Decapeptyl Depot (Triptorelinum)

Jak działa lek Decapeptyl Depot?

Tryptorelina jest syntetycznym dekapeptydem, analogiem gonadoreliny, a jej działanie jest dwuetapowe. W pierwszej fazie indukuje przysadkowe uwalnianie hormonu luteinizującego (LH) i folikulotropowego (FSH). W drugiej zwiększa próg wrażliwości przysadki i zmniejsza wydzielanie gonadotropin. W konsekwencji spada stężenie hormonów płciowych we krwi do wartości obserwowanych po zahamowaniu czynności gonad, a efekt ten jest przemijający.

Kiedy stosuje się lek Decapeptyl Depot?

Wskazaniem do stosowanie leku u mężczyzn jest:

• leczenie hormonozależnego raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami
• diagnostyka hormonozależności raka gruczołu krokowego

Natomiast u kobiet lek stosuje się:

• w leczeniu endometriozy
• w celu zmniejszenia wielkości mięśniaków macicy

Jak stosować lek Decapeptyl Depot?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Zwykle lek przygotowuje i podaje wykwalifikowany personel medyczny raz na 4 tygodnie.

Mężczyźni

Leczenie raka gruczołu krokowego ma przewlekły charakter. 

Diagnostyka hormonozależności raka gruczołu krokowego zazwyczaj trwa 3 miesiące.

Kobiety

Leczenie musi się rozpocząć podczas pierwszych 5 dni cyklu miesiączkowego. Czas kuracji określa lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Decapeptyl Depot

Należy poinformować o tym fakcie lekarza. Przedawkowanie leku Decapeptyl Depot jest mało prawdopodobne.

Przerwanie stosowania leku Decapeptyl Depot

Nie należy samodzielnie decydować o przerwaniu leczenia.

Kiedy nie stosować leku Decapeptyl Depot?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na tryptorelinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenie na hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) lub jakikolwiek inny analog GnRH

U kobiet dodatkowo:

• ciąża
• karmienie piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Decapeptyl Depot może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, a w konsekwencji trudności w połykaniu lub oddychaniu  

Mężczyźni

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• utrata popędu płciowego
• uderzenie gorąca
• nadmierne pocenie się
• zaburzenia wzwodu

Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy
• zwiększone ciśnienie krwi
• ból kości
• uczucie zmęczenia
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• zmniejszony apetyt
• bezsenność
• parestezje
• nudności
• zaparcie
• suchość w ustach
• łysienie
• ból pleców
• ginekomastia

Częstość nieznana:

• zapalenie nosogardzieli
• reakcje anafilaktyczne
• nadwrażliwość
• zmniejszony apetyt
• dna
• cukrzyca
• depresja, zmiany nastroju
• splątanie świadomości
• zmniejszona aktywność, niepokój, apatia
• euforia
• ból głowy
• zaburzenia pamięci
• zaburzenia smaku
• senność
• trudność stania
• nieprawidłowe czucie w oku, zaburzone widzenie
• szum w uszach
• zaburzenia równowagi
• spadek ciśnienia krwi
• duszność, także w pozycji leżącej
• krwawienie z nosa
• ból brzucha, biegunka, wymioty, wzdęcie lub rozdęcie
• trądzik, świąd skóry, wysypka, pęcherzyki skórne, pokrzywka, plamica
• obrzęk naczynioruchowy
• ból stawów, kończyn lub mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśniowe, sztywność mięśniowo - szkieletowa, zapalenie kości i stawów
• ból piersi
• zanik jąder, ból jąder, brak wytrysku nasienia
• osłabienie
• zmiany w EKG
• zaczerwienienie, odczyn zapalny lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• obrzęk
• ból
• dreszcze
• ból w klatce piersiowej
• objawy grypopodobne
• gorączka
• złe samopoczucie
• drażliwość
• zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych
• zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we krwi
• zwiększone ciśnienie krwi
• zwiększona temperatura ciała
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

W początkowym etapie stosowania leku Decapeptyl Depot, gdy stężenie testosteronu jest większe, objawy takie jak: niedrożność dróg moczowych, ból kości, ucisk na rdzeń kręgowy, dolegliwości mięśniowe, obrzęki kończyn dolnych, osłabienie, mrowienie stóp i rąk mogą ulec nasileniu.

Kobiety

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zmniejszony popęd seksualny
• zaburzenia snu
• ból głowy
• uderzenia gorąca
• nadmierne pocenie się
• krwawienie lub plamienie z pochwy
• suchość pochwy i sromu

Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• hiperandrogenizm
• zmienny nastrój, niepokój
• bezsenność
• depresja, obniżony nastrój
• zawroty głowy
• kołatanie serca
• objawy ze strony górnych dróg oddechowych
• nudności, niestrawność, zaburzenia żołądkowo - jelitowe, ból brzucha
• łysienie
• ból stawów
• bolesne stosunki płciowe
• zaburzenia piersi
• uczucie zmęczenia
• osłabienie
• drażliwość
• zwiększona lub nieprawidłowa masa ciała

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• parestezje
• zaburzenia równowagi
• ból pleców
• ból kości
• skurcze mięśni
• obrzęk
• ból lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• zwiększone ciśnienie krwi

Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• wymioty
• ból mięśni
• nadmierne krwawienie miesiączkowe
• ból w miednicy

Częstość nieznana:

• nadwrażliwość
• reakcje anafilaktyczne
• splątanie świadomości
• niewyraźne lub zaburzone widzenie
• duszność (spłycony oddech)
• dolegliwości brzuszne, biegunka
• świąd skóry, wysypka
• obrzęk naczynioruchowy
• pokrzywka
• osłabienie mięśniowe
• bolesne miesiączkowanie, ból piersi, krwawienie pomiędzy normalnymi miesiączkami, brak miesiączki
• zaczerwienie lub zapalenie w miejscu wstrzyknięcia
• gorączka
• złe samopoczucie

Na początku leczenia preparatem Decapeptyl Depot objawy towarzyszące endometriozie (ból miednicy, bolesne miesiączkowanie) mogą ulec nasileniu z powodu przejściowego zwiększenia estradiolu. Ustępują one zwykle w ciągu 1 - 2 tygodni.

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Decapeptyl Depot:

• depresja (także ciężka), w przypadku zaobserwowania nastrojów depresyjnych należy powiadomić o tym lekarza

U mężczyzn:

• występowanie trudności w oddawaniu moczu, bóli kostnych (oraz bóli mięśniowych i obrzęków limfatycznych kończyn dolnych) - nasilenie tych objawów związane jest z początkowym zwiększeniem stężenia testosteronu
• guzy przerzutowe w kręgosłupie lub drogach moczowych
• zaburzenia sercowo - naczyniowe, w tym arytmia bądź stosowanie leków do leczenia tych schorzeń; ryzyko wystąpienia tych zaburzeń wzrasta podczas stosowania leku Decapeptyl Depot w związku z działaniem wydłużającym odstęp QT

U kobiet:

• wystąpienie w czasie leczenia krwawienia w okresach między miesiączkami (z wyjątkiem pierwszego miesiąca), wskazana jest kontrola stężenia estrogenów
• brak miesiączki podczas leczenia, należy poinformować lekarza, jeżeli podczas kuracji krwawienia nie ustały
• antykoncepcja niehormonalna w pierwszym miesiącu leczenia oraz od 4 tygodnia po ostatnim wstrzyknięciu - do czasu pojawienia się krwawień miesiączkowych lub rozpoczęcia stosowania innej metody antykoncepcji
• zwiększone ryzyko zmniejszenia gęstości kości - stosowanie leku może prowadzić do zmniejszenia masy kostnej, leczenie nie powinno przekraczać 6 miesięcy

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania leku u wszystkich pacjentów szczególnie narażonych na wystąpienie osteoporozy: osób nadużywających alkoholu, palących tytoń, stosujących leki przeciwpadaczkowe lub kortykoidy, obciążonych rodzinnie, niedożywionych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek przenika do mleka, dlatego nie wolno go stosować podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to w szczególności:

• leków stosowanych do leczenia zaburzeń serca (m.in. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol) - możliwość wydłużenia odcinka QT
• metadonu, moksyfloksacyny czy leków przeciwpsychotycznych - tryptorelina może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń serca

Jednoczesne stosowanie tryptoreliny z lekami wpływającymi na wydzielanie gonadotropin przez przysadkę mózgową wymaga zachowania szczególnej ostrożności i kontrolowania stanu hormonalnego pacjentów.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Badania dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zostały przeprowadzone. Jednak wystąpienie zawrotów głowy, senności czy zaburzeń widzenia, wynikających ze stosowania leku lub choroby podstawowej, może wpływać na te czynności. 

Jak przechowywać lek Decapeptyl Depot?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.