Comirnaty (Pfizer/BioNTech) (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19)

Jak działa lek Comirnaty?

Szczepionka powoduje pobudzenie układu immunologicznego do produkcji przeciwciał i komórek krwi, które zwalczają wirusa, co zapewnia ochronę przed chorobą COVID-19.

Comirnaty nie zawiera wirusa, dlatego podanie szczepionki nie może wywołać choroby COVID-19.

Kiedy stosuje się lek Comirnaty?

Szczepionkę Comirnaty stosuje się w zapobieganiu chorobie COVID-19, która wywoływana jest przez wirusa SARS-CoV-2.

Jak stosować lek Comirnaty?

Szczepionkę Comirnaty podaje się po uprzednim rozcieńczeniu jako wstrzyknięcie 0,3 ml w mięsień górnej części ramienia.

Pacjent otrzymuje dwa wstrzyknięcia.

Po pierwszej dawce szczepionki Comirnaty, pacjent powinien otrzymać drugą dawkę tej samej szczepionki po upływie 3 tygodni, aby zakończyć cykl szczepienia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Comirnaty?

Szczepionki Comirnaty nie powinno się podawać, gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Comirnaty może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• zmęczenie
• ból głowy
• bóle mięśni
• bóle stawów
• dreszcze
• gorączka

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• nudności
• wymioty

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• powiększone węzły chłonne
• złe samopoczucie
• ból kończyny
• bezsenność
• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub swędzenie

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1 000 osób):

• przemijające jednostronne porażenie nerwu twarzowego
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka lub obrzęk twarzy

Częstość nieznana:

• ciężka reakcja alergiczna

Przed przyjęciem szczepionki należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problem z oddychaniem po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Comirnaty w przeszłości
• pacjent kiedykolwiek zemdlał po podaniu wstrzyknięcia z zastosowaniem igły
• u pacjenta występuje ciężka choroba lub infekcja z wysoką gorączką. Pacjent może jednak poddać się szczepieniu, jeśli występuje u niego nieznaczna gorączka lub infekcja górnych dróg oddechowych, taka jak przeziębienie
• pacjent ma problemy z krzepnięciem krwi, łatwo powstają u niego siniaki lub przyjmuje lek przeciwzakrzepowy
• pacjent ma osłabiony układ immunologiczny w wyniku choroby, takiej jak zakażenie wirusem HIV lub stosuje leki, takie jak kortykosteroidy, wpływające na układ immunologiczny

W przypadku każdej szczepionki, cykl dwóch dawek szczepionki Comirnaty może nie zapewniać pełnej ochrony wszystkim osobom, które go otrzymały oraz nie wiadomo jak długo ochrona będzie się utrzymywać.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem szczepionki.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem szczepionki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować oraz o wszystkich niedawno przyjętych szczepionkach.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Niektóre z działań niepożądanych występujących po przyjęciu szczepionki mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy poczekać aż działania te ustąpią przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Comirnaty?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• poniższe informacje dotyczące przechowywania, terminu ważności oraz postępowania z lekiem są przeznaczone dla fachowego personelu medycznego:
  • przechowywać w zamrażarce w temperaturze od - 90°C do - 60°C
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
  • po rozmrożeniu szczepionkę należy rozcieńczyć i bezzwłocznie użyć
  • po rozcieńczeniu szczepionkę należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C i użyć w ciągu 6 godzin. Wszelkie niewykorzystane resztki szczepionki należy usunąć
  • po rozmrożeniu, szczepionki nie wolno ponownie zamrażać
  • nie stosować szczepionki w razie zaobserwowania po rozcieńczeniu cząstek lub zmiany zabarwienia