Dessette (Ethinylestradiolum + Desogestrelum)

Jak działa lek Desette?

Lek Dessette to złożony środek antykoncepcyjny, zawierający małą ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, stosowany doustnie.

Kiedy stosuje się lek Dessette?

Lek Dessette stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Lek Dessette, jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zapobiega zakażeniu wirusem HIV (AIDS) ani innym chorobom przenoszonym drogą płciową.

Jak stosować lek Dessette?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku:

• tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, popijając wodą w razie potrzeby
• przyjmowanie tabletek należy kontynuować przez 21 dni zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze
• następnie należy odczekać 7 dni, w których czasie nie przyjmuje się tabletek
• krwawienie miesiączkowe tzw. krwawienie z odstawienia powinno wystąpić w ciągu tych 7 dni (pojawić powinno się w 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki)
• pierwszą tabletkę z następnego blistra należy przyjąć 8. dnia, nawet jeżeli krwawienie jeszcze trwa

Rozpoczęcie przyjmowania leku Dessette po raz pierwszy:

• jeśli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnej hormonalnej metody antykoncepcji, należy rozpocząć przyjmowanie leku Dessette pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, tzn. pierwszego dnia miesiączki
• na opakowaniu każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym należy ją przyjąć
• przyjmowanie tabletek można również rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu- w tym przypadku należy jednak zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu miesiączkowym

W przypadku zmiany z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony hormonalny doustny środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny):

• można rozpocząć przyjmowanie leku Dessette następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego leku (bez robienia przerwy w przyjmowaniu tabletek)
• jeśli poprzednio przyjmowany lek zawiera również tabletki bez substancji czynnej, można rozpocząć przyjmowanie leku Dessette następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną
• można również przyjąć pierwszą tabletkę później, jednak nie później niż w dniu następującym po zwykłej przerwie w przyjmowaniu tabletek wcześniej stosowanego leku lub w następnym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki bez substancji czynnej poprzednio stosowanego leku
• w przypadku systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego najlepiej rozpocząć przyjmowanie leku Dessette w dniu usunięcia systemów- przyjmowanie leku Dessette należy rozpocząć najpóźniej w dniu, w którym nastąpiłoby ponowne zastosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego

W przypadku zmiany z tabletki zawierającej tylko progestagen (minitabletka):

• można przerwać przyjmowanie minitabletki każdego dnia i następnego dnia o tej samej porze rozpocząć przyjmowanie leku Dessette
• w tym przypadku należy jednocześnie zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (metoda barierowa) przez pierwsze 7 dni przyjmowania Dessette

W przypadku zmiany z antykoncepcji zawierającej tylko progestagen, w postaci wstrzyknięć, implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen:

• należy rozpocząć przyjmowanie leku Dessette w dniu, w którym należałoby wykonać następne wstrzyknięcie lub w dniu usunięcia implantu, lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen
• wskazane jest, aby jednocześnie zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (metoda barierowa) przez pierwszych 7 dni przyjmowania leku Dessette

Po porodzie:

• po porodzie lekarz zaleci wstrzymanie się z przyjmowaniem tabletek do wystąpienia pierwszej miesiączki i dopiero wtedy zaleci rozpoczęcie przyjmowania leku Dessette
• lekarz może również zalecić przyjmowanie tabletek wcześniej

Po poronieniu lub aborcji:

• należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

• nie odnotowano żadnego ciężkiego działania niepożądanego po jednorazowym przyjęciu zbyt dużej ilości tabletek leku Dessette
• po przyjęciu kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy
• w przypadku spożycia leku Dessette przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem

Pominięcie przyjęcia leku

• jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin, skuteczność tabletki jest zachowana
• należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę, a pozostałe stosować jak zazwyczaj
• jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi więcej niż 12 godzin, skuteczność tabletki może być zmniejszona
• im więcej tabletek zostało pominiętych, tym większe jest ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej tabletki
• szczególnie wysokie ryzyko zajścia w ciążę istnieje w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki na początku lub na końcu blistra

Jeśli została pominięta więcej niż jedna tabletka z blistra

• należy poradzić się lekarza

Jeśli została pominięta 1 tabletka w pierwszym tygodniu stosowania

• należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę (nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), a kolejne tabletki stosować o zwykłej porze
• przez następne 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową, np. prezerwatywę)
• w przypadku odbycia stosunku płciowego w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki istnieje możliwość zajścia w ciążę
• należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi

Jeśli została pominięta 1 tabletka w drugim tygodniu stosowania

• należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę (nawet, jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), a kolejne tabletki stosować o zwykłej porze
• skuteczność tabletki jest zachowana i nie potrzeba stosować dodatkowych metod antykoncepcji

Postępowanie w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit (np. wymioty, silna biegunka)

• jeżeli wymioty lub silna biegunka wystąpią w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki, substancje czynne leku Dessette mogą nie zostać w pełni wchłonięte do organizmu
• jest to sytuacja podobna do tej, gdy nastąpi pominięcie przyjęcia tabletki, dlatego należy postępować zgodnie z instrukcjami, jak w przypadku pominięcia tabletki
• jeżeli wystąpiła ciężka biegunka należy skontaktować się z lekarzem

Postępowanie w przypadku zamiaru zmiany dnia rozpoczęcia krwawienia z odstawienia

• jeżeli tabletki przyjmowane są regularnie, krwawienie z odstawienia występuje mniej więcej tego samego dnia, co 4 tygodnie
• chcąc zmienić ten dzień, należy skrócić (nigdy wydłużać) następną przerwę w przyjmowaniu tabletek
• jeżeli przerwa w przyjmowaniu tabletek będzie bardzo krótka (np. 3 dni lub mniej), to krwawienie z odstawienia może wcale nie wystąpić w czasie tej przerwy, natomiast w trakcie przyjmowania tabletek z następnego blistra może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie

Postępowanie w przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia w trakcie przyjmowania tabletek

• w czasie kilku pierwszych miesięcy przyjmowania wszystkich doustnych środków antykoncepcyjnych pomiędzy krwawieniami z odstawienia mogą wystąpić nieregularne krwawienia z pochwy (plamienia lub krwawienia śródcykliczne)
• może być konieczne zastosowanie środków higienicznych, ale przyjmowanie tabletek należy kontynuować jak zazwyczaj
• nieregularne krwawienia przeważnie zanikają po okresie adaptacyjnym (po około 3 miesiącach)
• w przypadku przedłużającego się intensywnego lub powtarzającego się krwawienia należy zasięgnąć porady lekarskiej

Postępowanie w przypadku gdy krwawienie z odstawienia nie wystąpiło

• jeżeli tabletki były przyjmowane zgodnie z zaleceniami, nie wystąpiły wymioty, ciężka biegunka ani nie stosowano jednocześnie innych leków, zajście w ciążę jest mało prawdopodobne
• można kontynuować przyjmowanie leku Dessette jak zazwyczaj
• jeżeli miesiączka nie pojawi się kolejno dwukrotnie, istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę
• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem- stosowanie tabletek z nowego blistra leku Dessette można rozpocząć tylko, gdy lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży

Przerwanie przyjmowania leku Dessette

• można przerwać przyjmowanie leku Dessette w dowolnym momencie
• jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna zapytać lekarza o inne metody antykoncepcji
• w przypadku planowania ciąży, zwykle doradza się odczekanie do pierwszej naturalnej miesiączki po zaprzestaniu przyjmowania leku Dessette, co ułatwi określenie spodziewanego terminu urodzenia dziecka

Kiedy nie stosować leku Dessette?

Leku Dessette nie należy stosować, w przypadku:

• jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol, dezogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
• jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar
• jeśli pacjentka choruje lub chorowała na dusznicę bolesną, objawiającą się silnym bólem w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub wystąpił u niej przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru)
• jeśli pacjentka choruje na: ciężką cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, ma bardzo wysokie ciśnienie krwi, ma bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów) lub zdiagnozowano u niej hiperhomocysteinemię
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała migrena z tzw. aurą
• jeśli u pacjentki występuje lub występowało zapalenie trzustki związane z dużym stężeniem tłuszczów we krwi
• jeśli u pacjentki występuje żółtaczka (objawem jest zażółcenie skóry) lub ciężka choroba wątroby i czynność wątroby nie powróciła do normy
• jeśli u pacjentki występuje lub występował nowotwór, którego rozrost zależy od hormonów płciowych- np. rak piersi lub rak narządów rodnych
• jeśli u pacjentki występuje lub występował w nowotwór wątroby
• jeśli u pacjentki wystąpiło krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
• jeśli u pacjentki występuje nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy- endometrioza
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
• jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dazabuwir 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dessette może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Dessette, należy skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.

Dzialania niepożądane występujące:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):

• nastroje depresyjne, zmiany nastroju
• ból głowy
• nudności, ból brzucha
• ból piersi, tkliwość piersi
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):

• zatrzymanie płynów w organizmie
• zmniejszenie popędu płciowego
• migrena
• wymioty, biegunka
• wysypka, pokrzywka
• powiększenie piersi

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet):

• reakcje nadwrażliwości
• zwiększenie popędu płciowego
• nietolerancja soczewek kontaktowych
• rumień guzowaty lub rumień wielopostaciowy- to choroby skórne
• wydzielina z piersi
• wydzielina z pochwy
• zmniejszenie masy ciała
• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy
• zawał serca
• udar lub miniudar, lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
• zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku

Przed zastosowaniem leku Dessette należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku gdy:

• pacjentka pali papierosy
• pacjentka ma cukrzycę
• pacjentka jest otyła
• pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze
• pacjentka ma wadę zastawkową serca lub zaburzenia rytmu serca
• pacjentka ma zapalenie żył pod skórą- zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych
• pacjentka ma żylaki
• u członków najbliższej rodziny występowały w przeszłości zaburzenia zakrzepowe, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• pacjentka ma migreny
• pacjentka choruje na padaczkę
• u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby- zwiększa to ryzyko rozwoju zapalenia trzustki
• pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
• pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi- należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Dessette po porodzie
• u kogokolwiek wśród najbliższej rodziny występował nowotwór piersi
• u pacjentki występują choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• pacjentka ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego- przewlekłe zapalne choroby jelit
• pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy- choroba wpływająca na naturalny system obronny
• pacjentka cierpi na zespół hemolityczno-mocznicowy- są to zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek
• pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą- dziedziczna choroba czerwonych krwinek
• u pacjentki wystąpiły stany, które pojawiły się po raz pierwszy lub uległy zaostrzeniu w okresie ciąży, lub wcześniejszego stosowania antykoncepcji hormonalnej np. utrata słuchu, choroba metaboliczna - porfiria, choroba skóry - opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama
• u pacjentki występują obecnie lub występowały w przeszłości ostudy (po postacią żółtobrązowych plam barwnikowych na skórze, szczególnie na twarzy) - w tych przypadkach należy unikać promieniowania słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Dessette nie może być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub kobiety podejrzewające, że mogą być w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Dessette w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Dessette z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dotyczy to:

• leków zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir oraz dasabuwir- może to spowodować zawyżenie wyników prób wątrobowych (wzrost enzymu wątrobowego ALT)
• leków stosowanych w leczeniu padaczki np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat, lamotrygina
• leków stosowanych w leczeniu gruźlicy np. ryfampicyna
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C np. boceprewir, telaprewir
• leków stosowanych w leczeniu innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina)
• leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
• preparatów stosowanych w leczeniu nastrojów depresyjnych- są to głównie preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum
• cyklosporyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie odnotowano wpływu leku Dessette na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Dessette?

• lek Dessette należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• leku Dessette nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30 stopni Celsjusza