Depo - Medrol z lidokainą (Methylprednizoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum)
Co to jest lek Depo - Medrol z Lidokainą?
Substancją czynną leku Depo - Medrol z lidokainą jest octan metyloprednizolonu. Należy on do grupy glikokortykosteroidów przeznaczonych do stosowania wewnętrznego. Wpływa on m.in. na procesy zapalne oraz immunologiczne. Chlorowodorek lidokainy jest z kolei silnym środkiem znieczulającym miejscowo. Depo - Medrol z lidokainą stosowany jest w terapii objawowej.
Spis treści
| Nazwa | Depo - Medrol z lidokainą |
| Nazwa międzynarodowa | Methylprednizoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | (40 mg + 10 mg)/ ml |
| Postać | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna |
|
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne |
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Lek Depo - Medrol z lidokainą nie powinien być podawany kobietom ciężarnym, chyba że po dokonaniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Wykazano wpływ kortykosteroidów na wystąpienie wad rozwojowych płodu, m.in. niskich mas urodzeniowych niemowląt czy też rozwoju zaćmy. Substancje czynne oraz zawarty w leku alkohol benzylowy łatwo przenikają przez łożysko. |
| Karmienie piersią | Lek Depo - Medrol z lidokainą może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka u matki i niemowlęcia. Obie substancje czynne przenikają do mleka matki. U dzieci karmionych piersią, lek Depo - Medrol z lidokainą, który przeniknął do mleka matki, może hamować wzrost i wpływać na wytwarzanie endogennych glikokortykosteroidów. |
| Dzieci | U dzieci, u których stosuje się długotrwałe leczenie lekiem Depo - Medrol z lidokainą może dojść do zahamowania wzrostu. Lekarz powinien ograniczyć stosowanie tego typu leczenia do najcięższych wskazań. Niemowlęta i dzieci przyjmujące lek Depo - Medrol z lidokainą długoterminowo są szczególnie narażone na zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego. Stosowanie wysokich dawek leku Depo - Medrol z lidokainą może powodować występowanie zapalenia trzustki u dzieci. Alkohol benzylowy zawarty w leku może powodować wystąpienie działań toksycznych oraz reakcji alergicznych, m.in. "zespołu niewydolności oddechowej u niemowląt" (tzw. "Gasprid Syndrome"). Odnotowano również przypadki śmierci w populacji pediatrycznej. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Pacjenci, u których podczas stosowania leku Depo - Medrol z lidokainą występują zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmęczenie, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Depo - Medrol z Lidokainą?
Lek Depo - Medrol z lidokainą jest wskazany do krótkotrwałego podawania, jako terapia uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w chorobach stawów, kaletki maziowej i ścięgien, a także w leczeniu guzów torbielowatych, zapaleń rozścięgien lub zapaleń ścięgien.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Depo - Medrol z Lidokainą?
Lek Depo - Medrol z lidokainą wskazany jest do krótkotrwałego podawania, jako terapia uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w następujących schorzeniach:
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- reumatoidalne zapalenie stawów
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
- zapalenie nadkłykcia
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre dnawe zapalenie stawów
- guzy torbielowate
- zapalenie rozścięgien lub zapalenie ścięgien
Lek podaje się domięśniowo, okołostawowo lub dostawowo.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów:
- wielkość dawki do podania dostawowego zależy od wielkości stawu i ciężkości leczonego stanu u danego pacjenta
- zazwyczaj zalecane dawki mogą wynosić od 4 mg do 80 mg
- wstrzyknięcia można powtarzać w odstępach od jednego do pięciu lub więcej tygodni, zależnie od stopnia zmniejszenia objawów, uzyskanego dzięki podaniu pierwszego wstrzyknięcia
Zapalenie kaletki maziowej:
- lekarz dostosuje odpowiednią dawkę leku, podawaną do kaletki stawowej, w zależności od ciężkości przebiegu choroby i reakcji pacjenta na leczenie
Ganglion, zapalenie ścięgna, zapalenie nadkłykcia:
- lekarz dostosuje odpowiednio dawkę leku w zależności od ciężkości leczonego schorzenia i reakcji pacjenta na leczenie
- zazwyczaj zalecane dawki mogą wynosić od 4 mg do 30 mg
- w leczeniu stanów nawracających lub przewlekłych konieczne może być powtórne wykonanie wstrzyknięcia
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- lekarz powinien ograniczyć stosowanie tego typu leczenia do najcięższych wskazań
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
- lek Depo - Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depo - Medrol z lidokainą :
- nie istnieje zespół kliniczny ostrego przedawkowania octanu metyloprednizolonu
- długotrwałe stosowanie leku w dawkach często powtarzanych może wywołać zespół Cushinga
- przedawkowanie lidokainy może przejawiać się jako przejściowe pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, z objawami: ziewanie, niepokój, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle stawów, niezborność ruchów, zaburzenia słuchu i wzroku
- w przypadku zatrucia lidokainą o umiarkowanym nasileniu mogą wystąpić drgania mięśni i drgawki, utrata przytomności, depresja oddechowa, śpiączka, niedociśnienie tętnicze i zapaść sercowo - naczyniowa
Pominięcie zastosowania leku Depo - Medrol z lidokainą:
- nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
Przerwanie stosowania leku Depo - Medrol z lidokainą:
- o przerwaniu leczenia decyduje lekarz
- nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Depo - Medrol z Lidokainą?
Leku Depo - Medrol z lidokainą nie stosuje się:
- jeśli pacjent ma uczulenie na octan metyloprednizolonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające typu amidowego
- u pacjentów z uogólnionym zakażeniem grzybiczym
- w podaniu dooponowym (dokanałowym)
- w podaniu dożylnym
- w podaniu nadtwardówkowym
- w podaniu do nosa i do gałki ocznej
- w podaniu do skóry pokrywającej czaszkę, jamy ustno - gardłowej, zwoju klinowo - podniebiennego
- u wcześniaków i noworodków
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Depo - Medrol z Lidokainą może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zakażenia oportunistyczne, zakażenia, zapalenie otrzewnej, zakażenia w miejscu wstrzyknięcia
- leukocytoza
- nadwrażliwość na lek, reakcja anafilaktyczna i reakcja anafilaktoidalna
- zespół Cushinga, niedoczynność przysadki, zespół odstawienia steroidów
- zahamowanie wzrostu u dzieci
- nieregularne miesiączki
- kwasica metaboliczna, alkaloza hipokaliemiczna, dyslipidemia
- gromadzenie się tkanki tłuszczowej w niektórych częściach ciała, zwiększenie łaknienia
- zaburzenia afektywne, zaburzenia psychotyczne i psychiczne, zmiany osobowości, stan splątania, zaburzenia lękowe, wahania nastroju, nieprawidłowe zachowania, bezsenność, drażliwość
- zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, napady drgawkowe, amnezja, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy, ból głowy
- zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- zwiększona krzepliwość krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze
- zapalenie trzustki
- zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- obrzęk naczynioruchowy
- nadmierne owłosienie
- wybroczyny punktowe, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe
- zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, rozstępy skórne, wysypka, świąd, pokrzywka, trądzik, przebarwienia skóry, utrata koloru skóry
- neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których występuje cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby psychiczne, opryszczka oczna lub półpasiec oczny, leczenie lekiem Depo - Medrol z lidokainą powinno trwać możliwie jak najkrócej. Pacjenci ci wymagają specjalnej opieki lekarskiej podczas stosowania leku.
U dzieci poddawanych długotrwałemu leczeniu lekiem Depo - Medrol z lidokainą w dobowych dawkach podzielonych może dochodzić do zahamowania wzrostu. Lekarz powinien ograniczyć stosowanie tego typu leczenia do najcięższych wskazań.
Jeżeli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Depo - Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią.
U pacjentów stosujących kortykosteroidy, zwykle w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek, odnotowano przypadki tłuszczakowatości nadtwardówkowej.
Długotrwałe stosowanie leku Depo - Medrol z lidokainą może prowadzić do wystąpienia wtórnej niedoczynności kory nadnerczy.
Po nagłym odstawieniu leku Depo - Medrol z lidokainą może wystąpić „zespół odstawienia” steroidów. Zespół ten obejmuje objawy: jadłowstręt, nudności, wymioty, letarg, ból głowy, gorączkę, ból stawów, łuszczenie się skóry, ból mięśni, zmniejszenie masy ciała i (lub) niedociśnienie tętnicze.
Lek Depo - Medrol z lidokainą może powodować lub nasilać zespół Cushinga, dlatego pacjenci z chorobą Cushinga nie powinni go stosować.
U pacjentów z niedoczynnością tarczycy stwierdza się nasilone działanie leku Depo - Medrol z lidokainą.
Lek Depo - Medrol z lidokainą może zwiększać podatność na zakażenia oraz może maskować niektóre objawy zakażenia.
Stosowanie szczepionek na bazie żywych, osłabionych wirusów jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących dawki immunosupresyjne kortykosteroidów.
U pacjentów stosujących lek Depo - Medrol z lidokainą mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Po zastosowaniu dużych dawek leku Depo - Medrol z lidokainą może wystąpić ostre zapalenie trzustki.
Podczas stosowania dużych dawek leku Depo - Medrol z lidokainą może wystąpić ostra miopatia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo - mięśniowego (np. miastenia) lub u pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwcholinergicznymi, w tym blokerami nerwowo - mięśniowymi (np. pankuronium).
Lek Depo - Medrol z lidokainą należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci powinni zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych z lekiem Depo - Medrol z lidokainą.
W związku z możliwością wystąpienia zaniku skóry i tkanki podskórnej lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie i sposób wykonania wstrzyknięcia, aby ograniczyć wystąpienie tych powikłań.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Depo - Medrol z lidokainą a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Pomimo iż kortykosteroidy przenikają przez łożysko, nie wykazano, aby powodowały występowanie wad wrodzonych u płodów, których matki przyjmowały kortykosteroidy w okresie ciąży.
Lidokaina łatwo przechodzi przez barierę łożyskową. Stosowanie miejscowe lidokainy podczas ciąży i porodu może powodować występowanie działań niepożądanych u matki i płodu.
Alkohol benzylowy zawarty w leku łatwo przenika przez łożysko.
Depo - Medrol z lidokainą a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Depo - Medrol z lidokainą może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka u matki i niemowlęcia.
Obie substancje czynne przenikają do mleka matki.
U dzieci karmionych piersią, lek Depo - Medrol z lidokainą, który przeniknął do mleka matki, może hamować wzrost i wpływać na wytwarzanie endogennych glikokortykosteroidów.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Lek Depo - Medrol z lidokainą może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Depo - Medrol z lidokainą.
Podawanie szczepionek żywych lub żywych atenuowanych jest przeciwwskazane w trakcie leczenia lekiem Depo - Medrol z lidokainą w dawkach powodujących działanie immunosupresyjne. U tych pacjentów mogą być podawane szczepionki martwe lub inaktywowane, jednak reakcja na nie może być ograniczona lub mogą być one nieskuteczne. Pacjenci otrzymujący lek Depo - Medrol z lidokainą w dawkach, które nie mają działania immunosupresyjnego, mogą być poddawani wszystkim wymaganym szczepieniom.
Może być konieczne dostosowanie dawki leku Depo - Medrol z lidokainą przy jednoczesnym stosowaniu z następującymi lekami:
- leki przeciwbakteryjne: izoniazyd
- antybiotyk przeciwgruźliczy: ryfampicyna
- leki przeciwzakrzepowe (doustne)
- leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
- leki antycholinergiczne: blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- leki zwiotczające, np. pankuronium, wenkuronium
- leki przeciwcukrzycowe
- leki przeciwwymiotne: aprepitant, fosaprepitant
- leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol
- leki przeciwwirusowe: inhibitory proteazy HIV: indynawir i rytonawir
- inhibitor aromatazy: aminoglutetymid
- antagonista kanału wapniowego: diltiazem
- doustne środki antykoncepcyjne: etynyloestradiol/noretyndron
- leki immunosupresyjne: cyklosporyna, cyklofosfamid, takrolimus
- makrolidowe leki przeciwbakteryjne: klarytromycyna, erytromycyna, troleandomycyna
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): aspiryna (kwas acetylosalicylowy)
- leki zmniejszające stężenie potasu
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Depo - Medrol z lidokainą a alkohol
Brak danych odnośnie wpływu picia alkoholu podczas stosowania leku Depo - Medrol z lidokainą.
Depo - Medrol z lidokainą a prowadzenie pojazdów
Nie był badany wpływ leku Depo - Medrol z lidokainą na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Pacjenci, u których podczas stosowania leku Depo - Medrol z lidokainą występują zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmęczenie, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Depo - Medrol z Lidokainą?
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC




















