Chorapur (Gonadotropinum chorionicum)

Jak działa lek Chorapur?

Gonadotropiny odgrywają kluczową rolę w płodności i reprodukcji. Lek Chorapur u kobiet kontroluje uwalnianie komórek jajowych z jajników, natomiast u mężczyzn kontroluje wytwarzanie męskiego hormonu (testosteronu).

Kiedy stosuje się lek Chorapur?

U kobiet:

• indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków
• monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego

U mężczyzn:

• przywracanie płodności w przypadkach hipogonadyzmu hipogonadotropowego
• opóźnione dojrzewanie u chłopców ze współistniejącym hipogonadyzmem hipogonadotropowym
• leczenie wnętrostwa

Jak stosować lek Chorapur?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

Ten lek podawany jest jako wstrzyknięcie domięśniowe przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności:

• proszek należy rozpuszczać wyłącznie w rozpuszczalniku zawartym w opakowaniu
• roztwór do wstrzykiwań musi być użyty natychmiast po przygotowaniu

Dawkowanie u kobiet:

• w celu wywołania owulacji i stymulacji jajników: zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) lub 2 fiolki (10 000 IU); lek Chorapur należy podać 24 do 48 godzin po uzyskaniu optymalnej stymulacji wzrostu pęcherzyków; jeśli lek Chorapur stosowany jest w celu wywołania owulacji po stymulacji wzrostu pęcherzyków, pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu wstrzyknięcia oraz w następnym dniu po wstrzyknięciu

Dawkowanie u mężczyzn:

• do leczenia w sytuacji, gdy występuje mała ilość plemników: zalecaną dawką jest 1 fiolka 1500 UI dwa razy w tygodniu (co odpowiada 3000 IU na tydzień); ponieważ rozwój plemników trwa około 74 dni, leczenie należy kontynuować przez okres co najmniej 3 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy; podczas leczenia lekarz kontroluje stężenie testosteronu; może być konieczne zwiększenie dawki leku
• w celu oceny czynności jąder w przypadkach, gdy narządy rozrodcze nie pracują prawidłowo z powodu braku hormonów płciowych: zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) jednorazowo
• u chłopców z opóźnionym dojrzewaniem płciowym: zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) raz w tygodniu przez okres 3 miesięcy
• przy niezstąpieniu jednego lub obu jąder: zalecaną dawką jest 1 fiolka (5000 IU) jednorazowo

Dawkowanie u dzieci:

• leczenie niezstąpionych jąder: zalecana dawka u niemowląt wynosi: 250 IU/dawkę (0,17 ml z fiolki zawierającej 1500 IU) dwa razy w tygodniu przez okres pięciu tygodni; leczenie niezstąpionych jąder powinno się zakończyć, gdy dziecko ma 1 rok

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chorapur

Należy zwrócić się niezwłocznie do lekarza lub farmaceuty. Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Chorapur

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Chorapur

Należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Chorapur?

Leku Chorapur nie należy stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na gonadotropinę kosmówkową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjenta rozpoznano lub podejrzewa się obecność guzów zależnych od hormonów płciowych, takich jak rak gruczołu krokowego lub (męski) rak piersi
• wiadomo, że przyczyna niezstąpienia jąder nie może być leczona hormonami (przepuklina pachwinowa, przebyta operacja w okolicy pachwinowej, nieprawidłowa lokalizacja jądra)u pacjenta stwierdzono guz w mózgu lub przysadce mózgowej
• u pacjentki stwierdzono torbiele jajników lub powiększenie jajników, wynikające z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników
• u pacjentki występują krwawienia z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie
• u pacjentki rozpoznano raka jajników, macicy lub piersi
• u pacjentki stwierdzono w okresie ostatnich trzech miesięcy ciążę pozamaciczną
• u pacjentki występuje ciężkie zapalenie żył lub zakrzepy w żyłach (czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe)
• u pacjentki występuję zespół hiperstymulacji jajników
• prawidłowy rozwój ciąży nie jest możliwy, np. w przypadku niewydolności jajników, wad rozwojowych narządów płciowych uniemożliwiających rozwój ciąży, mięśniaków macicy, lub jeśli u pacjentki wystąpiła wczesna menopauza

Jak każdy lek, Chorapur może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Chorapur i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne – do objawów należą: wysypka, świąd, obrzęk gardła i trudności w oddychaniu
• ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunka i zwiększenie masy ciała, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, jamie miednicy i (lub) jamie opłucnowej, trudności w oddychaniu i zmniejszenie ilości oddawanego moczu, tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, skręt jajników – mogą to być objawy choroby zwanej zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS)

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• reakcje i ból w miejscu wstrzyknięcia
• ból głowy
• ginekomastia (powiększenie gruczołu piersiowego u mężczyzn)

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności, ból brzucha, wymioty
• łagodna i umiarkowana postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), obrzęk piersi, ból jąder
• wysypka (wykwity skórne), zapalenie gruczołów łojowych (trądzik)
• uderzenia gorąca (obserwowane tylko u mężczyzn)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• biegunka
• zaburzenia wydalania soli i wody
• depresja, drażliwość, niepokój
• ciężka postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne)
• wysypka, pokrzywka, świąd
• gorączka, zmęczenie, osłabienie
• powstawanie skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych
• tkliwość i ból piersi
• rozdęcie brzucha
• zwiększenie wielkości członka i erekcji oraz przerost gruczołu krokowego

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

• u chłopców mogą sporadycznie pojawiać się w czasie leczenia niewielkie zmiany emocjonalne (podobne do występujących na początku okresu dojrzewania)

Należy poinformować lekarza o występowaniu obecnie lub w przeszłości którejkolwiek z poniższych chorób, ponieważ mogą one ulec nasileniu po zastosowaniu leku Chorapur:

• choroba serca
• choroba nerek
• padaczka
• bóle głowy podobne do migreny

Leczenie lekiem Chorapur może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy. W związku z tym należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent wie, że w jego przypadku ryzyko zakrzepicy jest zwiększone
• u pacjenta lub w bliskiej rodzinie pacjenta występowała już zakrzepica
• pacjent ma nadwagę

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest ustalenie przyczyn niepłodności pacjentki lub jej partnera i ewentualnych powodów, dla których prawidłowy rozwój ciąży może być niemożliwy. Pacjentka powinna być dokładnie zbadana, aby wykluczyć wszelkie zmiany narządów rodnych lub zaburzenia hormonalne niezwiązane z gonadami (np. zaburzenia tarczycy, nadnerczy lub przysadki mózgowej).

Leczenie lekiem Chorapur zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)

W trakcie leczenia bardzo ważny jest ścisły nadzór lekarza prowadzącego. Zwykle wykonuje się regularne badania ultrasonograficzne i badania krwi. Jest to szczególnie ważne, ponieważ leczenie lekiem Chorapur zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS). Zdarza się tak, gdy jajniki reagują nadmiernie na leczenie i wytwarzają zbyt wiele pęcherzyków. Zazwyczaj OHSS ustępuje samoistnie z początkiem miesiączki. W przypadku zajścia w ciążę OHSS może mieć cięższą postać i trwać dłużej, dlatego też pacjentki powinny pozostawać pod obserwacją lekarza przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu hCG.

• Łagodna lub umiarkowana postać OHSS może dawać takie objawy jak: ból lub uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zwiększenie masy ciała.
• W przypadkach ciężkiej postaci OHSS mogą wystąpić takie objawy dodatkowe jak: trudności w oddychaniu, zmniejszona ilość oddawanego moczu.
• W bardzo rzadkich przypadkach mogą w przebiegu ciężkiej postaci OHSS wystąpić powikłania, takie jak skręt jajników i zakrzepy żylne lub tętnicze.

Należy natychmiast poinformować lekarza, nawet jeśli objawy występują kilka dni po podaniu ostatniej dawki leku. Mogą to być objawy nadmiernej aktywności jajników, która może mieć ciężki przebieg. Jeśli objawy te nasilają się, należy przerwać leczenie niepłodności i wdrożyć odpowiednie leczenie w szpitalu. Przestrzeganie zaleconej dawki i uważne kontrolowanie przebiegu leczenia zmniejszy ryzyko wystąpienia takich objawów. U pacjentek z zespołem policystycznych jajników występuje zwiększone ryzyko wystąpienia OHSS.

• Po leczeniu gonadotropinami istnieje większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę bliźniaczą lub mnogą niż po naturalnym zapłodnieniu.
• Liczba poronień u kobiet, które nie produkują wystarczającej ilości dojrzałych komórek jajowych lub w ogóle ich nie produkują, oraz u kobiet uczestniczących w programach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe, jest większa niż w populacji ogólnej, ale porównywalna do liczby poronień u kobiet z innymi zaburzeniami płodności.
• U kobiet z uszkodzonymi jajowodami występuje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej.
• Częstość występowania wad rozwojowych po leczeniu niepłodności może być nieznacznie większa niż w przypadku zapłodnień naturalnych; może to mieć związek z cechami rodziców (np. wiekiem matki, jakością nasienia) oraz z częstszym występowaniem ciąż mnogich.
• W przypadku istotnej klinicznie choroby, która w przebiegu ciąży może pogorszyć stan zdrowia pacjentki, lekarz będzie prowadził specjalny nadzór w czasie leczenia.
• Lek Chorapur może powodować fałszywie dodatni wynik testu ciążowego przez okres do 10 dni po podaniu.
• Stosowanie leku Chorapur może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych. Stosowanie leku Chorapur w celach dopingowych może zagrażać zdrowiu.

Leku Chorapur nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. 
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Chorapur nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie są znane interakcje leku Chorapur z innymi lekami.

Brak danych.

Chorapur nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak specjalnych zaleceń odnośnie przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Nie należy stosować leku po upłynięciu daty ważności, która jest umieszczona na opakowaniu lub na blistrze. Nie zamrażać.