacji i krwawienia
• zapalenie trzustki
• wzdęcia brzucha
• wrzodziejące zapalenie przełyku

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• zaburzenia gojenia ran
• zmiany zanikowe tkanki podskórnej i skóry
• ścieczenie i kruchość skóry
• wybroczyny i wylewy krwawe
• nasilenie pocenia
• pokrzywka
• zaburzenia pigmentacji skóry
• alergiczne zapalenie skóry
• obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej:

• osłabienie mięśni
• zanik mięśni
• osteoporoza
• kompresyjne złamanie trzonów kręgów
• martwica aseptyczna główek kości udowej i ramiennej
• nasilenie osłabienia mięśni w miastenii
• pęknięcie ścięgna
• miopatia posteroidowa
• patologiczne złamania kości długich
• niestabilność stawów
• zaostrzenie objawów miastenii

Ciąża, połóg i okres okołoporodowy:

• hamowanie wzrostu płodu

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

• nieregularne miesiączki

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• zmiany zanikowe tkanki podskórnej i skóry
• jałowe ropnie
• obrzęk
• artropatia podobna do choroby Charcota

Przed rozpoczęciem stosowania leku Celestone należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• podawanie miejscowe do tkanek miękkich i podanie dostawowe może wywołać zarówno działanie miejscowe jak i ogólne
• kortykosteroidy mogą maskować niektóre objawy zakażenia, zmniejszyć odporność oraz uniemożliwić lokalizację zakażenia
• na skutek zbyt szybkiego odstawiania kortykosteroidów może wystąpić polekowa wtórna niewydolność kory nadnerczy, którą można zminimalizować przez stopniowe, powolne zmniejszanie dawek
• leczenie kortykosteroidami może zmniejszać ruchliwość i liczbę plemników u niektórych pacjentów
• wszystkie kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia
• podczas stosowania kortykosteroidów należy rozważyć znaczne ograniczenie soli w diecie oraz uzupełnianie potasu
• w czasie leczenia kortykosteroidami nie należy wykonywać szczepień ochronnych
• pacjenci otrzymujący immunosupresyjne dawki kortykosteroidów powinni unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną i odrę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kortykosteroidy powinny być podawane kobietom w okresie ciąży oraz w wieku rozrodczym tylko w przypadku kiedy korzyści wynikające z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenie dla matki i płodu. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.

• kobiety otrzymujące kortykosteroidy w okresie ciąży należy obserwować w czasie porodu i po porodzie, ponieważ w wyniku stresu związanego z porodem może wystąpić niewydolność nadnerczy
• niemowlęta urodzone przez matki leczone dużymi dawkami kortykosteroidów w okresie ciąży, należy uważnie obserwować ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niedoczynności nadnerczy oraz dokładnie zbadać z uwagi na niewielkie ryzyko wystąpienia zaćmy wrodzonej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową oraz do mleka ludzkiego. Ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia niepożądanych działań u karmionych piersią niemowląt, których matki otrzymują lek Celestone, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku Celestone, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Lek Celestone może oddziaływać z niżej wymienionymi lekami:

• z fenobarbitalem
• z ryfampicyną
• z fenytoiną
• z efedryną
• z estrogenem
• z diuretykam zwiększającymi wydalanie potasu
• z glikozydami naparstnicy
• z amfoterycyną B
• z lekami hamującym krzepliwość z grupy pochodnych kumaryny
• z kwasem acetylosalicylowym
• z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• z lekami przeciwcukrzycowymi
• z somatotropiną
• z rytonawirem
• z kobicystatem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku Celestone może zwiększać ryzyko występowania owrzodzeń przewodu pokarmowego lub nasilać objawy choroby wrzodowej.

Ze względu na możliwe, choć rzadko występujące, zaburzenia widzenia pacjenci, którzy prowadzą pojazdy mechaniczne lub obsługują maszyny powinni zachować ostrożność.

Jak przechowywać lek Celestone?

• w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25^oC
• nie zamrażać