Cicloserina (Cicloserinum)

Jak działa lek Cicloserina?

Cykloseryna (substancja czynna leku Cicloserina) hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii Gram - dodatnich, Gram - ujemnych i prąteków gruźlicy.

Kiedy stosuje się lek Cicloserina?

Lek Cicloserina stosowany jest w leczeniu gruźlicy płucnej i pozapłucnej u pacjentów, u których zastosowanie leków przeciwgruźliczych pierwszego rzutu (streptomycyny, izoniazydu, ryfampicyny i etambutolu) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Lek stosowany jest w połączeniu z innymi chemioterapeutykami.

Jak stosować lek Cicloserina?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• lekarz dostosuje dawkę leku indywidualnie dla każdego pacjenta

Dorośli:

• zalecana dawka początkowa to 250 mg cykloseryny dwa razy na dobę w 12 - godzinnych odstępach przez pierwsze 2 tygodnie
• zazwyczaj stosowana dawka wynosi 500 mg - 1 g cykloseryny na dobę, podawana w dwóch równych dawkach
• nie należy przekraczać maksymalnej dopuszczalnej dawki 1 g na dobę, podawanej w dwóch w równych dawkach

Osoby w podeszłym wieku:

• w przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki

Dzieci i młodzież:

• bezpieczeństwo i skuteczność cykloseryny (substancji czynnej leku Cicloserina) u dzieci nie zostały ustalone

Kiedy nie stosować leku Cicloserina?

Leku Cicloserina nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na cykloserynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku
• z padaczką
• z depresją
• z występującym silnym lękiem (niepokojem), psychozą
• z ciężką niewydolnością nerek
• nadużywających alkohol

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Cicloserina może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem cykloseryny dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i są zazwyczaj związane z dawkami większymi niż 500 mg na dobę, należą do nich: 

• senność, nadmierna senność
• zawroty głowy, ból głowy
• letarg, depresja, drżenie, dyzartria, nerwowość, lęk 
• splątanie i dezorientacja, utrata pamięci, psychozy
• zaburzenia nastroju, nadpobudliwość, agresja
• niedowłady, hiperrefleksja
• parestezje, większe i mniejsze drgawki kloniczne, drgawki, śpiączka

Częste spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia tych reakcji z cykloseryną. 

Rzadko mogą wystąpić: 

• reakcje nadwrażliwości, w tym przejściowa wysypka i nadwrażliwość na cykloserynę

Inne zgłaszane działania niepożądane to: 

• niedokrwistość megaloblastyczna 
• zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy - zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby
• u pacjentów leczonych dawkami 1 - 1,5 g cykloseryny na dobę obserwowano zaburzenia rytmu serca i zastoinową niewydolność serca

Lek Cykloserine zawiera żółcień pomarańczową, która może wywoływać reakcje alergiczne, a także para - hydroksybenzoesany, które mogą wywoływać reakcje alergiczne nawet opóźnione.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cicloserina należy omówić to z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia cykloseryną wskazane jest określenie wrażliwości drobnoustroju na cykloserynę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cicloserina należy poinformować lekarz, jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek
• porfiria - cykloseryna nie jest zalecana u pacjentów z porfirią

Podczas stosowania leku Cicloserina

• jeśli u pacjenta wystąpi alergiczne zapalenie skóry lub objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: drgawki, psychoza, senność, depresja, splątanie, hiperrefleksja, ból głowy, drżenie, zawroty głowy, niedowład lub dyzartria, należy lek odstawić lub zmniejszyć dawkę leku
• u pacjentów należy wykonywać regularne badania krwi pod kątem czynności nerek i wątroby 
• stężenie cykloseryny w osoczu należy oznaczać co najmniej raz w tygodniu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów nadmiernie spożywających alkohol występuje większe ryzyko napadów padaczkowych
• u pacjentów otrzymujących dawki leku większe niż 500 mg na dobę oraz u pacjentów z oznakami i objawami toksyczności, należy dostosować dawki (aby utrzymać odpowiednie stężenie cykloseryny w osoczu)
• mogą wystąpić: niedobor witaminy B12 i/lub kwasu foliowego, niedokrwistość megaloblastyczna i syderoblastyczna

Lek Cicloserina zawiera żółcień pomarańczową FCF (E110) i parahydroksybenzoesan

• lek może powodować reakcje alergiczne 
• ze względu na zawartość parahydroksybenzoesan mogą wystąpić reakcje alergiczne, nawet opóźnione

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy cykloseryna (substancja czynna leku Cicloserina) wpływa na płód. Dlatego lek Cicloserina może być stosowany u kobiet w okresie ciąży tylko, jeśli w opinii lekarza, jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Cykloseryna (substancja czynna leku Cicloserina) przenika do mleka ludzkiego. Dlatego u kobiet karmiących piersią lekarz rozważy przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cicloserina, szczególnie należy poinformować, jeśli pacjent przyjmuje etionamid i izoniazyd - jednocześne stosowane tych leków z cykloseryną nasila działanie neurotoksyczne.
Pacjenci leczeni cykloseryną i izoniazydem powinni być monitorowani pod kątem objawów toksyczności ośrodkowego układu nerwowego, takich jak: zawroty głowy, senność, lekarz może dostosować dawki leków, ponieważ oba mają toksyczny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.

Jednoczesne podawanie cykloseryny z alkoholem zwiększa ryzyko napadów padaczkowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jednoczesne podawanie cykloseryny z alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.

Lek Cicloserina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Cicloserina?

Lek Cicloserina należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C 
• w oryginalnym opakowaniu